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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03424343
Étude d'identité longitudinale des survivants du cancer infantile (LInC)
20 août 2024 mis à jour par: Koen Luyckx, KU Leuven
L'impact à long terme du cancer pédiatrique sur les adolescents, les adultes émergents et leur famille : identité, fonctionnement psychosocial et développement
Les chercheurs de l'étude prévoient de mener une étude longitudinale par questionnaire auprès d'adolescents et d'adultes émergents (âgés de 14 à 25 ans au début de l'étude) qui ont survécu à un cancer infantile afin de suivre le développement de leur identité et leur fonctionnement social plus large.
De plus, le fonctionnement de ces survivants sera lié au fonctionnement de leurs parents et frères et sœurs.
Les enquêteurs se concentreront en particulier sur l'expérience actuelle et l'impact de l'expérience antérieure du cancer.
Ils étudieront dans quelle mesure l'expérience d'une maladie potentiellement mortelle a un effet sur la vie quotidienne des survivants et au fil du temps et comment les survivants se développent au cours de l'adolescence et de l'âge adulte émergent sur le plan psychosocial.
La formation d'une identité adulte est une tâche très difficile pendant l'adolescence et le chemin vers l'âge adulte et le fait que ces jeunes aient eu un cancer pendant leur enfance peut particulièrement compliquer ce processus de formation de l'identité.
De plus, le fonctionnement tant parental que fraternel sera pris en compte, ce qui nous permettra d'examiner les mécanismes intergénérationnels (donc le fonctionnement parental qui impacte éventuellement le fonctionnement des jeunes et vice versa) et le fonctionnement fraternel dans ces familles.
Pour étudier cette dernière, à chaque moment de l'étude longitudinale, un frère ou une sœur entre 14 et 25 ans au début de l'étude sera inclus (s'il y a plus d'un frère ou une sœur dans une famille, idéalement le frère ou la sœur dont l'âge est le plus proche sera celui qui participera à l'étude).
De plus, un échantillon communautaire apparié selon l'âge et le sexe avec le survivant d'un cancer pédiatrique sera évalué.
Cela permettra aux enquêteurs de faire des comparaisons fondées concernant le développement de l'identité et le fonctionnement psychosocial plus large.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans la présente étude longitudinale, quatre principales questions de recherche seront examinées.
- Comment l'identité se développe-t-elle chez les survivants du cancer ? Sur la base des résultats antérieurs d'études sur le développement de l'identité, il semble que les jeunes adultes atteints d'une maladie chronique comme le diabète de type 1 montrent moins d'exploration ou considèrent moins de possibilités d'identité parmi lesquelles ils peuvent choisir, par ex. ils s'attardent moins sur le choix de l'éducation. Cette constatation s'applique-t-elle également aux survivants d'un cancer infantile ou ces jeunes ressemblent-ils davantage à un échantillon communautaire? Cette question de recherche peut fournir une réponse à la question de savoir s'il existe ou non un impact (psychologique) continu du cancer infantile sur le développement ultérieur de l'identité des survivants. À cette fin, les chercheurs doivent utiliser un modèle d'identité qui a été développé dans leur département de recherche et qui a beaucoup retenu l'attention de la recherche internationale. En outre, les enquêteurs veulent examiner l'identité de la maladie, qui comprend la quantité à laquelle l'expérience antérieure du cancer est intégrée dans l'identité d'une personne. Le jeune se sent-il encore englouti par l'expérience antérieure du cancer ou a-t-il intégré cette expérience dans son concept de soi ? Ou le jeune se sent-il même enrichi par l'expérience antérieure du cancer, est-il donc devenu encore plus fort grâce à l'expérience ?
- Comment fonctionnent les survivants d'un cancer pédiatrique et/ou leurs parents sur le plan psychologique, plus précisément sur le niveau de satisfaction de vie et les symptômes dépressifs, et quel est le rôle des variables d'identité et de personnalité ici ? Cette question examine, entre autres facteurs, des concepts tels que la recherche d'avantages, la croissance post-traumatique, la résilience,... Il serait donc intéressant d'examiner si différents sous-groupes peuvent être identifiés, par exemple, quels groupes de personnes affichent un fonctionnement moins adaptatif et Pourquoi?
- Existe-t-il certaines dimensions parentales (par ex. surprotection, réactivité, contrôle psychologique,...) qui prédominent dans les familles qui ont été confrontées au cancer pédiatrique et ces dimensions sont-elles différemment liées à l'adaptation psychosociale des survivants ? Est-ce lié à certains aspects du fonctionnement du survivant, comme les symptômes dépressifs et la qualité de vie ? Ainsi, les processus transactionnels entre le survivant et le fonctionnement parental seront étudiés, par ex. le développement de l'identité des survivants a-t-il un impact sur le bien-être parental, et le bien-être parental a-t-il à son tour un impact sur le fonctionnement des survivants ? Pris ensemble, les enquêteurs veulent étudier dans quelle mesure ces variables contextuelles déterminent le fonctionnement des adolescents et des adultes émergents.
- Quel est l'impact pour les frères et sœurs des survivants du cancer? Comment traversent-ils leur processus identitaire ? Vivent-ils le même rôle parental que les survivants eux-mêmes ? Par exemple, si les survivants faisaient l'expérience d'une plus grande surprotection parentale, les frères et sœurs subiraient-ils une surprotection dans la même mesure ?
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
126
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
- Gasthuisberg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 25 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Survivants d'un cancer infantile, traités au service d'oncologie pédiatrique de l'UZ Leuven.
La description
Critère d'intégration:
- Survivants d'une leucémie/lymphome infantile, de tumeurs solides et de tumeurs cérébrales, dont le traitement est terminé.
- 14-25 ans au début de l'étude
- Traitée au service d'oncologie pédiatrique de l'hôpital universitaire de Louvain, Belgique.
- Connaissance suffisante du néerlandais
Critère d'exclusion:
- Retard mental qui empêche de remplir le groupe de questionnaires
- Moins de 14 ans et plus de 25 ans
- Physiquement incapable de remplir la liasse de questionnaires
- Connaissance insuffisante du néerlandais
- Les coordonnées ne sont pas disponibles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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survivant du cancer, parents, frères et sœurs
étudier des échantillons de survivants adolescents et jeunes adultes d'un cancer pédiatrique, leurs parents et un frère ou une sœur ; ils sont évalués à l'aide de questionnaires d'auto-évaluation, donc aucune intervention n'a lieu
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Questionnaires sur la formation de l'identité et le fonctionnement psychosocial, évalués et rapportés au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard.
Après avoir obtenu le consentement éclairé, nous accéderons au dossier médical des participants pour obtenir des informations sur le diagnostic, l'heure du diagnostic, la durée du traitement, le type de traitement et la rechute (le cas échéant).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les dimensions du développement de l'identité
Délai: Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
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Échelle des dimensions du développement de l'identité (DIDS); dimensions : prise d'engagement (gamme : 5 - 25), identification avec engagement (gamme : 5 - 25), exploration en profondeur (gamme : 5 - 25), exploration en profondeur (gamme : 5 - 25), exploration ruminative (gamme : 5 - 25); pour chaque dimension, un score plus élevé indique une plus grande identification avec la dimension
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Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
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Changement d'identité d'un point de vue Eriksonien
Délai: Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
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Inventaire des stades psychosociaux d'Erikson (EPSI); sous-échelles : Synthèse (gamme : 5 - 30), Confusion (gamme : 5 - 30) ; pour chaque échelle, des scores plus élevés indiquent une plus grande identification avec l'échelle
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Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
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Changement dans la centralité de la maladie
Délai: Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
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Centralité de la maladie ; plage d'échelle totale : 0 - 4 ; Un score plus élevé indique une plus grande identification avec l'échelle
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Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
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Changement d'identité après le cancer
Délai: Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
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L'identité de soi après le cancer ; dimensions : victime de cancer (gamme : 1 - 5), patient atteint de cancer (gamme : 1 - 5), personne qui a eu un cancer (gamme : 1 - 5), survivant (gamme : 1 - 5) ; pour chaque dimension, un score plus élevé indique une plus grande identification avec la dimension
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Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans les symptômes de stress post-traumatique (mesuré chez les survivants)
Délai: Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
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Échelle révisée de l'impact des événements sur les enfants (CRIES-13); plage d'échelle totale : 0 - 65 ; Des scores plus élevés indiquent une plus grande sensibilité pour le SSPT ; Un score supérieur à 30 indique éventuellement la présence d'ESPT ; sous-échelles : intrusion (plage : 0 - 20), évitement (plage : 0 - 20), excitation (plage : 0 - 25) ; Des scores plus élevés indiquent une plus grande identification avec l'échelle
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Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
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Changement dans la constatation des prestations liées à la maladie (mesurée chez les survivants)
Délai: Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
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Échelle des avantages tirée de l'échelle des avantages et des inconvénients (BBSC) ; plage d'échelle totale : 10 - 50 ; Un score plus élevé indique une plus grande identification avec l'échelle
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Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
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Modification des symptômes dépressifs (mesurés chez les survivants, les frères et sœurs et les parents)
Délai: Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
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Centre d'études épidémiologiques sur la dépression (CES-D-12); plage d'échelle totale : 0 - 36 ; un score plus élevé indique la présence de symptômes plus dépressifs
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Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
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Changement dans les inquiétudes liées au cancer (mesurées chez les survivants et les parents)
Délai: Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
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Échelle des inquiétudes liées au cancer ; plage d'échelle totale : 4 - 20 ; Un score plus élevé indique la présence de plus de soucis liés au cancer
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Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
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Changement dans la satisfaction globale à l'égard de la vie (mesurée chez les survivants, les frères et sœurs et les parents)
Délai: Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
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Échelle de satisfaction à l'égard de la vie (SWLS); plage d'échelle totale : 5 - 35 ; Un score plus élevé indique une plus grande satisfaction à l'égard de la vie
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Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
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Changement du fonctionnement corporel (mesuré chez les survivants)
Délai: Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
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Formulaire abrégé 36, sous-échelle physique (SF-36) ; plage d'échelle totale : 10 - 30 : un score plus élevé indique un fonctionnement corporel moins bon
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Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
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Changement dans l'estime de soi (mesuré chez les survivants, les frères et sœurs et les parents)
Délai: Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
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Échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSES); échelle totale : 10 - 40 : un score plus élevé indique une meilleure estime de soi
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Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
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Changement de résilience (mesuré chez les survivants et les parents)
Délai: Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
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Brève échelle de résilience (BRS); plage d'échelle totale : 6 - 30 ; Un score plus élevé correspond à être plus résilient
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Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
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Changement de personnalité (mesuré chez les survivants et les frères et sœurs)
Délai: Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
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Inventaire des Big Five 10 (BFI-10); sous-échelles : Extraversion (gamme : 2 - 10), Agréabilité (gamme : 2 - 10), Conscienciosité (gamme : 2 - 10), Névrosisme (gamme : 2 - 10), Ouverture (gamme : 2 - 10) ; pour chaque échelle, un score plus élevé indique une plus grande identification avec l'échelle
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Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
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Modification de l'automutilation (mesurée chez les survivants)
Délai: Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
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D'après Goossens et al., 2013 : Comportements à risque pour la santé chez les adolescents et les adultes émergents atteints de cardiopathie congénitale : propriétés psychométriques de l'échelle de comportement sanitaire - Cardiopathie congénitale
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Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
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Changement dans la perception du contrôle (mesuré chez les survivants, les frères et sœurs et les parents)
Délai: Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
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Échelle multidimensionnelle du locus de contrôle de la santé (MHLCS) : sous-échelles : locus de contrôle de la santé interne (gamme de 6 à 36), locus de contrôle de la santé des autres puissants (gamme de 6 à 36), locus de contrôle de la santé aléatoire (gamme : 6 à 36) ; pour chaque échelle, un score plus élevé indique une plus grande identification avec l'échelle
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Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
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Changement dans le soutien social (mesuré chez les survivants et les frères et sœurs)
Délai: Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
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Échelle multidimensionnelle de soutien social perçu (MSPSS); sous-échelles : soutien d'une personne spéciale (intervalle : 4 - 28), soutien de la famille (intervalle : 4 - 28), soutien des amis (intervalle : 4 - 28) ; pour chaque sous-échelle, un score plus élevé indique plus de soutien
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Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
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Changement de contact avec les pairs survivants (mesuré en survivants)
Délai: Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
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Questionnaire auto-construit
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Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
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Changement dans le contrôle comportemental parental (mesuré chez les survivants, les parents et les frères et sœurs)
Délai: Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
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Sur la base de l'échelle des attentes parentales en 8 items en matière de comportement et de l'échelle de surveillance parentale en 8 items de l'échelle de régulation parentale - auto-évaluation des jeunes (PRS-YSR ; Barber, 2002); contrôle comportemental ; plage d'échelle totale : 7 - 35 ; Un score plus élevé indique plus de contrôle parental sur le comportement
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Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
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Modification de la réactivité parentale (mesurée chez les survivants, les parents et les frères et sœurs)
Délai: Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
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Child Report of Parent Behavior Inventory (CRPBI; Schaefer, 1965; Schludermann & Schludermann, 1988); Réactivité; plage d'échelle totale : 7 - 35 ; Un score plus élevé indique une plus grande réactivité parentale
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Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
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Modification de la surprotection parentale (mesurée chez les survivants, les parents et les frères et sœurs)
Délai: Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
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basé sur l'échelle multidimensionnelle néerlandaise de surprotection parentale, Kins & Soenens, 2013 ; Surprotection / parentalité anxieuse ; surprotection ; gamme d'échelle totale : 8 - 40 ; Un score plus élevé indique plus de surprotection parentale
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Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
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Changement du contrôle psychologique parental (mesuré chez les survivants, les parents et les frères et sœurs)
Délai: Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
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Échelle de contrôle psychologique à 8 éléments - Auto-évaluation des jeunes (Barber, 1996); contrôle psychologique ; gamme d'échelle totale : 8 - 40 ; Un score plus élevé indique plus de contrôle psychologique parental
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Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
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Changement du caractère intrusif de la maladie (mesuré chez les parents)
Délai: Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
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Illness Intrusiveness Questionnaire Parent Report (IIQ-Parent Report); plage d'échelle totale : 13 - 91 ; Un score plus élevé indique une plus grande intrusion de la maladie
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Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
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Modification de la compétence parentale (mesurée chez les parents)
Délai: Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
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Indice de stress parental - Échelle du sentiment de compétence ; plage d'échelle totale : 13 - 78 ; Un score plus élevé indique un sentiment de compétence parentale plus faible
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Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
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Modification de la restriction de rôle (mesurée chez les parents)
Délai: Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
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Parental Burden Questionnaire, sous-échelle de restriction des rôles ; plage d'échelle totale : 6 - 24 ; Un score plus élevé indique un plus grand sentiment de restriction de rôle
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Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
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Changement dans la qualité de la relation (mesuré chez les parents)
Délai: Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
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Questionnaire sur le fonctionnement familial, sous-échelle qualité de la relation parentale ; plage d'échelle totale : 5 - 20 ; Un score plus élevé indique un plus grand sens de la qualité de la relation avec le partenaire
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Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
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Changement dans la constatation des avantages (mesuré chez les parents)
Délai: Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
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Échelle de recherche des avantages ; plage d'échelle totale : 15 - 105 ; Un score plus élevé indique plus d'avantages trouvés
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Évalué et signalé au départ, un an plus tard, deux ans plus tard et cinq ans plus tard
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Koen Luyckx, Dr., KU Leuven
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 août 2018
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2018
Première publication (Réel)
7 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- S60535
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .