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당뇨병 환자의 비정상적인 발바닥 압력

2022년 5월 3일 업데이트: Edyta Sutkowska, Wroclaw Medical University

발 부상 예방 - 당뇨병 환자의 족저압의 비정상적인 분포 양상과 말초신경병증, 성별, 연령 및 BMI와의 연관성

당뇨병 환자의 비정상적인 발바닥 압력 분포(APD)의 유병률 및 다양한 요인과의 연관성은 알려져 있지 않습니다. 이 연구의 목적은 당뇨병 환자에서 APD의 유병률 및 선택된 요인과의 연관성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

비정상적인 발바닥 압력 분포(APD)는 당뇨병성 족부 궤양의 원인이 되는 발바닥 굳은살 형성에 중요한 역할을 합니다.

APD에 대한 지식은 진성 당뇨병(DM) 환자 그룹에서 적절한 예방을 계획하는 데 필요합니다.

궤양이 아닌 당뇨병 환자의 이전 환자 방문 의료 기록을 후 향적으로 분석했습니다. 컬러풀한 인쇄 분석을 통한 반정량적 평가로서 소아기압 검사에서 얻은 APD와 신경병증, 성별, 연령 및 BMI 간의 관계를 검색했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

974

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 폴란드
    • Lower Silesia
      • Wroclaw, Lower Silesia, 폴란드, 54-438
        • Department and Division of Medical Rehabilitation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

브로츠와프(당뇨병발센터가 있는 곳) 당뇨병 발 징후 또는 증상이 없음에도 불구하고 자발적으로 검사를 받으러 온 시민

설명

포함 기준:

  • 당뇨병 진단을 받은 피험자
  • 시민
  • 이전 발 궤양 및/또는 발 수술 없음

제외 기준:

  • 이전 발 궤양 및/또는 발 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
당뇨병 환자
다음의 의료 기록 데이터: 브로츠와프에 있는 DFC(당뇨병 발 센터)의 DM(당뇨병) 비궤양 환자. 후 향적 분석이므로 개입이 계획되어 있지 않습니다.
다른: 중재가 없는 후향적 관찰 연구
간섭 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비정상적인 발바닥 압력 분포
기간: 1회 방문
반정량적 평가를 통한 정적 소아기압 테스트: 반정량적 방법을 기반으로 한 비정상 발바닥 압력 위치를 가진 환자 수, 다채로운 인쇄 분석을 통한 정적 맨발 소아기압 기록. 색상의 강도는 받은 압력에 비례했습니다. 따뜻한 색상은 가장 큰 압력을 나타내고 차가운 색상은 가장 낮은 발바닥 압력을 나타냅니다(빨간색, 그 다음 노란색, 녹색, 파란색).
1회 방문

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경병증 양성 검사를 받은 참가자 수
기간: 1회 방문
말초 신경병증은 질문 및 임상 평가로 평가됩니다. 간호사는 환자에게 발이 따가움, 무감각, 따끔거림 또는 화끈거림에 대해 질문합니다. 10그램 모노필라멘트 및 소리굽쇠(128MHz) 테스트가 시행됩니다. 모노필라멘트를 발바닥 10곳과 발등부분 1곳에 도포하여 보호감 상실을 확인합니다. 모노필라멘트 검사 양성은 11개 검사 부위 중 최소 6개 부위에서 압박감이 없는 것으로 간주됩니다. 소리굽쇠는 양쪽 발목, 제1 중족지절 관절, 정강이뼈 부위의 전방에 진동 감지를 위해 적용됩니다. 양성 진동 검사는 4개 검사 부위 중 3개 검사 부위에서 진동이 감지되지 않는 것으로 간주됩니다. 2개의 양성 검사 결과와 신경병증의 전형적인 증상은 말초 대칭 감각 신경병증(PSSN) 확인의 근거입니다. 이러한 장애의 발생에 필요한 조건은 대칭성이었습니다.
1회 방문
BMI
기간: 1회 방문
kg/m2
1회 방문

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wroclaw Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 7일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ST 690

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

모든 수집된 개별 참여자 데이터이지만 개별 발자국 사진은 없음(대부분 종이 문서) ; 설명이 있는 발자국의 예만 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

제한 없음

IPD 공유 액세스 기준

기사 및/또는 보충 자료로 포함됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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