Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio de identidad longitudinal de sobrevivientes de cáncer infantil (LInC)

20 de agosto de 2024 actualizado por: Koen Luyckx, KU Leuven

El impacto a largo plazo del cáncer pediátrico en adolescentes, adultos emergentes y sus familias: identidad, funcionamiento psicosocial y desarrollo

Los investigadores del estudio planean realizar un estudio de cuestionario longitudinal en adolescentes y adultos emergentes (de 14 a 25 años de edad al comienzo del estudio) que sobrevivieron al cáncer infantil para trazar el desarrollo de su identidad y su funcionamiento social más amplio. Además, el funcionamiento de estos sobrevivientes estará relacionado con el funcionamiento de sus padres y hermanos. Los investigadores se centrarán especialmente en la experiencia actual y el impacto de la experiencia anterior con el cáncer. Investigarán en qué medida la experiencia de una enfermedad que amenaza la vida tiene un efecto en la vida diaria de los sobrevivientes y en el tiempo y cómo los sobrevivientes se desarrollan a lo largo de la adolescencia y la adultez emergente a nivel psicosocial. La formación de una identidad adulta es una tarea muy desafiante durante la adolescencia y el camino hacia la edad adulta y el hecho de que estos jóvenes hayan tenido cáncer durante su infancia puede complicar especialmente este proceso de formación de identidad. Además, se tendrá en cuenta el funcionamiento tanto de los padres como de los hermanos, lo que nos permitirá examinar los mecanismos intergeneracionales (por lo tanto, el funcionamiento de los padres que posiblemente afecte el funcionamiento de los jóvenes y viceversa) y el funcionamiento de los hermanos en estas familias. Para investigar esto último, en cada momento del estudio longitudinal se incluirá un hermano entre 14 y 25 años de edad al comienzo del estudio (si hay más de un hermano en una familia, idealmente el hermano que tenga la edad más cercana será quien participe en el estudio). Además, se evaluará una muestra comunitaria apareada en edad y sexo con el sobreviviente de cáncer pediátrico. Esto permitirá a los investigadores hacer comparaciones bien fundamentadas con respecto al desarrollo de la identidad y el funcionamiento psicosocial más amplio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En el presente estudio longitudinal, se investigarán cuatro preguntas principales de investigación.

  1. ¿Cómo se desarrolla la identidad en los sobrevivientes de cáncer? Según los hallazgos previos de estudios sobre el desarrollo de la identidad, parece que los adultos jóvenes con una enfermedad crónica como la diabetes tipo 1 muestran menos exploración o consideran menos posibilidades de identidad entre las que pueden elegir, p. insisten menos en la elección de la educación. ¿Este hallazgo también se aplica a los sobrevivientes de cáncer infantil o estos jóvenes son más similares a una muestra comunitaria? Esta pregunta de investigación puede proporcionar una respuesta a la pregunta de si hay o no un impacto (psicológico) continuo del cáncer infantil en el desarrollo posterior de la identidad de los sobrevivientes. Para este propósito, los investigadores harán uso de un modelo de identidad que fue desarrollado en su departamento de investigación y que ha ganado mucha atención de investigación internacional. Además, los investigadores quieren observar la identidad de la enfermedad, que comprende la medida en que la experiencia anterior del cáncer se integra en la identidad de uno. ¿Se siente el joven todavía sumergido en la experiencia anterior con el cáncer, o ha integrado esta experiencia como parte de su concepto de sí mismo? ¿O el joven se siente incluso enriquecido por la experiencia anterior con el cáncer, por lo tanto, terminó aún más fuerte a través de la experiencia?
  2. ¿Cómo funcionan los sobrevivientes de cáncer pediátrico y/o sus padres a nivel psicológico, más específicamente a nivel de satisfacción con la vida y síntomas depresivos, y cuál es el papel de las variables de identidad y personalidad en este contexto? Esta pregunta examina, entre otros factores, conceptos como búsqueda de beneficios, crecimiento postraumático, resiliencia,... Por lo tanto, sería interesante examinar si se pueden identificar diferentes subgrupos, por ejemplo, qué grupos de personas muestran un funcionamiento menos adaptativo y ¿por qué?
  3. ¿Existen ciertas dimensiones de crianza (p. sobreprotección, capacidad de respuesta, control psicológico,...) que son más prevalentes en las familias que se enfrentaron a un cáncer pediátrico y ¿estas dimensiones se relacionan de forma diferente con la adaptación psicosocial de los supervivientes? ¿Se relaciona esto con ciertos aspectos del funcionamiento del sobreviviente, como los síntomas depresivos y la calidad de vida? Por lo tanto, se investigarán los procesos transaccionales entre el sobreviviente y el funcionamiento de los padres, p. ¿El desarrollo de la identidad de los sobrevivientes tiene un impacto en el bienestar de los padres y, a su vez, el bienestar de los padres tiene un impacto en el funcionamiento de los sobrevivientes? En conjunto, los investigadores quieren investigar en qué medida estas variables contextuales determinan el funcionamiento de los adolescentes y adultos emergentes.
  4. ¿Cuál es el impacto para los hermanos de sobrevivientes de cáncer? ¿Cómo atraviesan su proceso de identidad? ¿Experimentan la misma crianza que los sobrevivientes experimentan ellos mismos? Por ejemplo, si los sobrevivientes experimentaran más sobreprotección de los padres, ¿los hermanos experimentarían sobreprotección en la misma medida?

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

126

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
        • Gasthuisberg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 25 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sobrevivientes de cáncer infantil, tratados en el departamento de oncología pediátrica de UZ Leuven.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sobrevivientes de leucemia/linfoma infantil, tumores sólidos y tumores cerebrales, de los cuales el tratamiento ha finalizado.
  • 14-25 años al inicio del estudio
  • Tratado en el departamento de oncología pediátrica del Hospital Universitario de Lovaina, Bélgica.
  • Conocimiento suficiente de holandés.

Criterio de exclusión:

  • Retraso mental que dificulta completar el paquete de cuestionarios
  • Menores de 14 años y mayores de 25 años
  • Físicamente incapaz de completar el paquete de cuestionarios
  • Conocimiento insuficiente de neerlandés.
  • La información de contacto no está disponible

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
sobreviviente de cáncer, padres, hermano
el estudio toma muestras de adolescentes y adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer pediátrico, sus padres y un hermano; Se evalúan mediante cuestionarios de autoinforme, por lo que no se realiza ninguna intervención.
Cuestionarios sobre formación de identidad y funcionamiento psicosocial, evaluados e informados al inicio, un año después, dos años después y cinco años después.
Tras obtener el consentimiento informado, accederemos al expediente médico de los participantes para obtener información sobre el diagnóstico, momento del diagnóstico, duración del tratamiento, tipo de tratamiento y recaída (cuando corresponda).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las dimensiones del desarrollo de la identidad
Periodo de tiempo: Evaluado e informado al inicio, un año después, dos años después y cinco años después
Dimensiones de la Escala de Desarrollo de la Identidad (DIDS); dimensiones: toma de compromiso (rango: 5 - 25), Identificación con Compromiso (rango: 5 - 25), Exploración en Amplitud (rango: 5 - 25), Exploración en Profundidad (rango: 5 - 25), Exploración Rumiativa (rango: 5 - 25); para cada dimensión, una puntuación más alta indica una mayor identificación con la dimensión
Evaluado e informado al inicio, un año después, dos años después y cinco años después
Cambio de identidad desde una perspectiva eriksoniana
Periodo de tiempo: Evaluado e informado al inicio, un año después, dos años después y cinco años después
Inventario de Etapas Psicosociales de Erikson (EPSI); subescalas: Síntesis (rango: 5 - 30), Confusión (rango: 5 - 30); para cada escala, las puntuaciones más altas indican una mayor identificación con la escala
Evaluado e informado al inicio, un año después, dos años después y cinco años después
Cambio en la centralidad de la enfermedad
Periodo de tiempo: Evaluado e informado al inicio, un año después, dos años después y cinco años después
Centralidad de la enfermedad; rango de escala total: 0 - 4; Una puntuación más alta indica una mayor identificación con la escala
Evaluado e informado al inicio, un año después, dos años después y cinco años después
Cambio en la identidad propia después del cáncer
Periodo de tiempo: Evaluado e informado al inicio, un año después, dos años después y cinco años después
Auto-Identidad después del Cáncer; dimensiones: víctima de cáncer (rango: 1 - 5), paciente de cáncer (rango: 1 - 5), persona que tuvo cáncer (rango: 1 - 5), sobreviviente (rango: 1 - 5); para cada dimensión, una puntuación más alta indica una mayor identificación con la dimensión
Evaluado e informado al inicio, un año después, dos años después y cinco años después

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los síntomas de estrés postraumático (medido en sobrevivientes)
Periodo de tiempo: Evaluado e informado al inicio, un año después, dos años después y cinco años después
Escala de impacto de eventos revisada para niños (CRIES-13); rango de escala total: 0 - 65; Las puntuaciones más altas indican una mayor sensibilidad para el PTSD; Una puntuación superior a 30 posiblemente indica la presencia de PTSD; subescalas: Intrusión (rango: 0 - 20), Evitación (rango: 0 - 20), Excitación (rango: 0 - 25); Las puntuaciones más altas indican una mayor identificación con la escala
Evaluado e informado al inicio, un año después, dos años después y cinco años después
Cambio en el hallazgo de beneficios relacionados con la enfermedad (medido en sobrevivientes)
Periodo de tiempo: Evaluado e informado al inicio, un año después, dos años después y cinco años después
Escala de beneficios de Benefit and Burden Scale (BBSC); rango de escala total: 10 - 50; Una puntuación más alta indica una mayor identificación con la escala
Evaluado e informado al inicio, un año después, dos años después y cinco años después
Cambio en los síntomas depresivos (medido en sobrevivientes, hermanos y padres)
Periodo de tiempo: Evaluado e informado al inicio, un año después, dos años después y cinco años después
Centro de Estudios Epidemiológicos Depresión (CES-D-12); rango de escala total: 0 - 36; una puntuación más alta indica la presencia de más síntomas depresivos
Evaluado e informado al inicio, un año después, dos años después y cinco años después
Cambio en las preocupaciones relacionadas con el cáncer (medido en sobrevivientes y padres)
Periodo de tiempo: Evaluado e informado al inicio, un año después, dos años después y cinco años después
Escala de preocupaciones relacionadas con el cáncer; rango de escala total: 4 - 20; Una puntuación más alta indica la presencia de más preocupaciones relacionadas con el cáncer.
Evaluado e informado al inicio, un año después, dos años después y cinco años después
Cambio en la satisfacción con la vida global (medida en sobrevivientes, hermanos y padres)
Periodo de tiempo: Evaluado e informado al inicio, un año después, dos años después y cinco años después
Escala de Satisfacción con la Vida (SWLS); rango de escala total: 5 - 35; Una puntuación más alta indica más satisfacción con la vida.
Evaluado e informado al inicio, un año después, dos años después y cinco años después
Cambio en el funcionamiento corporal (medido en sobrevivientes)
Periodo de tiempo: Evaluado e informado al inicio, un año después, dos años después y cinco años después
Short Form 36, subescala física (SF-36); rango de escala total: 10 - 30: una puntuación más alta indica un peor funcionamiento corporal
Evaluado e informado al inicio, un año después, dos años después y cinco años después
Cambio en la autoestima (medido en sobrevivientes, hermanos y padres)
Periodo de tiempo: Evaluado e informado al inicio, un año después, dos años después y cinco años después
Escala de Autoestima de Rosenberg (RSES); rango total de la escala: 10 - 40: una puntuación más alta indica una mayor autoestima
Evaluado e informado al inicio, un año después, dos años después y cinco años después
Cambio en la Resiliencia (medido en sobrevivientes y padres)
Periodo de tiempo: Evaluado e informado al inicio, un año después, dos años después y cinco años después
Escala Breve de Resiliencia (BRS); rango de escala total: 6 - 30; Una puntuación más alta corresponde a ser más resiliente
Evaluado e informado al inicio, un año después, dos años después y cinco años después
Cambio en la personalidad (medido en sobrevivientes y hermanos)
Periodo de tiempo: Evaluado e informado al inicio, un año después, dos años después y cinco años después
Inventario de los Cinco Grandes 10 (BFI-10); subescalas: Extraversión (rango: 2 - 10), Amabilidad (rango: 2 - 10), Escrupulosidad (rango: 2 - 10), Neuroticismo (rango: 2 - 10), Apertura (rango: 2 - 10); para cada escala, una puntuación más alta indica una mayor identificación con la escala
Evaluado e informado al inicio, un año después, dos años después y cinco años después
Cambio en autolesiones (medido en sobrevivientes)
Periodo de tiempo: Evaluado e informado al inicio, un año después, dos años después y cinco años después
Basado en Goossens et al., 2013: Comportamientos de riesgo para la salud en adolescentes y adultos emergentes con cardiopatías congénitas: propiedades psicométricas de la escala de comportamiento de salud-cardiopatías congénitas
Evaluado e informado al inicio, un año después, dos años después y cinco años después
Cambio en la Percepción de Control (medido en sobrevivientes, hermanos y padres)
Periodo de tiempo: Evaluado e informado al inicio, un año después, dos años después y cinco años después
Escala Multidimensional de Locus de Control de Salud (MHLCS): subescalas: Locus de Control de Salud Interna (rango 6 - 36), Locus de Control de Salud de Otros Poderosos (rango 6 - 36), Locus de Control de Salud de Oportunidad (rango: 6 - 36); para cada escala, una puntuación más alta indica una mayor identificación con la escala
Evaluado e informado al inicio, un año después, dos años después y cinco años después
Cambio en el apoyo social (medido en sobrevivientes y hermanos)
Periodo de tiempo: Evaluado e informado al inicio, un año después, dos años después y cinco años después
Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MSPSS); subescalas: apoyo de alguien especial (rango: 4 - 28), apoyo de la familia (rango: 4 - 28), apoyo de amigos (rango: 4 - 28); para cada subescala, una puntuación más alta indica más apoyo
Evaluado e informado al inicio, un año después, dos años después y cinco años después
Cambio en el contacto con compañeros sobrevivientes (medido en sobrevivientes)
Periodo de tiempo: Evaluado e informado al inicio, un año después, dos años después y cinco años después
Cuestionario autoconstruido
Evaluado e informado al inicio, un año después, dos años después y cinco años después
Cambio en el control del comportamiento de los padres (medido en sobrevivientes, padres y hermanos)
Periodo de tiempo: Evaluado e informado al inicio, un año después, dos años después y cinco años después
Basado en la Escala de Expectativas de los Padres para el Comportamiento de 8 ítems y la Escala de Monitoreo del Comportamiento de los Padres de 8 ítems uit de 'Escala de Regulación de los Padres - Autoinforme de los Jóvenes' (PRS -YSR; Barber, 2002); Control de Comportamiento; rango de escala total: 7 - 35; Una puntuación más alta indica más control del comportamiento de los padres
Evaluado e informado al inicio, un año después, dos años después y cinco años después
Cambio en la capacidad de respuesta de los padres (medida en sobrevivientes, padres y hermanos)
Periodo de tiempo: Evaluado e informado al inicio, un año después, dos años después y cinco años después
Informe infantil del Inventario de comportamiento de los padres (CRPBI; Schaefer, 1965; Schludermann & Schludermann, 1988); Sensibilidad; rango de escala total: 7 - 35; Una puntuación más alta indica una mayor capacidad de respuesta de los padres
Evaluado e informado al inicio, un año después, dos años después y cinco años después
Cambio en la sobreprotección de los padres (medida en sobrevivientes, padres y hermanos)
Periodo de tiempo: Evaluado e informado al inicio, un año después, dos años después y cinco años después
basado en la Escala de crianza sobreprotectora multidimensional holandesa, Kins & Soenens, 2013; Sobreprotección / paternidad ansiosa; sobreprotección; rango de escala total: 8 - 40; Una puntuación más alta indica más sobreprotección de los padres
Evaluado e informado al inicio, un año después, dos años después y cinco años después
Cambio en el Control Psicológico de los Padres (medido en sobrevivientes, padres y hermanos)
Periodo de tiempo: Evaluado e informado al inicio, un año después, dos años después y cinco años después
Escala de Control Psicológico de 8 ítems-Autoinforme de Jóvenes (Barber, 1996); Control Psicológico; rango de escala total: 8 - 40; Una puntuación más alta indica más control psicológico de los padres
Evaluado e informado al inicio, un año después, dos años después y cinco años después
Cambio en la intrusividad de la enfermedad (medida en los padres)
Periodo de tiempo: Evaluado e informado al inicio, un año después, dos años después y cinco años después
Informe de Padres del Cuestionario de Intrusión de Enfermedades (IIQ-Informe de Padres); rango de escala total: 13 - 91; Una puntuación más alta indica una mayor intrusión de la enfermedad
Evaluado e informado al inicio, un año después, dos años después y cinco años después
Cambio en la competencia de los padres (medido en padres)
Periodo de tiempo: Evaluado e informado al inicio, un año después, dos años después y cinco años después
Índice de Estrés de los Padres - Escala de Sentido de Competencia; rango de escala total: 13 - 78; Una puntuación más alta indica un sentido más bajo de competencia de los padres.
Evaluado e informado al inicio, un año después, dos años después y cinco años después
Cambio en la restricción de roles (medido en padres)
Periodo de tiempo: Evaluado e informado al inicio, un año después, dos años después y cinco años después
Parental Burden Questionnaire, subescala de restricción de roles; rango de escala total: 6 - 24; Una puntuación más alta indica un mayor sentido de restricción de roles.
Evaluado e informado al inicio, un año después, dos años después y cinco años después
Cambio en la calidad de la relación (medido en padres)
Periodo de tiempo: Evaluado e informado al inicio, un año después, dos años después y cinco años después
Cuestionario de Funcionamiento Familiar, subescala calidad de la relación parental; rango de escala total: 5 - 20; Una puntuación más alta indica un mayor sentido de la calidad de la relación de pareja
Evaluado e informado al inicio, un año después, dos años después y cinco años después
Cambio en el hallazgo de beneficios (medido en padres)
Periodo de tiempo: Evaluado e informado al inicio, un año después, dos años después y cinco años después
Escala de búsqueda de beneficios; rango de escala total: 15 - 105; Una puntuación más alta indica un mayor hallazgo de beneficios
Evaluado e informado al inicio, un año después, dos años después y cinco años después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Koen Luyckx, Dr., KU Leuven

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de agosto de 2018

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

7 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer pediátrico

Suscribir