Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Abnormální plantární tlak u pacientů s diabetem

3. května 2022 aktualizováno: Edyta Sutkowska, Wroclaw Medical University

Prevence poranění nohou – abnormální distribuční vzorce plantárního tlaku u pacientů s diabetem a jeho souvislost s periferní neuropatií, pohlavím, věkem a BMI

Prevalence abnormální plantární distribuce tlaku (APD) a její souvislost s různými faktory u pacientů s diabetem není známa. Cílem této studie bylo zhodnotit prevalenci APD a její souvislost s vybranými faktory u pacientů s diabetem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Abnormální distribuce plantárního tlaku (APD) hraje klíčovou roli při tvorbě plantárních mozolů, které jsou zodpovědné za diabetický vřed na noze.

Znalost APD je nezbytná pro plánování správné prevence ve skupině pacientů s diabetes mellitus (DM).

Retrospektivně byly analyzovány lékařské záznamy z předchozích návštěv pacientů bez vředů s diabetem. Hledal se vztah mezi APD, získaným během pedobarografického testu jako semikvantitativní hodnocení s analýzou barevného tisku, a neuropatií, pohlavím, věkem a BMI.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

974

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
    • Lower Silesia
      • Wroclaw, Lower Silesia, Polsko, 54-438
        • Department and Division of Medical Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Vratislavi (kde existuje Centrum pro diabetickou nohu), občané, kteří přišli spontánně na vyšetření navzdory absenci známek nebo symptomů diabetické nohy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • subjekty s diagnózou diabetes mellitus
  • občanů
  • žádné předchozí ulcerace nohy a/nebo operace nohy

Kritéria vyloučení:

  • předchozí ulcerace nohy a/nebo operace nohy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů s cukrovkou
Údaje ze zdravotnické dokumentace od : nevředoví pacienti s DM (diabetes mellitus) z Centra diabetické nohy (DFC) ve Wroclawi. Jelikož se jedná o retrospektivní analýzu, není plánována žádná intervence.
Jiný: retrospektivní observační studie bez intervence
žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Abnormální distribuce plantárního tlaku
Časové okno: 1 návštěva
statický pedobarografický test se semikvantitativním hodnocením: počet pacientů s abnormální lokalizací plantárního tlaku na základě semikvantitativní metody, jako jsou statické pedobarografické záznamy naboso s barevnou analýzou tisku. Intenzita barvy byla úměrná přijatému tlaku. Teplé barvy indikovaly největší tlak, zatímco studené barvy indikovaly nejmenší plantární tlak (počínaje červenou, pak žlutou, zelenou a modrou)
1 návštěva

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s pozitivním testem na neuropatii
Časové okno: 1 návštěva
Periferní neuropatie je hodnocena otázkami a klinickým hodnocením. Sestra se pacienta ptá na píchání, necitlivost, brnění nebo pálení nohy. Jsou provedeny testy desetigramového monofilu a ladičky (128 MHz). Monofilament se aplikuje na 10 míst na chodidle a jedno na hřbetní část nohy pro kontrolu ztráty ochranného pocitu. Za pozitivní monofilamentní test je považován nedostatek pocitu těsnosti alespoň na 6 z 11 testovaných míst. Ladička se aplikuje pro detekci vibrací na oba kotníky, první metatarzofalangeální kloub a přední část míst holenní kosti. Pozitivní vibrační test se považuje za nedetekce vibrací na třech ze čtyř testovacích míst. Dva pozitivní výsledky testu a typické příznaky neuropatie jsou základem pro potvrzení periferní symetrické senzorické neuropatie (PSSN). Podmínkou pro vznik těchto poruch byla symetrie.
1 návštěva
BMI
Časové okno: 1 návštěva
kg/m2
1 návštěva

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wroclaw Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

8. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ST 690

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

všechna shromážděná data jednotlivých účastníků, ale bez individuálního obrázku stopy (většinou papírová dokumentace); k dispozici je pouze příklad stopy s vysvětlením

Časový rámec sdílení IPD

bez omezení

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

budou zahrnuty v článku a/nebo jako doplňkové materiály

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na retrospektivní observační studie bez intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit