Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieprawidłowe ciśnienie podeszwowe u pacjentów z cukrzycą

3 maja 2022 zaktualizowane przez: Edyta Sutkowska, Wroclaw Medical University

Zapobieganie urazom stóp – nieprawidłowe wzorce rozkładu nacisku na podeszwy u pacjentów z cukrzycą i ich związek z neuropatią obwodową, płcią, wiekiem i BMI

Częstość występowania nieprawidłowego rozkładu nacisku na podeszwę stopy (APD) i jego związek z różnymi czynnikami u pacjentów z cukrzycą nie jest znana. Celem pracy była ocena częstości występowania APD i jej związku z wybranymi czynnikami wśród pacjentów z cukrzycą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nieprawidłowy rozkład nacisku podeszwowego (APD) odgrywa kluczową rolę w powstawaniu modzeli podeszwowych, które są odpowiedzialne za owrzodzenie stopy cukrzycowej.

Znajomość APD jest niezbędna do zaplanowania właściwej profilaktyki w grupie chorych na cukrzycę (DM).

Retrospektywnie przeanalizowano dokumentację medyczną z poprzednich wizyt pacjentów z cukrzycą bez choroby wrzodowej. Poszukiwano związku między APD, uzyskanym w badaniu pedobarograficznym jako ocena półilościowa z analizą odcisków barwnych, a neuropatią, płcią, wiekiem i BMI.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

974

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
    • Lower Silesia
      • Wroclaw, Lower Silesia, Polska, 54-438
        • Department and Division of Medical Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wrocławianie (gdzie istnieje Centrum Stopy Cukrzycowej) mieszkańcy, którzy zgłosili się spontanicznie na badanie mimo braku objawów stopy cukrzycowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby z rozpoznaną cukrzycą
  • obywatele
  • brak wcześniejszego owrzodzenia stopy i/lub operacji stopy

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniejsze owrzodzenie stopy i/lub operacja stopy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów z cukrzycą
Dane z dokumentacji medycznej pacjentów bezwrzodowych z cukrzycą z Centrum Stopy Cukrzycowej we Wrocławiu. Ponieważ jest to analiza retrospektywna, nie planuje się interwencji.
Inny: retrospektywne badanie obserwacyjne bez interwencji
bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nieprawidłowy rozkład ciśnienia podeszwowego
Ramy czasowe: 1 wizyta
statyczny test pedobarograficzny z oceną półilościową: liczba pacjentów z nieprawidłowym położeniem nacisku na podeszwę stopy na podstawie metody półilościowej, jako statyczne zapisy pedobarograficzne bosych stóp z analizą barwnego wydruku. Intensywność koloru była proporcjonalna do otrzymanego ciśnienia. Ciepłe kolory wskazywały na największy nacisk, podczas gdy zimne kolory wskazywały na najmniejszy nacisk na podeszwę (począwszy od czerwonego, następnie żółtego, zielonego i niebieskiego)
1 wizyta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z pozytywnym wynikiem testu na neuropatię
Ramy czasowe: 1 wizyta
Neuropatię obwodową ocenia się za pomocą pytań i oceny klinicznej. Pielęgniarka pyta pacjenta o kłucie, drętwienie, mrowienie lub pieczenie stopy. Podaje się 10-gramową monofilament i test kamertonowy (128 MHz). Monofilament aplikowany jest w 10 miejscach na podeszwie i jednym na grzbiecie stopy w celu sprawdzenia utraty czucia ochronnego. Za pozytywny test monofilamentu uważa się brak uczucia ściągnięcia w co najmniej 6 z 11 przebadanych miejsc. Kamerton stosuje się do wykrywania drgań obu kostek, pierwszego stawu śródstopno-paliczkowego oraz przedniej części kości piszczelowej. Za dodatni wynik testu wibracyjnego uważa się brak wykrycia drgań w trzech z czterech miejsc testowych. Dwa dodatnie wyniki testu oraz typowe objawy neuropatii są podstawą do potwierdzenia obwodowej symetrycznej neuropatii czuciowej (PSSN). Warunkiem wystąpienia tych zaburzeń była symetria.
1 wizyta
BMI
Ramy czasowe: 1 wizyta
kg/m2
1 wizyta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wroclaw Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ST 690

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

wszystkie zebrane indywidualne dane uczestników, ale bez indywidualnego zdjęcia stopy (głównie dokumentacja papierowa); dostępny jest tylko przykład odcisku stopy z wyjaśnieniem

Ramy czasowe udostępniania IPD

bez limitu

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

zostaną włączone do artykułu i/lub jako materiały uzupełniające

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powikłania cukrzycy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj