Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Abnormale plantaire druk bij patiënten met diabetes

3 mei 2022 bijgewerkt door: Edyta Sutkowska, Wroclaw Medical University

Preventie van voetletsel - Abnormale distributiepatronen van plantaire druk bij patiënten met diabetes en het verband met perifere neuropathie, geslacht, leeftijd en BMI

De prevalentie van abnormale plantaire drukverdeling (APD) en het verband met verschillende factoren bij patiënten met diabetes is niet bekend. Het doel van deze studie was om de prevalentie van de APD en het verband met geselecteerde factoren bij patiënten met diabetes te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De abnormale plantaire drukverdeling (APD) speelt een sleutelrol bij de vorming van plantaire eeltplekken die verantwoordelijk zijn voor diabetische voetulcera.

De kennis van APD is noodzakelijk om een ​​goede preventie te plannen bij de groep patiënten met diabetes mellitus (DM).

Medische dossiers van eerdere patiëntenbezoeken van niet-ulcuspatiënten met diabetes werden retrospectief geanalyseerd. Er werd gezocht naar de relatie tussen APD, verkregen tijdens een pedobarografische test als een semi-kwantitatieve beoordeling met kleurrijke printanalyse, en neuropathie, geslacht, leeftijd en BMI.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

974

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Polen
    • Lower Silesia
      • Wroclaw, Lower Silesia, Polen, 54-438
        • Department and Division of Medical Rehabilitation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Wroclaw (waar het Diabetic Foot Centre bestaat) burgers die spontaan kwamen om onderzocht te worden ondanks de afwezigheid van tekenen of symptomen van diabetische voet

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • proefpersonen met de diagnose diabetes mellitus
  • burgers
  • geen eerdere voetzweren en/of voetoperaties

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere voetzweren en/of voetoperaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten met suikerziekte
Gegevens uit medische dossiers van: patiënten zonder maagzweer met DM (diabetes mellitus) van het Diabetic Foot Centre (DFC) in Wroclaw. Aangezien het een retrospectieve analyse betreft, is er geen interventie gepland.
Ander: retrospectieve observationele studie zonder tussenkomst
geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Abnormale plantaire drukverdeling
Tijdsspanne: 1 bezoek
statische pedobarografische test met semi-kwantitatieve beoordeling: aantal patiënten met abnormale plantaire druklocatie op basis van een semi-kwantitatieve methode, als statische pedobarografische gegevens op blote voeten met kleurrijke printanalyse. De intensiteit van de kleur was evenredig met de ontvangen druk. Warme kleuren gaven de grootste druk aan, terwijl koude kleuren de minste voetzooldruk aangaven (beginnend met rood, dan geel, groen en blauw)
1 bezoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met positieve test voor neuropathie
Tijdsspanne: 1 bezoek
Perifere neuropathie wordt beoordeeld met vragen en klinische evaluatie. Een verpleegster vraagt ​​​​de patiënt naar steken, gevoelloosheid, tintelingen of branden van de voet. Tien gram monofilament en stemvork (128 MHz) tests worden afgenomen. Monofilament wordt aangebracht op 10 plaatsen op de zool en één op het dorsale deel van de voet om het verlies van beschermend gevoel te controleren. Een positieve monofilamenttest wordt beschouwd als het ontbreken van een gevoel van beklemming op ten minste 6 van de 11 geteste locaties. De stemvork wordt toegepast voor trillingsdetectie op beide enkels, het eerste metatarsofalangeale gewricht en het anterieure aspect van de scheenbotten. Een positieve vibratietest wordt beschouwd als geen detectie van trillingen op drie van de vier testlocaties. Twee positieve testresultaten en typische symptomen van neuropathie vormen de basis voor bevestiging van perifere symmetrische sensorische neuropathie (PSSN). De vereiste voorwaarde voor het optreden van deze aandoeningen was symmetrie.
1 bezoek
BMI
Tijdsspanne: 1 bezoek
kg/m²
1 bezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wroclaw Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ST 690

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

alle verzamelde gegevens van individuele deelnemers, maar zonder individuele voetafdrukfoto (meestal papieren documentatie); alleen het voorbeeld van voetafdruk met uitleg is beschikbaar

IPD-tijdsbestek voor delen

geen limiet

IPD-toegangscriteria voor delen

zal worden opgenomen in een artikel en/of als aanvullend materiaal

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes complicaties

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren