Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epänormaali jalkapohjan paine diabeetikoilla

tiistai 3. toukokuuta 2022 päivittänyt: Edyta Sutkowska, Wroclaw Medical University

Jalkavaurioiden ehkäisy – jalkapohjan paineen epänormaalit jakautumismallit diabeetikoilla ja sen yhteys perifeeriseen neuropatiaan, sukupuoleen, ikään ja painoindeksiin

Epänormaalin plantaarisen paineen jakautumisen (APD) yleisyyttä ja sen yhteyttä eri tekijöihin diabeetikoilla ei tunneta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida APD:n esiintyvyyttä ja sen yhteyttä valittuihin tekijöihin diabetespotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Epänormaalilla jalkapohjan paineen jakautumisella (APD) on keskeinen rooli jalkapohjan kovettumien muodostumisessa, jotka ovat vastuussa diabeettisesta jalkahaavasta.

APD:n tuntemus on tarpeen asianmukaisen ennaltaehkäisyn suunnittelemiseksi diabetes mellitusta (DM) sairastavien potilaiden ryhmässä.

Potilaat aiempien potilaiden käynneistä diabeetikoilla, joilla ei ollut haavaumaa, analysoitiin takautuvasti. Tutkittiin pedobarografisen testin aikana puolikvantitatiivisena arviona värikkäällä printtianalyysillä saadun APD:n ja neuropatian, sukupuolen, iän ja BMI:n välistä suhdetta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

974

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
    • Lower Silesia
      • Wroclaw, Lower Silesia, Puola, 54-438
        • Department and Division of Medical Rehabilitation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Wroclawin (jossa on diabeettinen jalkakeskus) kansalaiset, jotka tulivat spontaanisti tutkimukseen huolimatta diabeettisen jalan merkkejä tai oireita

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilailla, joilla on diagnosoitu diabetes mellitus
  • kansalaiset
  • ei aikaisempaa jalkahaavaumaa ja/tai jalkaleikkausta

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi jalkahaava ja/tai jalkaleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
diabetesta sairastavilla potilailla
Tiedot lääketieteellisistä tiedoista : ei-haavapotilaat, joilla on DM (diabetes mellitus) Wroclawin Diabetic Foot Centeristä (DFC). Koska kyseessä on retrospektiivinen analyysi, toimenpiteitä ei ole suunniteltu.
Muut: retrospektiivinen havainnointitutkimus ilman interventiota
ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epänormaali plantaarinen paineen jakautuminen
Aikaikkuna: 1 käynti
staattinen pedobarografinen testi puolikvantitatiivisella arvioinnilla: potilaiden lukumäärä, joilla on epänormaali jalkapohjan paineen sijainti semikvantitatiivisen menetelmän perusteella, staattisina paljain jaloin pedobarografisina tietueina värikkäällä printtianalyysillä. Värin intensiteetti oli verrannollinen saatuun paineeseen. Lämpimät värit osoittivat suurimman paineen, kun taas kylmät värit osoittivat vähiten plantaarista painetta (alkaen punaisesta, sitten keltaisesta, vihreästä ja sinisestä)
1 käynti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on positiivinen neuropatiatesti
Aikaikkuna: 1 käynti
Perifeeristä neuropatiaa arvioidaan kysymyksillä ja kliinisellä arvioinnilla. Sairaanhoitaja kysyy potilaalta jalan pistelystä, puutumisesta, pistelystä tai polttamisesta. Tehdään kymmenen gramman monofilamentti- ja äänihaarukkatestejä (128 MHz). Monofilamenttia levitetään 10 kohtaan pohjassa ja yhteen jalan selkäosaan suojatuntuman häviämisen tarkistamiseksi. Positiivisena monofilamenttitestin katsotaan olevan kireyden tunteen puute vähintään 6:ssa 11 testatusta kohdasta. Äänityshaarukkaa käytetään tärinän havaitsemiseen molempiin nilkoihin, ensimmäiseen metatarsofalangeaaliseen niveleen ja sääriluun kohtien etuosaan. Positiivinen tärinätesti katsotaan, että tärinää ei havaita kolmessa neljästä testipaikasta. Kaksi positiivista testitulosta ja tyypillisiä neuropatian oireita ovat perusta perifeerisen symmetrisen sensorisen neuropatian (PSSN) vahvistamiselle. Näiden häiriöiden esiintymisen edellytys oli symmetria.
1 käynti
BMI
Aikaikkuna: 1 käynti
kg/m2
1 käynti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wroclaw Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ST 690

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

kaikki kerätyt yksittäiset osallistujatiedot, mutta ilman yksittäistä jalanjälkikuvaa (useimmiten paperidokumentaatio); vain esimerkki jalanjäljestä selityksellä on saatavilla

IPD-jaon aikakehys

ei rajoitusta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

sisällytetään artikkeliin ja/tai lisämateriaalina

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabeteksen komplikaatiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa