糖尿病患者における異常な足底圧
2022年5月3日 更新者：Edyta Sutkowska、Wroclaw Medical University
足の怪我の予防 - 糖尿病患者における足底圧の異常な分布パターンと末梢神経障害、性別、年齢、BMI との関係
異常な足底圧分布 (APD) の有病率と、糖尿病患者のさまざまな要因との関係は知られていません。
この研究の目的は、糖尿病患者における APD の有病率と選択された要因との関係を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
異常な足底圧力分布 (APD) は、糖尿病性足潰瘍の原因となる足底カルスの形成において重要な役割を果たします。
APD の知識は、糖尿病 (DM) 患者のグループで適切な予防を計画するために必要です。
糖尿病の非潰瘍患者の以前の患者の訪問からの医療記録を遡及的に分析した。 カラフルなプリント分析による半定量的評価としてペドバログラフィーテスト中に得られたAPDと、神経障害、性別、年齢、およびBMIとの関係が検索されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
974
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lower Silesia
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Wroclaw、Lower Silesia、ポーランド、54-438
- Department and Division of Medical Rehabilitation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
糖尿病の足の徴候や症状がないにもかかわらず、自発的に診察を受けに来たヴロツワフ（糖尿病足センターがある場所）の市民
説明
包含基準:
- 糖尿病と診断された被験者
- 市民
- 以前に足の潰瘍および/または足の手術を受けていない
除外基準:
- 以前の足の潰瘍および/または足の手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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糖尿病患者
医療記録からのデータ: ヴロツワフの糖尿病足センター (DFC) からの DM (真性糖尿病) の非潰瘍患者。
遡及的分析であるため、介入は計画されていません。
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介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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足底圧分布の異常
時間枠：1 回の訪問
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半定量的評価による静的ペドバログラフィー検査: 半定量的方法に基づく異常な足底圧位置を有する患者の数、カラフルなプリント分析による静的な裸足のペドバログラフィー記録として。
色の強さは、受けた圧力に比例しました。
暖色は圧力が最も高いことを示し、寒色は足底圧力が最も低いことを示します (赤、黄、緑、青の順)。
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1 回の訪問
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ニューロパシーの陽性検査を受けた参加者の数
時間枠：1 回の訪問
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末梢神経障害は、質問と臨床評価で評価されます。
看護師は、足の刺すような痛み、しびれ、うずき、または灼熱感について患者に尋ねます。
10 グラムのモノフィラメントと音叉 (128 MHz) のテストが行われます。
足裏10ヶ所、足裏1ヶ所にモノフィラメントを塗布し、保護感の低下をチェック。
陽性のモノフィラメント試験は、11 の試験部位のうち少なくとも 6 部位で締め付け感がないことと見なされます。
音叉は、両方の足首、第 1 中足趾節関節、および脛骨部位の前側面に振動を検出するために適用されます。
陽性の振動試験は、4 つの試験部位のうち 3 つで振動が検出されないことと見なされます。
これらの障害の発生に必要な条件は対称性でした。
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1 回の訪問
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BMI
時間枠：1 回の訪問
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キロ/平方メートル
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1 回の訪問
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Boulton AJ, Hardisty CA, Betts RP, Franks CI, Worth RC, Ward JD, Duckworth T. Dynamic foot pressure and other studies as diagnostic and management aids in diabetic neuropathy. Diabetes Care. 1983 Jan-Feb;6(1):26-33. doi: 10.2337/diacare.6.1.26.
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- Rich J, Veves A. Forefoot and rearfoot plantar pressures in diabetic patients: correlation to foot ulceration. Wounds2000;12:82-87
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- Tuna H, Birtane M, Güldiken S et al. The effect of disease duration on foot plantar pressure values in patients with type 2 diabetes mellitus. Turk J Phys Med Rehab2014;60:231-235
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- Perell KL, Merrill V, Nouvong A. Location of plantar ulcerations in diabetic patients referred to a Department of Veterans Affairs podiatry clinic. J Rehabil Res Dev. 2006 Jul-Aug;43(4):421-6. doi: 10.1682/jrrd.2005.10.0157.
- Ledoux WR, Shofer JB, Cowley MS, Ahroni JH, Cohen V, Boyko EJ. Diabetic foot ulcer incidence in relation to plantar pressure magnitude and measurement location. J Diabetes Complications. 2013 Nov-Dec;27(6):621-6. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2013.07.004. Epub 2013 Sep 4.
- Hills AP, Hennig EM, McDonald M, Bar-Or O. Plantar pressure differences between obese and non-obese adults: a biomechanical analysis. Int J Obes Relat Metab Disord. 2001 Nov;25(11):1674-9. doi: 10.1038/sj.ijo.0801785.
- Sutkowska E, Fortuna P, Kaluza B, Sutkowska K, Hodurek P, Fleszar MG. The impact of Sample Handling Time on metformin serum concentration. Biomed Pharmacother. 2021 Jan;133:110971. doi: 10.1016/j.biopha.2020.110971. Epub 2020 Nov 25.
- Sutkowska E, Sutkowski K, Sokolowski M, Franek E, Dragan S Sr. Distribution of the Highest Plantar Pressure Regions in Patients with Diabetes and Its Association with Peripheral Neuropathy, Gender, Age, and BMI: One Centre Study. J Diabetes Res. 2019 Jul 9;2019:7395769. doi: 10.1155/2019/7395769. eCollection 2019.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2018年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月7日
最初の投稿 (実際)
2018年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月3日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ST 690
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
すべてが個々の参加者データを収集しましたが、個々の足跡の写真はありません (ほとんどが紙の文書)。説明付きのフットプリントの例のみが利用可能です
IPD 共有時間枠
制限なし
IPD 共有アクセス基準
記事に、および/または補足資料として含まれます
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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