青少年抑郁症综合护理途径 (CARIBOU)
2018年8月8日 更新者：Darren Courtney、Centre for Addiction and Mental Health
抑郁症青少年的综合护理途径是否比常规治疗更有效？对照临床试验
青春期的重度抑郁症很普遍并且使人虚弱。
我们小组的目标是通过使用基于高质量临床实践指南和基于测量的护理（MBC；使用周期性症状量表评分来制定治疗决策）的综合护理途径 (ICP) 来改善治疗反应。
我们提出了一项对照临床试验，将 ICP 与两个地点的常规治疗 (TAU) 进行比较。
研究概览
详细说明
背景：关于青少年抑郁症治疗的证据与实践之间存在差距。 此外，虽然有证据表明基于测量的护理可以改善患有各种心理健康状况的成年人的结果，但关于青少年抑郁症这一框架的信息有限。
目标：我们的研究旨在通过在抑郁症青少年中使用综合护理途径 (ICP)，加强循证护理（使用 NICE 临床实践指南作为模板）与基于测量的护理相结合的实施。
假设：由于这是一项试点研究，我们的假设以可行性为中心。 我们假设：(1) 我们将在不同地点招募至少 30 名 ICP 治疗组参与者和 30 名“照常治疗”组参与者 (2) 95% 的参与者将完全完成基线测量招募的青少年，(3) 青少年需要 2 小时完成基线测量，护理人员需要 1 小时完成，(4) ICP 组平均遵循治疗方案关键方面的 90%（5 ) 80% 的参与者将在 20 周的间隔结束时完成测量，并且 (6) 90% 的青年、护理人员和临床医生将参加研究，以提供关于他们体验的定性反馈.
设计：这是一项非随机对照临床试验。 在个体层面进行随机化是不可能的——干预是在诊所层面实施的；因此，干预对诊所内一名青少年的影响会影响诊所内其他青少年的护理。
抽样：从 2 个地点的精神病诊所招募参与者。 每个站点都将招募到各自的治疗部门。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M4Y 3M5
- 尚未招聘
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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接触：
- Amy Cheung, MD
- 电话号码：4164804073
- 邮箱：amy.cheung@sunnybrook.ca
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接触：
- Michelle Li, BA
- 电话号码：4164804073
- 邮箱：michelle.li@sunnybrook.ca
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Toronto、Ontario、加拿大、M6J 1H4
- 招聘中
- The Center for Addiction and Mental Health
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接触：
- Darren B Courtney, MD
- 电话号码：30539 416-535-8501
- 邮箱：darren.courtney@camh.ca
-
接触：
- Susan Dickens, MA
- 电话号码：416-535-8501
- 邮箱：susan.dickens@camh.ca
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 精神科医生的印象是，抑郁症是一种初级精神病。 忧虑
- 14-18岁。
- 根据儿童情感症状诊断访谈 (DIAS-C19)，DSM-5 重度抑郁症或持续性抑郁症标准。
- 说、读、写英语达到 6 年级水平。
排除标准：
- 阈值精神病症状。
- 躁郁症。
- 中度至重度物质使用障碍。
- 自闭症谱系障碍或智力障碍。
- 饮食失调。
- 需要紧急干预的自杀相关行为。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：整合护理途径
该干预是具有 3 个关键组成部分的综合护理途径。
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该干预是基于 NICE 临床实践指南和流程图形式的基于测量的护理的综合护理路径。
路径上的每个决策点都以抑郁症（情绪和感觉问卷）、功能障碍（哥伦比亚损伤量表）和家庭功能（麦克马斯特家庭评估装置）的自我报告测量结果为指导。
这些量表和方案建议的结果会反馈给患者、家属和临床医生，以便做出进一步的治疗决定
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有源比较器：照常治疗
照常治疗：SHSC 的参与者将接受治疗，可能包括精神病学评估、可能的药物管理和各种类型的心理治疗，包括认知行为治疗、人际关系心理治疗、心理动力学心理治疗和家庭治疗。
没有结构化的协议，也没有系统的基于测量的护理。
研究助理将通过图表审查记录两组中接受的干预措施。
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照常治疗代表临床医生在遇到患有抑郁症的青少年时通常会做的事情。
没有提供指导临床决策的算法，也没有系统的基于测量的护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童抑郁量表修订分数的变化
大体时间：20周
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CDRS-R 是一项包含 17 项的衡量指标，由评估者在对过去 2 周内与抑郁症状相关的青少年进行半结构化访谈后进行评分。
分数范围从 0 到 100，分数超过 55 被解释为中度到重度评级。
较低的值代表更好的结果。
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20周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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世卫组织儿童和青少年残疾评估表 2.0 的变化
大体时间：20周
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参与者报告的功能变化 所有领域的项目分数总和构成足以描述功能限制程度的统计数据。
较低的值表示他们在过去 2 周内的主观抑郁评分有所下降。
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20周
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儿童行为检查表的变化
大体时间：20周
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照料者报告的整体精神病理学变化。可以计算社交能力、行为问题、内化问题和外化问题的总分，加上 8 个综合症量表中每一个的分数。
原始分数转换为年龄标准化分数（T 分数）。
T分数小于67被认为在正常范围内，T分数在67-70之间被认为是临界临床，T分数高于70在临床范围内。
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20周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Peter Szatmari, MD、The Center for Addiction and Mental Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月29日
初级完成 (预期的)
2019年8月29日
研究完成 (预期的)
2020年2月21日
研究注册日期
首次提交
2018年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月8日
首次发布 (实际的)
2018年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月8日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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