Pression plantaire anormale chez les patients diabétiques
3 mai 2022 mis à jour par: Edyta Sutkowska, Wroclaw Medical University
Prévention des blessures au pied - Schémas de distribution anormaux de la pression plantaire chez les patients diabétiques et son lien avec la neuropathie périphérique, le sexe, l'âge et l'IMC
La prévalence de la distribution anormale de la pression plantaire (APD) et son lien avec divers facteurs chez les patients diabétiques ne sont pas connus.
Le but de cette étude était d'évaluer la prévalence de l'APD et son lien avec des facteurs sélectionnés chez les patients diabétiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La distribution anormale de la pression plantaire (APD) joue un rôle clé dans la formation des callosités plantaires qui sont responsables de l'ulcère du pied diabétique.
La connaissance de l'APD est nécessaire pour planifier une prévention adéquate dans le groupe de patients atteints de diabète sucré (DM).
Les dossiers médicaux des visites précédentes de patients diabétiques non ulcéreux ont été analysés rétrospectivement. La relation entre l'APD, obtenue lors d'un test pédobarographique sous forme d'évaluation semi-quantitative avec analyse d'empreintes colorées, et la neuropathie, le sexe, l'âge et l'IMC a été recherchée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
974
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lower Silesia
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Wroclaw, Lower Silesia, Pologne, 54-438
- Department and Division of Medical Rehabilitation
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Wroclaw (où existe le Centre du pied diabétique) citoyens venus spontanément se faire examiner malgré l'absence de signes ou de symptômes du pied diabétique
La description
Critère d'intégration:
- sujets avec un diagnostic de diabète sucré
- citoyens
- aucun antécédent d'ulcération du pied et/ou de chirurgie du pied
Critère d'exclusion:
- ulcère du pied antérieur et/ou chirurgie du pied
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patients atteints de diabète
Données issues des dossiers médicaux de : patients non ulcéreux atteints de DM (diabète sucré) du Diabetic Foot Center (DFC) à Wroclaw.
Comme il s'agit d'une analyse rétrospective, aucune intervention n'est prévue.
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aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Répartition anormale de la pression plantaire
Délai: 1 visite
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test pédobarographique statique avec évaluation semi-quantitative : nombre de patients présentant une localisation anormale de la pression plantaire sur la base d'une méthode semi-quantitative, sous forme d'enregistrements pédobarographiques statiques pieds nus avec analyse d'empreintes colorées.
L'intensité de la couleur était proportionnelle à la pression reçue.
Les couleurs chaudes indiquaient la plus grande pression, tandis que les couleurs froides indiquaient la moindre pression plantaire (en commençant par le rouge, puis le jaune, le vert et le bleu)
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1 visite
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants avec un test positif pour la neuropathie
Délai: 1 visite
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La neuropathie périphérique est évaluée avec des questions et une évaluation clinique.
Une infirmière interroge le patient sur les picotements, les engourdissements, les picotements ou les brûlures au pied.
Des tests de monofilament de dix grammes et de diapason (128 MHz) sont administrés.
Le monofilament est appliqué en 10 endroits sur la semelle et un sur la partie dorsale du pied pour contrôler la perte de sensation protectrice.
Un test de monofilament positif est considéré comme l'absence de sensation de tiraillement dans au moins 6 des 11 sites testés.
Le diapason est appliqué pour la détection des vibrations aux deux chevilles, à la première articulation métatarso-phalangienne et à la face antérieure des sites du tibia.
Un test de vibration positif est considéré comme une absence de détection de vibration dans trois des quatre sites de test. Deux résultats de test positifs et des symptômes typiques de neuropathie sont à la base de la confirmation de la neuropathie sensorielle symétrique périphérique (PSSN).
La condition requise pour l'apparition de ces troubles était la symétrie.
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1 visite
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IMC
Délai: 1 visite
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kg/m2
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1 visite
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Boulton AJ, Hardisty CA, Betts RP, Franks CI, Worth RC, Ward JD, Duckworth T. Dynamic foot pressure and other studies as diagnostic and management aids in diabetic neuropathy. Diabetes Care. 1983 Jan-Feb;6(1):26-33. doi: 10.2337/diacare.6.1.26.
- Boulton AJ, Betts RP, Franks CI, Newrick PG, Ward JD, Duckworth T. Abnormalities of foot pressure in early diabetic neuropathy. Diabet Med. 1987 May-Jun;4(3):225-8. doi: 10.1111/j.1464-5491.1987.tb00867.x.
- Duckworth T, Boulton AJ, Betts RP, Franks CI, Ward JD. Plantar pressure measurements and the prevention of ulceration in the diabetic foot. J Bone Joint Surg Br. 1985 Jan;67(1):79-85. doi: 10.1302/0301-620X.67B1.3968150.
- Rich J, Veves A. Forefoot and rearfoot plantar pressures in diabetic patients: correlation to foot ulceration. Wounds2000;12:82-87
- Frykberg RG, Lavery LA, Pham H, Harvey C, Harkless L, Veves A. Role of neuropathy and high foot pressures in diabetic foot ulceration. Diabetes Care. 1998 Oct;21(10):1714-9. doi: 10.2337/diacare.21.10.1714.
- Bakker K, Schaper NC; International Working Group on Diabetic Foot Editorial Board. The development of global consensus guidelines on the management and prevention of the diabetic foot 2011. Diabetes Metab Res Rev. 2012 Feb;28 Suppl 1:116-8. doi: 10.1002/dmrr.2254.
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- Bakker K, Apelqvist J, Lipsky BA, Van Netten JJ; International Working Group on the Diabetic Foot. The 2015 IWGDF guidance documents on prevention and management of foot problems in diabetes: development of an evidence-based global consensus. Diabetes Metab Res Rev. 2016 Jan;32 Suppl 1:2-6. doi: 10.1002/dmrr.2694.
- Crawford F, Cezard G, Chappell FM, Murray GD, Price JF, Sheikh A, Simpson CR, Stansby GP, Young MJ. A systematic review and individual patient data meta-analysis of prognostic factors for foot ulceration in people with diabetes: the international research collaboration for the prediction of diabetic foot ulcerations (PODUS). Health Technol Assess. 2015 Jul;19(57):1-210. doi: 10.3310/hta19570.
- Inlow S. The 60-second Foot Exam for People with Diabetes. Wound Care Can2004;2:10-11
- Carreau L, Niezgoda H, LeBlond S, Trainor A, Orsted H, Woodbury MG. A prospective, descriptive study to assess the reliability and usability of a rapid foot screen for patients with diabetes mellitus in a complex continuing care setting. Ostomy Wound Manage. 2013 Jan;59(1):28-34.
- Tuna H, Birtane M, Güldiken S et al. The effect of disease duration on foot plantar pressure values in patients with type 2 diabetes mellitus. Turk J Phys Med Rehab2014;60:231-235
- Lazaro-Martinez JL, Aragon-Sanchez FJ, Beneit-Montesinos JV, Gonzalez-Jurado MA, Garcia Morales E, Martinez Hernandez D. Foot biomechanics in patients with diabetes mellitus: doubts regarding the relationship between neuropathy, foot motion, and deformities. J Am Podiatr Med Assoc. 2011 May-Jun;101(3):208-14. doi: 10.7547/1010208.
- Perell KL, Merrill V, Nouvong A. Location of plantar ulcerations in diabetic patients referred to a Department of Veterans Affairs podiatry clinic. J Rehabil Res Dev. 2006 Jul-Aug;43(4):421-6. doi: 10.1682/jrrd.2005.10.0157.
- Ledoux WR, Shofer JB, Cowley MS, Ahroni JH, Cohen V, Boyko EJ. Diabetic foot ulcer incidence in relation to plantar pressure magnitude and measurement location. J Diabetes Complications. 2013 Nov-Dec;27(6):621-6. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2013.07.004. Epub 2013 Sep 4.
- Hills AP, Hennig EM, McDonald M, Bar-Or O. Plantar pressure differences between obese and non-obese adults: a biomechanical analysis. Int J Obes Relat Metab Disord. 2001 Nov;25(11):1674-9. doi: 10.1038/sj.ijo.0801785.
- Sutkowska E, Fortuna P, Kaluza B, Sutkowska K, Hodurek P, Fleszar MG. The impact of Sample Handling Time on metformin serum concentration. Biomed Pharmacother. 2021 Jan;133:110971. doi: 10.1016/j.biopha.2020.110971. Epub 2020 Nov 25.
- Sutkowska E, Sutkowski K, Sokolowski M, Franek E, Dragan S Sr. Distribution of the Highest Plantar Pressure Regions in Patients with Diabetes and Its Association with Peripheral Neuropathy, Gender, Age, and BMI: One Centre Study. J Diabetes Res. 2019 Jul 9;2019:7395769. doi: 10.1155/2019/7395769. eCollection 2019.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2018
Première publication (Réel)
8 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ST 690
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
tous ont collecté des données individuelles sur les participants mais sans image d'empreinte individuelle (essentiellement de la documentation papier) ; seul l'exemple d'empreinte avec explication est disponible
Délai de partage IPD
sans limites
Critères d'accès au partage IPD
seront inclus dans un article et/ou comme matériel supplémentaire
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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