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Étude d'identité longitudinale des survivants du cancer infantile (LInC)

20 août 2024 mis à jour par: Koen Luyckx, KU Leuven

L'impact à long terme du cancer pédiatrique sur les adolescents, les adultes émergents et leur famille : identité, fonctionnement psychosocial et développement

Les chercheurs de l'étude prévoient de mener une étude longitudinale par questionnaire auprès d'adolescents et d'adultes émergents (âgés de 14 à 25 ans au début de l'étude) qui ont survécu à un cancer infantile afin de suivre le développement de leur identité et leur fonctionnement social plus large. De plus, le fonctionnement de ces survivants sera lié au fonctionnement de leurs parents et frères et sœurs. Les enquêteurs se concentreront en particulier sur l'expérience actuelle et l'impact de l'expérience antérieure du cancer. Ils étudieront dans quelle mesure l'expérience d'une maladie potentiellement mortelle a un effet sur la vie quotidienne des survivants et au fil du temps et comment les survivants se développent au cours de l'adolescence et de l'âge adulte émergent sur le plan psychosocial. La formation d'une identité adulte est une tâche très difficile pendant l'adolescence et le chemin vers l'âge adulte et le fait que ces jeunes aient eu un cancer pendant leur enfance peut particulièrement compliquer ce processus de formation de l'identité. De plus, le fonctionnement tant parental que fraternel sera pris en compte, ce qui nous permettra d'examiner les mécanismes intergénérationnels (donc le fonctionnement parental qui impacte éventuellement le fonctionnement des jeunes et vice versa) et le fonctionnement fraternel dans ces familles. Pour étudier cette dernière, à chaque moment de l'étude longitudinale, un frère ou une sœur entre 14 et 25 ans au début de l'étude sera inclus (s'il y a plus d'un frère ou une sœur dans une famille, idéalement le frère ou la sœur dont l'âge est le plus proche sera celui qui participera à l'étude). De plus, un échantillon communautaire apparié selon l'âge et le sexe avec le survivant d'un cancer pédiatrique sera évalué. Cela permettra aux enquêteurs de faire des comparaisons fondées concernant le développement de l'identité et le fonctionnement psychosocial plus large.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans la présente étude longitudinale, quatre principales questions de recherche seront examinées.

  1. Comment l'identité se développe-t-elle chez les survivants du cancer ? Sur la base des résultats antérieurs d'études sur le développement de l'identité, il semble que les jeunes adultes atteints d'une maladie chronique comme le diabète de type 1 montrent moins d'exploration ou considèrent moins de possibilités d'identité parmi lesquelles ils peuvent choisir, par ex. ils s'attardent moins sur le choix de l'éducation. Cette constatation s'applique-t-elle également aux survivants d'un cancer infantile ou ces jeunes ressemblent-ils davantage à un échantillon communautaire? Cette question de recherche peut fournir une réponse à la question de savoir s'il existe ou non un impact (psychologique) continu du cancer infantile sur le développement ultérieur de l'identité des survivants. À cette fin, les chercheurs doivent utiliser un modèle d'identité qui a été développé dans leur département de recherche et qui a beaucoup retenu l'attention de la recherche internationale. En outre, les enquêteurs veulent examiner l'identité de la maladie, qui comprend la quantité à laquelle l'expérience antérieure du cancer est intégrée dans l'identité d'une personne. Le jeune se sent-il encore englouti par l'expérience antérieure du cancer ou a-t-il intégré cette expérience dans son concept de soi ? Ou le jeune se sent-il même enrichi par l'expérience antérieure du cancer, est-il donc devenu encore plus fort grâce à l'expérience ?
  2. Comment fonctionnent les survivants d'un cancer pédiatrique et/ou leurs parents sur le plan psychologique, plus précisément sur le niveau de satisfaction de vie et les symptômes dépressifs, et quel est le rôle des variables d'identité et de personnalité ici ? Cette question examine, entre autres facteurs, des concepts tels que la recherche d'avantages, la croissance post-traumatique, la résilience,... Il serait donc intéressant d'examiner si différents sous-groupes peuvent être identifiés, par exemple, quels groupes de personnes affichent un fonctionnement moins adaptatif et Pourquoi?
  3. Existe-t-il certaines dimensions parentales (par ex. surprotection, réactivité, contrôle psychologique,...) qui prédominent dans les familles qui ont été confrontées au cancer pédiatrique et ces dimensions sont-elles différemment liées à l'adaptation psychosociale des survivants ? Est-ce lié à certains aspects du fonctionnement du survivant, comme les symptômes dépressifs et la qualité de vie ? Ainsi, les processus transactionnels entre le survivant et le fonctionnement parental seront étudiés, par ex. le développement de l'identité des survivants a-t-il un impact sur le bien-être parental, et le bien-être parental a-t-il à son tour un impact sur le fonctionnement des survivants ? Pris ensemble, les enquêteurs veulent étudier dans quelle mesure ces variables contextuelles déterminent le fonctionnement des adolescents et des adultes émergents.
  4. Quel est l'impact pour les frères et sœurs des survivants du cancer? Comment traversent-ils leur processus identitaire ? Vivent-ils le même rôle parental que les survivants eux-mêmes ? Par exemple, si les survivants faisaient l'expérience d'une plus grande surprotection parentale, les frères et sœurs subiraient-ils une surprotection dans la même mesure ?

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

126

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
        • Gasthuisberg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 25 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Survivants d'un cancer infantile, traités au service d'oncologie pédiatrique de l'UZ Leuven.

La description

Critère d'intégration:

  • Survivants d'une leucémie/lymphome infantile, de tumeurs solides et de tumeurs cérébrales, dont le traitement est terminé.
  • 14-25 ans au début de l'étude
  • Traitée au service d'oncologie pédiatrique de l'hôpital universitaire de Louvain, Belgique.
  • Connaissance suffisante du néerlandais

Critère d'exclusion:

  • Retard mental qui empêche de remplir le groupe de questionnaires
  • Moins de 14 ans et plus de 25 ans
  • Physiquement incapable de remplir la liasse de questionnaires
  • Connaissance insuffisante du néerlandais
  • Les coordonnées ne sont pas disponibles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
survivant du cancer, parents, frères et sœurs
étudier des échantillons de survivants adolescents et jeunes adultes d'un cancer pédiatrique, leurs parents et un frère ou une sœur ; ils sont évalués à l'aide de questionnaires d'auto-évaluation, donc aucune intervention n'a lieu
Questionnaires sur la formation de l'identité et le fonctionnement psychosocial, évalués et rapportés au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard.
Après avoir obtenu le consentement éclairé, nous accéderons au dossier médical des participants pour obtenir des informations sur le diagnostic, l'heure du diagnostic, la durée du traitement, le type de traitement et la rechute (le cas échéant).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les dimensions du développement de l'identité
Délai: Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
Échelle des dimensions du développement de l'identité (DIDS); dimensions : prise d'engagement (gamme : 5 - 25), identification avec engagement (gamme : 5 - 25), exploration en profondeur (gamme : 5 - 25), exploration en profondeur (gamme : 5 - 25), exploration ruminative (gamme : 5 - 25); pour chaque dimension, un score plus élevé indique une plus grande identification avec la dimension
Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
Changement d'identité d'un point de vue Eriksonien
Délai: Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
Inventaire des stades psychosociaux d'Erikson (EPSI); sous-échelles : Synthèse (gamme : 5 - 30), Confusion (gamme : 5 - 30) ; pour chaque échelle, des scores plus élevés indiquent une plus grande identification avec l'échelle
Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
Changement dans la centralité de la maladie
Délai: Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
Centralité de la maladie ; plage d'échelle totale : 0 - 4 ; Un score plus élevé indique une plus grande identification avec l'échelle
Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
Changement d'identité après le cancer
Délai: Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
L'identité de soi après le cancer ; dimensions : victime de cancer (gamme : 1 - 5), patient atteint de cancer (gamme : 1 - 5), personne qui a eu un cancer (gamme : 1 - 5), survivant (gamme : 1 - 5) ; pour chaque dimension, un score plus élevé indique une plus grande identification avec la dimension
Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les symptômes de stress post-traumatique (mesuré chez les survivants)
Délai: Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
Échelle révisée de l'impact des événements sur les enfants (CRIES-13); plage d'échelle totale : 0 - 65 ; Des scores plus élevés indiquent une plus grande sensibilité pour le SSPT ; Un score supérieur à 30 indique éventuellement la présence d'ESPT ; sous-échelles : intrusion (plage : 0 - 20), évitement (plage : 0 - 20), excitation (plage : 0 - 25) ; Des scores plus élevés indiquent une plus grande identification avec l'échelle
Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
Changement dans la constatation des prestations liées à la maladie (mesurée chez les survivants)
Délai: Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
Échelle des avantages tirée de l'échelle des avantages et des inconvénients (BBSC) ; plage d'échelle totale : 10 - 50 ; Un score plus élevé indique une plus grande identification avec l'échelle
Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
Modification des symptômes dépressifs (mesurés chez les survivants, les frères et sœurs et les parents)
Délai: Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
Centre d'études épidémiologiques sur la dépression (CES-D-12); plage d'échelle totale : 0 - 36 ; un score plus élevé indique la présence de symptômes plus dépressifs
Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
Changement dans les inquiétudes liées au cancer (mesurées chez les survivants et les parents)
Délai: Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
Échelle des inquiétudes liées au cancer ; plage d'échelle totale : 4 - 20 ; Un score plus élevé indique la présence de plus de soucis liés au cancer
Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
Changement dans la satisfaction globale à l'égard de la vie (mesurée chez les survivants, les frères et sœurs et les parents)
Délai: Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
Échelle de satisfaction à l'égard de la vie (SWLS); plage d'échelle totale : 5 - 35 ; Un score plus élevé indique une plus grande satisfaction à l'égard de la vie
Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
Changement du fonctionnement corporel (mesuré chez les survivants)
Délai: Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
Formulaire abrégé 36, sous-échelle physique (SF-36) ; plage d'échelle totale : 10 - 30 : un score plus élevé indique un fonctionnement corporel moins bon
Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
Changement dans l'estime de soi (mesuré chez les survivants, les frères et sœurs et les parents)
Délai: Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
Échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSES); échelle totale : 10 - 40 : un score plus élevé indique une meilleure estime de soi
Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
Changement de résilience (mesuré chez les survivants et les parents)
Délai: Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
Brève échelle de résilience (BRS); plage d'échelle totale : 6 - 30 ; Un score plus élevé correspond à être plus résilient
Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
Changement de personnalité (mesuré chez les survivants et les frères et sœurs)
Délai: Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
Inventaire des Big Five 10 (BFI-10); sous-échelles : Extraversion (gamme : 2 - 10), Agréabilité (gamme : 2 - 10), Conscienciosité (gamme : 2 - 10), Névrosisme (gamme : 2 - 10), Ouverture (gamme : 2 - 10) ; pour chaque échelle, un score plus élevé indique une plus grande identification avec l'échelle
Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
Modification de l'automutilation (mesurée chez les survivants)
Délai: Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
D'après Goossens et al., 2013 : Comportements à risque pour la santé chez les adolescents et les adultes émergents atteints de cardiopathie congénitale : propriétés psychométriques de l'échelle de comportement sanitaire - Cardiopathie congénitale
Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
Changement dans la perception du contrôle (mesuré chez les survivants, les frères et sœurs et les parents)
Délai: Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
Échelle multidimensionnelle du locus de contrôle de la santé (MHLCS) : sous-échelles : locus de contrôle de la santé interne (gamme de 6 à 36), locus de contrôle de la santé des autres puissants (gamme de 6 à 36), locus de contrôle de la santé aléatoire (gamme : 6 à 36) ; pour chaque échelle, un score plus élevé indique une plus grande identification avec l'échelle
Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
Changement dans le soutien social (mesuré chez les survivants et les frères et sœurs)
Délai: Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
Échelle multidimensionnelle de soutien social perçu (MSPSS); sous-échelles : soutien d'une personne spéciale (intervalle : 4 - 28), soutien de la famille (intervalle : 4 - 28), soutien des amis (intervalle : 4 - 28) ; pour chaque sous-échelle, un score plus élevé indique plus de soutien
Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
Changement de contact avec les pairs survivants (mesuré en survivants)
Délai: Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
Questionnaire auto-construit
Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
Changement dans le contrôle comportemental parental (mesuré chez les survivants, les parents et les frères et sœurs)
Délai: Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
Sur la base de l'échelle des attentes parentales en 8 items en matière de comportement et de l'échelle de surveillance parentale en 8 items de l'échelle de régulation parentale - auto-évaluation des jeunes (PRS-YSR ; Barber, 2002); contrôle comportemental ; plage d'échelle totale : 7 - 35 ; Un score plus élevé indique plus de contrôle parental sur le comportement
Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
Modification de la réactivité parentale (mesurée chez les survivants, les parents et les frères et sœurs)
Délai: Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
Child Report of Parent Behavior Inventory (CRPBI; Schaefer, 1965; Schludermann & Schludermann, 1988); Réactivité; plage d'échelle totale : 7 - 35 ; Un score plus élevé indique une plus grande réactivité parentale
Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
Modification de la surprotection parentale (mesurée chez les survivants, les parents et les frères et sœurs)
Délai: Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
basé sur l'échelle multidimensionnelle néerlandaise de surprotection parentale, Kins & Soenens, 2013 ; Surprotection / parentalité anxieuse ; surprotection ; gamme d'échelle totale : 8 - 40 ; Un score plus élevé indique plus de surprotection parentale
Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
Changement du contrôle psychologique parental (mesuré chez les survivants, les parents et les frères et sœurs)
Délai: Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
Échelle de contrôle psychologique à 8 éléments - Auto-évaluation des jeunes (Barber, 1996); contrôle psychologique ; gamme d'échelle totale : 8 - 40 ; Un score plus élevé indique plus de contrôle psychologique parental
Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
Changement du caractère intrusif de la maladie (mesuré chez les parents)
Délai: Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
Illness Intrusiveness Questionnaire Parent Report (IIQ-Parent Report); plage d'échelle totale : 13 - 91 ; Un score plus élevé indique une plus grande intrusion de la maladie
Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
Modification de la compétence parentale (mesurée chez les parents)
Délai: Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
Indice de stress parental - Échelle du sentiment de compétence ; plage d'échelle totale : 13 - 78 ; Un score plus élevé indique un sentiment de compétence parentale plus faible
Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
Modification de la restriction de rôle (mesurée chez les parents)
Délai: Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
Parental Burden Questionnaire, sous-échelle de restriction des rôles ; plage d'échelle totale : 6 - 24 ; Un score plus élevé indique un plus grand sentiment de restriction de rôle
Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
Changement dans la qualité de la relation (mesuré chez les parents)
Délai: Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
Questionnaire sur le fonctionnement familial, sous-échelle qualité de la relation parentale ; plage d'échelle totale : 5 - 20 ; Un score plus élevé indique un plus grand sens de la qualité de la relation avec le partenaire
Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
Changement dans la constatation des avantages (mesuré chez les parents)
Délai: Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
Échelle de recherche des avantages ; plage d'échelle totale : 15 - 105 ; Un score plus élevé indique plus d'avantages trouvés
Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Koen Luyckx, Dr., KU Leuven

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 août 2018

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2018

Première publication (Réel)

7 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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