糖尿病患者的异常足底压力
2022年5月3日 更新者：Edyta Sutkowska、Wroclaw Medical University
足部损伤的预防 - 糖尿病患者足底压力的异常分布模式及其与周围神经病变、性别、年龄和 BMI 的关系
糖尿病患者异常足底压力分布 (APD) 的患病率及其与各种因素的关系尚不清楚。
本研究的目的是评估 APD 的患病率及其与糖尿病患者选定因素的关系。
研究概览
详细说明
异常的足底压力分布 (APD) 在导致糖尿病足溃疡的足底老茧形成中起着关键作用。
APD 的知识对于在糖尿病 (DM) 患者组中计划适当的预防是必要的。
回顾性分析了以前患者就诊的非溃疡性糖尿病患者的医疗记录。 研究了 APD 与神经病变、性别、年龄和 BMI 之间的关系，该关系是在足压测试中获得的，作为彩色打印分析的半定量评估。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
974
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lower Silesia
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Wroclaw、Lower Silesia、波兰、54-438
- Department and Division of Medical Rehabilitation
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
弗罗茨瓦夫（糖尿病足中心所在地）市民在没有糖尿病足病征或症状的情况下自发前来接受检查
描述
纳入标准：
- 诊断为糖尿病的受试者
- 公民
- 以前没有足部溃疡和/或足部手术
排除标准：
- 先前的足部溃疡和/或足部手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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糖尿病患者
来自弗罗茨瓦夫糖尿病足中心 (DFC) 的非溃疡性 DM（糖尿病）患者的病历数据。
由于这是一项回顾性分析，因此未计划进行任何干预。
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没有干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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足底压力分布异常
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带半定量评估的静态足底压力测试：基于半定量方法定位异常足底压力的患者数量，作为带有彩色打印分析的静态赤足足底压力记录。
颜色的强度与受到的压力成正比。
暖色表示最大的压力，而冷色表示最小的足底压力（从红色开始，然后是黄色、绿色和蓝色）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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神经病变测试呈阳性的参与者人数
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周围神经病变通过问题和临床评估进行评估。
护士询问患者足部是否有刺痛、麻木、刺痛或烧灼感。
执行 10 克单丝和音叉 (128 MHz) 测试。
单丝应用于鞋底的 10 个位置和脚背的一个位置，以检查保护性感觉的丧失。
阳性单丝测试被认为是在 11 个测试部位中的至少 6 个部位没有紧绷感。
音叉用于双脚踝、第一跖趾关节和胫骨部位前部的振动检测。
振动试验阳性被认为是在四个试验部位中的三个未检测到振动。两个阳性试验结果和典型的神经病变症状是确认周围对称性感觉神经病（PSSN）的依据。
这些疾病发生所需的条件是对称的。
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体重指数
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公斤/平方米
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Boulton AJ, Hardisty CA, Betts RP, Franks CI, Worth RC, Ward JD, Duckworth T. Dynamic foot pressure and other studies as diagnostic and management aids in diabetic neuropathy. Diabetes Care. 1983 Jan-Feb;6(1):26-33. doi: 10.2337/diacare.6.1.26.
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- Inlow S. The 60-second Foot Exam for People with Diabetes. Wound Care Can2004;2:10-11
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- Tuna H, Birtane M, Güldiken S et al. The effect of disease duration on foot plantar pressure values in patients with type 2 diabetes mellitus. Turk J Phys Med Rehab2014;60:231-235
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- Perell KL, Merrill V, Nouvong A. Location of plantar ulcerations in diabetic patients referred to a Department of Veterans Affairs podiatry clinic. J Rehabil Res Dev. 2006 Jul-Aug;43(4):421-6. doi: 10.1682/jrrd.2005.10.0157.
- Ledoux WR, Shofer JB, Cowley MS, Ahroni JH, Cohen V, Boyko EJ. Diabetic foot ulcer incidence in relation to plantar pressure magnitude and measurement location. J Diabetes Complications. 2013 Nov-Dec;27(6):621-6. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2013.07.004. Epub 2013 Sep 4.
- Hills AP, Hennig EM, McDonald M, Bar-Or O. Plantar pressure differences between obese and non-obese adults: a biomechanical analysis. Int J Obes Relat Metab Disord. 2001 Nov;25(11):1674-9. doi: 10.1038/sj.ijo.0801785.
- Sutkowska E, Fortuna P, Kaluza B, Sutkowska K, Hodurek P, Fleszar MG. The impact of Sample Handling Time on metformin serum concentration. Biomed Pharmacother. 2021 Jan;133:110971. doi: 10.1016/j.biopha.2020.110971. Epub 2020 Nov 25.
- Sutkowska E, Sutkowski K, Sokolowski M, Franek E, Dragan S Sr. Distribution of the Highest Plantar Pressure Regions in Patients with Diabetes and Its Association with Peripheral Neuropathy, Gender, Age, and BMI: One Centre Study. J Diabetes Res. 2019 Jul 9;2019:7395769. doi: 10.1155/2019/7395769. eCollection 2019.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年1月1日
研究注册日期
首次提交
2018年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月7日
首次发布 (实际的)
2018年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月3日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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是的
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所有收集的个人参与者数据但没有个人足迹照片（主要是纸质文件）；只有脚印的例子和解释是可用的
IPD 共享时间框架
没有限制
IPD 共享访问标准
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IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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