Longitudinell identitetsstudie av barncanceröverlevande (LInC)
20 augusti 2024 uppdaterad av: Koen Luyckx, KU Leuven
Barncancers långsiktiga inverkan på ungdomar, vuxna på uppgång och deras familj: identitet, psykosocial funktion och utveckling
Studiens utredare planerar att genomföra en longitudinell enkätstudie på ungdomar och vuxna (14-25 år i början av studien) som överlevde barncancer för att kartlägga sin identitetsutveckling och bredare sociala funktion.
Dessutom kommer dessa överlevandes funktion att vara relaterad till hur deras föräldrar och syskon fungerar.
Utredarna ska särskilt fokusera på den nuvarande erfarenheten och effekterna av den tidigare cancerupplevelsen.
De ska undersöka i vilken utsträckning upplevelsen av en livshotande sjukdom har effekt på överlevandes vardag och över tid samt hur de överlevande utvecklas under ungdomsåren och framväxande vuxenlivet på det psykosociala planet.
Bildandet av en vuxen identitet är en mycket utmanande uppgift under tonåren och vägen till vuxenlivet och det faktum att dessa ungdomar hade cancer under sin barndom kan särskilt komplicera denna identitetsbildningsprocess.
Vidare kommer både föräldrarnas och syskonens funktion att beaktas, vilket kommer att göra det möjligt för oss att undersöka mekanismer mellan generationerna (därmed föräldrarnas funktion som eventuellt påverkar ungdomars funktion och vice versa) och syskonens funktion i dessa familjer.
För att undersöka det senare kommer vid varje tidpunkt av den longitudinella studien ett syskon mellan 14 och 25 år i början av studien att inkluderas (om det finns mer än ett syskon i en familj, helst det syskon som är närmast i åldern kommer att vara den som deltar i studien).
Dessutom kommer ett samhällsprov som matchas på ålder och kön med den som överlevt barncancer att bedömas.
Detta kommer att göra det möjligt för utredarna att göra välgrundade jämförelser vad gäller identitetsutveckling och bredare psykosocialt fungerande.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I föreliggande longitudinella studie kommer fyra huvudsakliga forskningsfrågor att undersökas.
- Hur utvecklas identiteten hos canceröverlevande? Baserat på tidigare rön från studier inom identitetsutveckling verkar det som att unga vuxna med en kronisk sjukdom som typ 1-diabetes visar mindre utforskning eller överväger mindre identitetsmöjligheter som de kan välja bland, t.ex. de ägnar sig mindre åt valet av utbildning. Gäller detta fynd även överlevande av barncancer eller liknar dessa ungdomar mer ett samhällsprov? Denna forskningsfråga kan ge ett svar på frågan om det finns en fortsatt (psykologisk) påverkan av barncancer på den senare identitetsutvecklingen hos överlevande. För detta ändamål ska utredarna använda sig av en identitetsmodell som tagits fram vid deras forskningsavdelning och som fått stor internationell forskningsuppmärksamhet. Dessutom vill utredarna titta på sjukdomsidentitet, som omfattar hur mycket den tidigare cancerupplevelsen integreras i ens identitet. Känner sig den unge fortfarande uppslukad av den tidigare cancerupplevelsen, eller har han/hon integrerat denna upplevelse som en del av hans/hennes självuppfattning? Eller känner sig den unge ens berikad av den tidigare cancerupplevelsen, blev han/hon därmed ännu starkare genom upplevelsen?
- Hur fungerar överlevande av barncancer och/eller deras föräldrar på den psykologiska nivån, mer specifikt på nivån av tillfredsställelse i livet och depressiva symtom, och vilken roll spelar identitets- och personlighetsvariabler här? Denna fråga undersöker bland annat begrepp som nyttosökning, posttraumatisk tillväxt, resiliens,... Därmed vore det intressant att undersöka om olika undergrupper kan identifieras, till exempel vilka grupper av personer som uppvisar mindre adaptiv funktion och Varför?
- Finns det vissa föräldradimensioner (t.ex. överskydd, lyhördhet, psykologisk kontroll,...) som är vanligare i familjer som konfronterades med pediatrisk cancer och är dessa dimensioner olika relaterade till den psykosociala anpassningen av överlevande? Har detta samband med vissa aspekter av överlevande funktion, som depressiva symtom och livskvalitet? Därigenom kommer transaktionsprocesser mellan efterlevande och föräldrars funktion att utredas, t.ex. har överlevandes identitetsutveckling en inverkan på föräldrarnas välbefinnande, och har föräldrarnas välbefinnande i sin tur en inverkan på överlevandes funktion? Sammantaget vill utredarna undersöka i vilken utsträckning dessa kontextuella variabler bestämmer hur ungdomar och nya vuxna fungerar.
- Vad är konsekvenserna för syskon till canceröverlevande? Hur går de igenom sin identitetsprocess? Upplever de samma föräldraskap som de överlevande själva upplever? T.ex. om överlevande skulle uppleva mer av föräldrarnas överskydd, skulle syskon uppleva överbeskydd i samma utsträckning?
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
126
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- Gasthuisberg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 25 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Överlevande från barncancer, behandlade på avdelningen för barnonkologi vid UZ Leuven.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Överlevande av barnleukemi/lymfom, solida tumörer och hjärntumörer, av vilka behandlingen har avslutats.
- 14-25 år vid studiestart
- Behandlas vid avdelningen för barnonkologi vid Universitetssjukhuset Leuven, Belgien.
- Tillräckliga kunskaper i holländska
Exklusions kriterier:
- Psykisk utvecklingsstörning som hindrar ifyllandet av enkätpaketet
- Yngre än 14 år och äldre än 25 år
- Fysiskt oförmögen att fylla i frågeformulärspaketet
- Otillräckliga kunskaper i holländska
- Kontaktinformation är inte tillgänglig
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
canceröverlevande, föräldrar, syskon
studera prover på ungdomar och unga vuxna överlevande av pediatrisk cancer, deras föräldrar och ett syskon; de bedöms med hjälp av självrapporteringsenkäter, så ingen intervention sker
|
Enkäter om identitetsbildning och psykosocialt fungerande, utvärderade och rapporterade vid baslinjen, ett år senare, två år senare och fem år senare.
Efter att ha erhållit informerat samtycke kommer vi att få tillgång till den medicinska filen för deltagare för att få information om diagnos, tidpunkt för diagnos, behandlingslängd, typ av behandling och återfall (i tillämpliga fall).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i dimensioner av identitetsutveckling
Tidsram: Bedömdes och rapporterades vid baslinjen, ett år senare, två år senare och fem år senare
|
Dimensions of Identity Development Scale (DIDS); dimensioner: engagemang (intervall: 5 - 25), Identifiering med engagemang (intervall: 5 - 25), Utforskning i bredd (intervall: 5 - 25), Utforskning på djupet (intervall: 5 - 25), Idisslande utforskning (område: 5-25); för varje dimension indikerar en högre poäng mer identifikation med dimensionen
|
Bedömdes och rapporterades vid baslinjen, ett år senare, två år senare och fem år senare
|
|
Förändring i identitet ur ett Eriksonskt perspektiv
Tidsram: Bedömdes och rapporterades vid baslinjen, ett år senare, två år senare och fem år senare
|
Erikson Psychosocial Stage Inventory (EPSI); subskalor: Syntes (intervall: 5 - 30), Förvirring (intervall: 5 - 30); för varje skala indikerar högre poäng mer identifikation med skalan
|
Bedömdes och rapporterades vid baslinjen, ett år senare, två år senare och fem år senare
|
|
Förändring i sjukdomscentralitet
Tidsram: Bedömdes och rapporterades vid baslinjen, ett år senare, två år senare och fem år senare
|
Sjukdomscentralitet; totalt skalområde: 0 - 4; En högre poäng indikerar mer identifikation med skalan
|
Bedömdes och rapporterades vid baslinjen, ett år senare, två år senare och fem år senare
|
|
Förändring i självidentitet efter cancer
Tidsram: Bedömdes och rapporterades vid baslinjen, ett år senare, två år senare och fem år senare
|
Självidentitet efter cancer; dimensioner: offer för cancer (intervall: 1 - 5), cancerpatient (intervall: 1 - 5), person som hade cancer (intervall: 1 - 5), överlevande (intervall: 1 - 5); för varje dimension indikerar en högre poäng mer identifikation med dimensionen
|
Bedömdes och rapporterades vid baslinjen, ett år senare, två år senare och fem år senare
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i posttraumatisk stresssymtom (mätt hos överlevande)
Tidsram: Bedömdes och rapporterades vid baslinjen, ett år senare, två år senare och fem år senare
|
Children's Revised Impact of Event Scale (CRIES-13); totalt skalområde: 0 - 65; Högre poäng indikerar mer känslighet för PTSD; En poäng högre än 30 indikerar möjligen närvaron av PTSD; subskalor: Intrång (intervall: 0 - 20), Undvikande (intervall: 0 - 20), Arousal (intervall: 0 - 25); Högre poäng indikerar mer identifikation med skalan
|
Bedömdes och rapporterades vid baslinjen, ett år senare, två år senare och fem år senare
|
|
Förändring i sjukdomsrelaterade förmåner (mätt i överlevande)
Tidsram: Bedömdes och rapporterades vid baslinjen, ett år senare, två år senare och fem år senare
|
Förmånsskala från Benefit and Burden Scale (BBSC); totalt skalområde: 10 - 50; En högre poäng indikerar mer identifikation med skalan
|
Bedömdes och rapporterades vid baslinjen, ett år senare, två år senare och fem år senare
|
|
Förändring i depressiva symtom (mätt i överlevande, syskon och föräldrar)
Tidsram: Bedömdes och rapporterades vid baslinjen, ett år senare, två år senare och fem år senare
|
Centrum för epidemiologiska studier Depression (CES-D-12); totalt skalområde: 0 - 36; en högre poäng indikerar närvaron av mer depressiva symtom
|
Bedömdes och rapporterades vid baslinjen, ett år senare, två år senare och fem år senare
|
|
Förändring i cancerrelaterade bekymmer (mätt hos överlevande och föräldrar)
Tidsram: Bedömdes och rapporterades vid baslinjen, ett år senare, två år senare och fem år senare
|
Skala för cancerrelaterade bekymmer; totalt skalområde: 4 - 20; En högre poäng indikerar förekomsten av fler cancerrelaterade bekymmer
|
Bedömdes och rapporterades vid baslinjen, ett år senare, två år senare och fem år senare
|
|
Förändring i Global Life Satisfaction (mätt i överlevande, syskon och föräldrar)
Tidsram: Bedömdes och rapporterades vid baslinjen, ett år senare, två år senare och fem år senare
|
Tillfredsställelse med livsskala (SWLS); totalt skalområde: 5 - 35; En högre poäng indikerar mer tillfredsställelse med livet
|
Bedömdes och rapporterades vid baslinjen, ett år senare, två år senare och fem år senare
|
|
Förändring i kroppslig funktion (mätt i överlevande)
Tidsram: Bedömdes och rapporterades vid baslinjen, ett år senare, två år senare och fem år senare
|
Short Form 36, fysisk subskala (SF-36); totalt skalområde: 10 - 30: En högre poäng indikerar sämre kroppsfunktion
|
Bedömdes och rapporterades vid baslinjen, ett år senare, två år senare och fem år senare
|
|
Förändring i självkänsla (mätt i överlevande, syskon och föräldrar)
Tidsram: Bedömdes och rapporterades vid baslinjen, ett år senare, två år senare och fem år senare
|
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES); totalt skalområde: 10 - 40: En högre poäng indikerar högre självkänsla
|
Bedömdes och rapporterades vid baslinjen, ett år senare, två år senare och fem år senare
|
|
Förändring i motståndskraft (mätt i överlevande och föräldrar)
Tidsram: Bedömdes och rapporterades vid baslinjen, ett år senare, två år senare och fem år senare
|
Brief Resilience Scale (BRS); totalt skalområde: 6 - 30; En högre poäng motsvarar att vara mer motståndskraftig
|
Bedömdes och rapporterades vid baslinjen, ett år senare, två år senare och fem år senare
|
|
Personlighetsförändring (mätt i överlevande och syskon)
Tidsram: Bedömdes och rapporterades vid baslinjen, ett år senare, två år senare och fem år senare
|
Big Five Inventory 10 (BFI-10); subskalor: Extraversion (intervall: 2 - 10), Agreeableness (intervall: 2 - 10), Samvetsgrannhet (intervall: 2 - 10), Neuroticism (intervall: 2 - 10), Öppenhet (intervall: 2 - 10); för varje skala indikerar en högre poäng mer identifikation med skalan
|
Bedömdes och rapporterades vid baslinjen, ett år senare, två år senare och fem år senare
|
|
Förändring i självskada (mätt i överlevande)
Tidsram: Bedömdes och rapporterades vid baslinjen, ett år senare, två år senare och fem år senare
|
Baserat på Goossens et al., 2013: Health risk behaviors in adolescents and emerging adults with congenital heart disease: psychometric properties of the Health Behaviour Scale-Congenital Heart Disease
|
Bedömdes och rapporterades vid baslinjen, ett år senare, två år senare och fem år senare
|
|
Förändring i uppfattning om kontroll (mätt i överlevande, syskon och föräldrar)
Tidsram: Bedömdes och rapporterades vid baslinjen, ett år senare, två år senare och fem år senare
|
Multidimensional Health Locus of Control Scale (MHLCS): underskalor: Intern Health Locus of Control (intervall 6 - 36), Kraftfulla andra Health Locus of Control (intervall 6 - 36), Chance Health Locus of Control (intervall: 6 - 36); för varje skala indikerar en högre poäng mer identifikation med skalan
|
Bedömdes och rapporterades vid baslinjen, ett år senare, två år senare och fem år senare
|
|
Förändring i socialt stöd (mätt i efterlevande och syskon)
Tidsram: Bedömdes och rapporterades vid baslinjen, ett år senare, två år senare och fem år senare
|
Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS); underskalor: stöd från en speciell person (intervall: 4 - 28), stöd från familj (intervall: 4 - 28), stöd från vänner (intervall: 4 - 28); för varje delskala indikerar en högre poäng mer stöd
|
Bedömdes och rapporterades vid baslinjen, ett år senare, två år senare och fem år senare
|
|
Förändring i kontakt med jämnåriga överlevande (mätt i överlevande)
Tidsram: Bedömdes och rapporterades vid baslinjen, ett år senare, två år senare och fem år senare
|
Egenbyggd frågeformulär
|
Bedömdes och rapporterades vid baslinjen, ett år senare, två år senare och fem år senare
|
|
Förändring i föräldrarnas beteendekontroll (mätt i överlevande, föräldrar och syskon)
Tidsram: Bedömdes och rapporterades vid baslinjen, ett år senare, två år senare och fem år senare
|
Baserat på skalan för föräldrarnas förväntningar på beteende med åtta punkter och skalan för 8-punkters föräldraövervakning av beteendet från "Föräldraregleringsskalan - Ungdoms självrapportering" (PRS -YSR; Barber, 2002); Beteendekontroll; totalt skalområde: 7 - 35; En högre poäng indikerar mer kontroll av föräldrarnas beteende
|
Bedömdes och rapporterades vid baslinjen, ett år senare, två år senare och fem år senare
|
|
Förändring i föräldrarnas lyhördhet (mätt i överlevande, föräldrar och syskon)
Tidsram: Bedömdes och rapporterades vid baslinjen, ett år senare, två år senare och fem år senare
|
Barnrapport om inventering av föräldrars beteende (CRPBI; Schaefer, 1965; Schludermann & Schludermann, 1988); Lyhördhet; totalt skalområde: 7 - 35; En högre poäng indikerar mer lyhördhet hos föräldrarna
|
Bedömdes och rapporterades vid baslinjen, ett år senare, två år senare och fem år senare
|
|
Förändring i föräldrarnas överskydd (mätt i överlevande, föräldrar och syskon)
Tidsram: Bedömdes och rapporterades vid baslinjen, ett år senare, två år senare och fem år senare
|
baserat på Dutch Multidimensional Overprotective Parenting Scale, Kins & Soenens, 2013; Överskydd / oroligt föräldraskap; Överskydd; totalt skalområde: 8 - 40; En högre poäng indikerar mer förälders överskydd
|
Bedömdes och rapporterades vid baslinjen, ett år senare, två år senare och fem år senare
|
|
Förändring i föräldrarnas psykologiska kontroll (mätt i överlevande, föräldrar och syskon)
Tidsram: Bedömdes och rapporterades vid baslinjen, ett år senare, två år senare och fem år senare
|
Psykologisk kontrollskala med 8 punkter – Självrapport för ungdomar (Barber, 1996); Psykologisk kontroll; totalt skalområde: 8 - 40; En högre poäng indikerar mer föräldrarnas psykologiska kontroll
|
Bedömdes och rapporterades vid baslinjen, ett år senare, två år senare och fem år senare
|
|
Förändring i sjukdom påträngande (mätt hos föräldrar)
Tidsram: Bedömdes och rapporterades vid baslinjen, ett år senare, två år senare och fem år senare
|
Sjukdomspåträngande frågeformulär Föräldrarapport (IIQ-Parent Report); totalt skalområde: 13 - 91; En högre poäng indikerar mer sjukdomsintrång
|
Bedömdes och rapporterades vid baslinjen, ett år senare, två år senare och fem år senare
|
|
Förändring i föräldrarnas kompetens (mätt i föräldrarna)
Tidsram: Bedömdes och rapporterades vid baslinjen, ett år senare, två år senare och fem år senare
|
Parenting Stress Index - Sense of Competence Scale; totalt skalområde: 13 - 78; En högre poäng indikerar en lägre känsla av föräldrakompetens
|
Bedömdes och rapporterades vid baslinjen, ett år senare, två år senare och fem år senare
|
|
Ändring i rollbegränsning (mätt i föräldrar)
Tidsram: Bedömdes och rapporterades vid baslinjen, ett år senare, två år senare och fem år senare
|
Parental Burden Questionnaire, subskala rollbegränsning; totalt skalområde: 6 - 24; En högre poäng indikerar en större känsla av rollbegränsning
|
Bedömdes och rapporterades vid baslinjen, ett år senare, två år senare och fem år senare
|
|
Förändring i relationskvalitet (mätt i föräldrar)
Tidsram: Bedömdes och rapporterades vid baslinjen, ett år senare, två år senare och fem år senare
|
Family Functioning Questionnaire, subskala föräldrarelationskvalitet; totalt skalområde: 5 - 20; En högre poäng indikerar en större känsla av partnerrelationskvalitet
|
Bedömdes och rapporterades vid baslinjen, ett år senare, två år senare och fem år senare
|
|
Förändring i vinstresultat (mätt i föräldrar)
Tidsram: Bedömdes och rapporterades vid baslinjen, ett år senare, två år senare och fem år senare
|
Benefit Finding Scale; totalt skalområde: 15 - 105; En högre poäng indikerar mer nytta att hitta
|
Bedömdes och rapporterades vid baslinjen, ett år senare, två år senare och fem år senare
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Koen Luyckx, Dr., KU Leuven
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 augusti 2018
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2018
Första postat (Faktisk)
7 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- S60535
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .