Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Longitudinális identitásvizsgálat gyermekkori ráktúlélőkről (LInC)

2024. augusztus 20. frissítette: Koen Luyckx, KU Leuven

A gyermekrák hosszú távú hatása a serdülőkre, a feltörekvő felnőttekre és családjukra: identitás, pszichoszociális működés és fejlődés

A kutatók longitudinális kérdőíves vizsgálatot terveznek végezni olyan serdülők és feltörekvő felnőttek körében (a vizsgálat kezdetén 14-25 évesek), akik túlélték a gyermekkori rákot, hogy feltérképezzék identitásuk fejlődését és szélesebb körű társadalmi működésüket. Ezen túlmenően ezeknek a túlélőknek a működése összefügg majd szüleik és testvéreik működésével. A vizsgálóknak különös figyelmet kell fordítaniuk a jelenlegi tapasztalatokra és a korábbi rákkeltő tapasztalatokra. Azt vizsgálják majd, hogy egy életveszélyes betegség átélése milyen hatással van a túlélők mindennapi életére és idővel, és hogyan fejlődik a túlélők a serdülőkor és a feltörekvő felnőttkor során pszichoszociális szinten. A felnőtt identitás kialakítása igen nagy kihívást jelent a serdülőkorban, a felnőtté válás felé vezető út, és az a tény, hogy ezek a fiatalok gyermekkorukban rákos megbetegedtek, különösen megnehezítheti ezt az identitásformálás folyamatát. Ezen túlmenően mind a szülői, mind a testvéri működést figyelembe veszik, ami lehetővé teszi, hogy megvizsgáljuk a nemzedékek közötti mechanizmusokat (tehát a szülői működést, amely esetleg befolyásolja a fiatalok működését és fordítva) és a testvéri működést ezekben a családokban. Ez utóbbi vizsgálatához a longitudinális vizsgálat minden időpontjában egy, a vizsgálat kezdetekor 14 és 25 év közötti testvért is bevonnak (ha egynél több testvér van a családban, ideális esetben az életkorban legközelebb álló testvér lesz az, aki részt vesz a vizsgálatban). Ezenkívül egy olyan közösségi mintát is értékelnek, amely életkora és neme szerint megfelel a gyermekrák túlélőjének. Ez lehetővé teszi a kutatók számára, hogy megalapozott összehasonlításokat végezzenek az identitásfejlődés és a tágabb értelemben vett pszichoszociális működés tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Jelen longitudinális tanulmányban négy fő kutatási kérdést vizsgálunk meg.

  1. Hogyan alakul ki az identitás a rákot túlélőkben? Az identitásfejlesztéssel kapcsolatos kutatások korábbi eredményei alapján úgy tűnik, hogy a krónikus betegségben, például az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő fiatal felnőttek kevesebb felfedezést mutatnak, vagy kevesebb identitáslehetőséget mérlegelnek, amelyek közül választhatnak, pl. kevésbé foglalkoznak az oktatás megválasztásával. Ez a megállapítás a gyermekkori rák túlélőire is vonatkozik, vagy ezek a fiatalok jobban hasonlítanak egy közösségi mintára? Ez a kutatási kérdés választ adhat arra a kérdésre, hogy van-e folyamatos (pszichológiai) hatása a gyermekkori ráknak a túlélők későbbi identitásfejlődésére. Ennek érdekében a kutatók a kutatási részlegükön kidolgozott identitásmodellt használják fel, amely nagy nemzetközi kutatási figyelmet kapott. A kutatók emellett a betegség-identitást is vizsgálni kívánják, ami azt jelenti, hogy a korábbi rákélmény mennyiben épül be az identitásba. Úgy érzi, hogy a fiatal még mindig elnyeli a korábbi ráktapasztalatokat, vagy ezt az élményt beépítette énszemléletébe? Vagy a fiatal még gazdagabbnak érzi magát a korábbi rákos megtapasztaláson, így végül még erősebb lett az élmény által?
  2. Hogyan működnek a gyermekrák túlélői és/vagy szüleik pszichológiai szinten, pontosabban az élettel való elégedettség és a depressziós tünetek szintjén, és mi a szerepe az identitás- és személyiségváltozóknak? Ez a kérdés többek között olyan fogalmakat vizsgál meg, mint a haszonkeresés, a poszttraumás növekedés, a reziliencia,... Ezáltal érdekes lenne megvizsgálni, hogy azonosíthatók-e különböző alcsoportok, például, hogy mely személycsoportok mutatnak kevésbé adaptív működést, ill. miért?
  3. Vannak-e bizonyos szülői dimenziók (pl. túlvédettség, reagálókészség, pszichológiai kontroll,...) amelyek nagyobb arányban fordulnak elő azokban a családokban, amelyek gyermekkori rákkal szembesültek, és ezek a dimenziók eltérően kapcsolódnak-e a túlélők pszichoszociális adaptációjához? Összefügg ez a túlélők működésének bizonyos aspektusaival, például a depressziós tünetekkel és az életminőséggel? Ezáltal a túlélő és a szülői működés közötti tranzakciós folyamatokat vizsgálják, pl. A túlélők identitásfejlődése hatással van-e a szülők jólétére, és a szülői jólét viszont hatással van-e a túlélők működésére? Összességében a kutatók azt szeretnék megvizsgálni, hogy ezek a kontextuális változók milyen mértékben határozzák meg a serdülők és a feltörekvő felnőttek működését.
  4. Milyen hatással van a rákot túlélők testvéreire? Hogyan mennek keresztül identitásuk folyamatán? Ugyanazt a nevelést élik meg, mint a túlélők maguk? Például, ha a túlélők több szülői túlvédelmet tapasztalnának, akkor a testvérek is ugyanolyan mértékben részesülnének túlzott védelemben?

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

126

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgium, 3000
        • Gasthuisberg

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Gyermekkori rák túlélői, akiket az UZ Leuven gyermekonkológiai osztályán kezelnek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyermekkori leukémia/limfóma, szolid daganatok és agydaganatok túlélői, akiknél a kezelés befejeződött.
  • 14-25 év a tanulmány kezdetekor
  • A belgiumi Leuven Egyetemi Kórház gyermekonkológiai osztályán kezelték.
  • Elegendő holland nyelvtudás

Kizárási kritériumok:

  • Mentális retardáció, amely akadályozza a kérdőívcsomag kitöltését
  • 14 évnél fiatalabb és 25 évnél idősebb
  • Fizikailag alkalmatlan a kérdőívcsomag kitöltésére
  • Nem elégséges a holland nyelvtudás
  • Elérhetőségi adatok nem állnak rendelkezésre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
ráktúlélő, szülők, testvér
mintákat vizsgálnak a gyermekkori rákot túlélő serdülők és fiatal felnőttek, szüleik és egy testvér közül; önbevallásos kérdőívekkel értékelik őket, így nem történik beavatkozás
Az identitásképzésre és a pszichoszociális működésre vonatkozó kérdőívek, amelyeket kiinduláskor, egy évvel, két évvel és öt évvel később értékeltek és jelentettek.
A tájékozott beleegyezés megszerzése után hozzáférünk a résztvevők orvosi aktájához, hogy információkat szerezzünk a diagnózisról, a diagnózis időpontjáról, a kezelés időtartamáról, a kezelés típusáról és a visszaesésről (adott esetben).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az identitásfejlesztés dimenzióinak változása
Időkeret: Értékelték és jelentették az alaphelyzetben, egy évvel később, két évvel később és öt évvel később
Az identitásfejlesztési skála dimenziói (DIDS); dimenziók: elkötelezettség (tartomány: 5-25), Azonosulás elkötelezettséggel (tartomány: 5-25), Felfedezés szélességben (5-25), Feltárás mélységben (tartomány: 5-25), Kérődző felfedezés (tartomány: 5-25); minden dimenzió esetében a magasabb pontszám nagyobb azonosulást jelez a dimenzióval
Értékelték és jelentették az alaphelyzetben, egy évvel később, két évvel később és öt évvel később
Az identitás változása Erikson szemszögéből
Időkeret: Értékelték és jelentették az alaphelyzetben, egy évvel később, két évvel később és öt évvel később
Erikson Psychosocial Stage Inventory (EPSI); alskálák: Szintézis (tartomány: 5-30), Zavar (tartomány: 5-30); minden skálánál a magasabb pontszámok nagyobb azonosulást jeleznek a skálával
Értékelték és jelentették az alaphelyzetben, egy évvel később, két évvel később és öt évvel később
Változás a betegség központiságában
Időkeret: Értékelték és jelentették az alaphelyzetben, egy évvel később, két évvel később és öt évvel később
Betegség központiság; teljes skálatartomány: 0 - 4; A magasabb pontszám a skálával való nagyobb azonosulást jelzi
Értékelték és jelentették az alaphelyzetben, egy évvel később, két évvel később és öt évvel később
Változás az önazonosságban a rák után
Időkeret: Értékelték és jelentették az alaphelyzetben, egy évvel később, két évvel később és öt évvel később
Önazonosság a rák után; méretek: rák áldozata (tartomány: 1-5), rákos beteg (tartomány: 1-5), rákos beteg (tartomány: 1-5), túlélő (tartomány: 1-5); minden dimenzió esetében a magasabb pontszám nagyobb azonosulást jelez a dimenzióval
Értékelték és jelentették az alaphelyzetben, egy évvel később, két évvel később és öt évvel később

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a poszttraumás stressz tüneteiben (túlélőknél mérve)
Időkeret: Értékelték és jelentették az alaphelyzetben, egy évvel később, két évvel később és öt évvel később
Gyermekeknek szóló események hatásának felülvizsgált skála (CRIES-13); teljes skálatartomány: 0 - 65; A magasabb pontszámok nagyobb érzékenységet jeleznek a PTSD iránt; A 30-nál magasabb pontszám valószínűleg PTSD jelenlétét jelzi; alskálák: Behatolás (tartomány: 0-20), Elkerülés (tartomány: 0-20), Arousal (tartomány: 0-25); A magasabb pontszámok nagyobb azonosulást jeleznek a skálával
Értékelték és jelentették az alaphelyzetben, egy évvel később, két évvel később és öt évvel később
Változás a betegséggel összefüggő ellátások megállapításában (túlélőknél mérve)
Időkeret: Értékelték és jelentették az alaphelyzetben, egy évvel később, két évvel később és öt évvel később
Előny skála a haszon és teher skála (BBSC) alapján; teljes skálatartomány: 10 - 50; A magasabb pontszám a skálával való nagyobb azonosulást jelzi
Értékelték és jelentették az alaphelyzetben, egy évvel később, két évvel később és öt évvel később
A depressziós tünetek változása (túlélőknél, testvéreknél és szülőknél mérve)
Időkeret: Értékelték és jelentették az alaphelyzetben, egy évvel később, két évvel később és öt évvel később
Center for Epidemiological Studies Depresszió (CES-D-12); teljes skálatartomány: 0 - 36; a magasabb pontszám több depressziós tünet jelenlétét jelzi
Értékelték és jelentették az alaphelyzetben, egy évvel később, két évvel később és öt évvel később
Változás a rákkal kapcsolatos aggodalmakban (túlélőknél és szülőknél mérve)
Időkeret: Értékelték és jelentették az alaphelyzetben, egy évvel később, két évvel később és öt évvel később
Rákkal kapcsolatos aggodalmak skála; teljes skálatartomány: 4 - 20; A magasabb pontszám több rákkal kapcsolatos aggodalmat jelez
Értékelték és jelentették az alaphelyzetben, egy évvel később, két évvel később és öt évvel később
Változás a globális élettel való elégedettségben (túlélőkben, testvérekben és szülőkben mérve)
Időkeret: Értékelték és jelentették az alaphelyzetben, egy évvel később, két évvel később és öt évvel később
Élettel való elégedettségi skála (SWLS); teljes skálatartomány: 5 - 35; A magasabb pontszám az élettel való elégedettebbséget jelzi
Értékelték és jelentették az alaphelyzetben, egy évvel később, két évvel később és öt évvel később
Változás a testi működésben (túlélőkben mérve)
Időkeret: Értékelték és jelentették az alaphelyzetben, egy évvel később, két évvel később és öt évvel később
Rövid forma 36, ​​fizikai alskála (SF-36); teljes skálatartomány: 10 - 30: A magasabb pontszám rosszabb testi működést jelez
Értékelték és jelentették az alaphelyzetben, egy évvel később, két évvel később és öt évvel később
Változás az önbecsülésben (túlélőkben, testvérekben és szülőkben mérve)
Időkeret: Értékelték és jelentették az alaphelyzetben, egy évvel később, két évvel később és öt évvel később
Rosenberg Önértékelési Skála (RSES); teljes skálatartomány: 10 - 40: A magasabb pontszám magasabb önbecsülést jelez
Értékelték és jelentették az alaphelyzetben, egy évvel később, két évvel később és öt évvel később
Változás a rezilienciában (túlélőkben és szülőkben mérve)
Időkeret: Értékelték és jelentették az alaphelyzetben, egy évvel később, két évvel később és öt évvel később
Rövid rugalmassági skála (BRS); teljes skálatartomány: 6 - 30; A magasabb pontszám nagyobb rugalmasságot jelent
Értékelték és jelentették az alaphelyzetben, egy évvel később, két évvel később és öt évvel később
Változás a személyiségben (túlélőkben és testvérekben mérve)
Időkeret: Értékelték és jelentették az alaphelyzetben, egy évvel később, két évvel később és öt évvel később
Big Five Inventory 10 (BFI-10); alskálák: Extraverzió (tartomány: 2-10), Megfelelőség (tartomány: 2-10), Lelkiismeretesség (tartomány: 2-10), Neuroticizmus (tartomány: 2-10), Nyitottság (tartomány: 2-10); minden skálánál a magasabb pontszám nagyobb azonosulást jelez a skálával
Értékelték és jelentették az alaphelyzetben, egy évvel később, két évvel később és öt évvel később
Változás az önkárosodásban (túlélőkben mérve)
Időkeret: Értékelték és jelentették az alaphelyzetben, egy évvel később, két évvel később és öt évvel később
Goossens et al., 2013: Egészségügyi kockázatviselkedések veleszületett szívbetegségben szenvedő serdülők és feltörekvő felnőttek körében: az Egészségmagatartás Skála-Congenital Heart Disease pszichometriai tulajdonságai
Értékelték és jelentették az alaphelyzetben, egy évvel később, két évvel később és öt évvel később
Változás a kontroll felfogásában (túlélőkben, testvérekben és szülőkben mérve)
Időkeret: Értékelték és jelentették az alaphelyzetben, egy évvel később, két évvel később és öt évvel később
Többdimenziós Egészségügyi Szabályozási Lokusz (MHLCS): alskálák: Belső egészségi kontrolllókusz (6-36 tartomány), erőteljes egyéb kontrollok állapota (6-36 tartomány), esély egészségi kontrolllókusz (6-36 tartomány); minden skálánál a magasabb pontszám nagyobb azonosulást jelez a skálával
Értékelték és jelentették az alaphelyzetben, egy évvel később, két évvel később és öt évvel később
Változás a szociális támogatásban (túlélőkben és testvérekben mérve)
Időkeret: Értékelték és jelentették az alaphelyzetben, egy évvel később, két évvel később és öt évvel később
Az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálája (MSPSS); alskálák: támogatás a különleges személytől (tartomány: 4-28), támogatás a családtól (tartomány: 4-28), támogatás a barátoktól (tartomány: 4-28); minden alskálánál a magasabb pontszám nagyobb támogatottságot jelez
Értékelték és jelentették az alaphelyzetben, egy évvel később, két évvel később és öt évvel később
Változás a kortárs túlélőkkel való kapcsolattartásban (túlélők számában mérve)
Időkeret: Értékelték és jelentették az alaphelyzetben, egy évvel később, két évvel később és öt évvel később
Saját készítésű kérdőív
Értékelték és jelentették az alaphelyzetben, egy évvel később, két évvel később és öt évvel később
Változás a szülői magatartáskontrollban (túlélők, szülők és testvérek esetében mérve)
Időkeret: Értékelték és jelentették az alaphelyzetben, egy évvel később, két évvel később és öt évvel később
A 8 tételes Szülői Elvárások a Viselkedés Skála és a Szülői Viselkedésfigyelés Skála uit de „Parental Regulation Scale – Youth Self-Report” (PRS-YSR; Barber, 2002) alapján; Viselkedésszabályozás; teljes skálatartomány: 7 - 35; A magasabb pontszám nagyobb szülői magatartás-ellenőrzést jelez
Értékelték és jelentették az alaphelyzetben, egy évvel később, két évvel később és öt évvel később
Változás a szülők válaszkészségében (túlélőkben, szülőkben és testvérekben mérve)
Időkeret: Értékelték és jelentették az alaphelyzetben, egy évvel később, két évvel később és öt évvel később
Child Report of Parent Behavior Inventory (CRPBI; Schaefer, 1965; Schludermann és Schludermann, 1988); Fogékonyság; teljes skálatartomány: 7 - 35; A magasabb pontszám nagyobb szülői reakciót jelez
Értékelték és jelentették az alaphelyzetben, egy évvel később, két évvel később és öt évvel később
Változás a szülők túlvédelmében (túlélőkben, szülőkben és testvérekben mérve)
Időkeret: Értékelték és jelentették az alaphelyzetben, egy évvel később, két évvel később és öt évvel később
a holland többdimenziós túlvédő szülői skála alapján, Kins & Soenens, 2013; Túlzott védelem / szorongó szülői nevelés; Túlvédelem; teljes skálatartomány: 8 - 40; A magasabb pontszám nagyobb szülői túlvédelmet jelez
Értékelték és jelentették az alaphelyzetben, egy évvel később, két évvel később és öt évvel később
Változás a szülői pszichológiai kontrollban (túlélőknél, szülőknél és testvéreknél mérve)
Időkeret: Értékelték és jelentették az alaphelyzetben, egy évvel később, két évvel később és öt évvel később
8 tételes Pszichológiai Kontroll Skála – Ifjúsági önjelentés (Barber, 1996); Pszichológiai kontroll; teljes skálatartomány: 8 - 40; A magasabb pontszám nagyobb szülői pszichológiai kontrollt jelez
Értékelték és jelentették az alaphelyzetben, egy évvel később, két évvel később és öt évvel később
Változás a betegség tolakodóságában (szülőknél mérve)
Időkeret: Értékelték és jelentették az alaphelyzetben, egy évvel később, két évvel később és öt évvel később
Betegség Intrusiveness Questionnaire Parent Report (IIQ-Parent Report); teljes skálatartomány: 13 - 91; A magasabb pontszám nagyobb betegség tolakodására utal
Értékelték és jelentették az alaphelyzetben, egy évvel később, két évvel később és öt évvel később
Változás a szülői kompetenciában (szülőknél mérve)
Időkeret: Értékelték és jelentették az alaphelyzetben, egy évvel később, két évvel később és öt évvel később
Szülői stressz Index – Érzéki kompetencia Skála; teljes skálatartomány: 13 - 78; A magasabb pontszám alacsonyabb szülői kompetenciaérzetet jelez
Értékelték és jelentették az alaphelyzetben, egy évvel később, két évvel később és öt évvel később
Változás a szerepkorlátozásban (szülőknél mérve)
Időkeret: Értékelték és jelentették az alaphelyzetben, egy évvel később, két évvel később és öt évvel később
Szülői teher kérdőív, alskálás szerepkorlátozás; teljes skálatartomány: 6 - 24; A magasabb pontszám nagyobb szerepkorlátozás érzését jelzi
Értékelték és jelentették az alaphelyzetben, egy évvel később, két évvel később és öt évvel később
A kapcsolat minőségének változása (szülőknél mérve)
Időkeret: Értékelték és jelentették az alaphelyzetben, egy évvel később, két évvel később és öt évvel később
Családműködési kérdőív, szülői kapcsolati minőség alskála; teljes skálatartomány: 5 - 20; A magasabb pontszám a partnerkapcsolat minőségének jobb érzését jelzi
Értékelték és jelentették az alaphelyzetben, egy évvel később, két évvel később és öt évvel később
Változás az ellátás megállapításában (szülőknél mérve)
Időkeret: Értékelték és jelentették az alaphelyzetben, egy évvel később, két évvel később és öt évvel később
Előnykereső skála; teljes skálatartomány: 15 - 105; A magasabb pontszám több haszonra utal
Értékelték és jelentették az alaphelyzetben, egy évvel később, két évvel később és öt évvel később

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Koen Luyckx, Dr., KU Leuven

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 28.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 31.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 20.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel