Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geïntegreerd zorgtraject jeugddepressie (CARIBOU)

8 augustus 2018 bijgewerkt door: Darren Courtney, Centre for Addiction and Mental Health

Is een geïntegreerd zorgtraject voor adolescenten met een depressie effectiever dan de gebruikelijke behandeling? Een gecontroleerd klinisch onderzoek

Depressieve stoornis in de adolescentie komt veel voor en is slopend. Onze groep streeft ernaar de behandelingsrespons te verbeteren door het gebruik van een Integrated Care Pathway (ICP) op basis van een hoogwaardige Clinical Practice Guideline en op metingen gebaseerde zorg (MBC; waarbij periodieke symptoomschaalscores worden gebruikt om behandelbeslissingen te nemen). We stellen een gecontroleerd klinisch onderzoek voor waarin ICP wordt vergeleken met treatment-as-usual (TAU) op twee locaties.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Er is een kloof tussen wat bekend is uit het bewijsmateriaal over de behandeling van depressie bij adolescenten en wat er in de praktijk wordt gedaan. Bovendien, hoewel er aanwijzingen zijn dat op metingen gebaseerde zorg de resultaten voor volwassenen met verschillende psychische aandoeningen kan verbeteren, is er beperkte informatie over dit raamwerk bij depressie bij adolescenten.

Doel: Ons onderzoek heeft tot doel de implementatie van evidence-based zorg (met behulp van de NICE Clinical Practice Guidelines als sjabloon) gecombineerd met op metingen gebaseerde zorg te verbeteren door het gebruik van een Integrated Care Pathway (ICP) bij adolescenten met depressie.

Hypothese: aangezien dit een pilotstudie is, draait het bij onze hypothesen om haalbaarheid. We veronderstellen dat: (1) we ten minste 30 deelnemers zullen rekruteren voor de ICP-behandelingsarm en 30 deelnemers voor de "treatment-as-usual"-arm op een andere locatie (2) dat basislijnmaatregelen volledig zullen worden voltooid door 95% van de geworven adolescenten, (3) dat de basismetingen 2 uur in beslag zullen nemen voor adolescenten en 1 uur voor verzorgers, (4) dat gemiddeld 90% van de belangrijkste aspecten van het behandelprotocol worden gevolgd in de ICP-groep (5 ) dat 80% van de geworven deelnemers de metingen zal voltooien aan het einde van het interval van 20 weken en dat (6) 90% van de jongeren, verzorgers en clinici die deelnemen aan het onderzoek een focusgroep zullen bijwonen om kwalitatieve feedback te geven over hun ervaring .

Opzet: Dit is een niet-gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie. Randomiseren op individueel niveau is niet mogelijk - de interventie wordt geïmplementeerd op kliniekniveau; dus het effect van de interventie op een jongere in een kliniek zou de zorg voor andere jongeren in de kliniek beïnvloeden.

Sampling: Deelnemers worden gerekruteerd uit psychiatrische klinieken op 2 locaties. Elke site zal rekruteren voor hun respectievelijke behandelingstak.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4Y 3M5
      • Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H4
        • Werving
        • The Center for Addiction and Mental Health
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De indruk van de psychiater is dat depressie een primaire psychiatrische aandoening is. zorg
  • 14-18 jaar oud.
  • DSM-5-criteria voor depressieve stoornis of aanhoudende depressieve stoornis volgens het diagnostisch interview voor affectieve symptomen voor kinderen (DIAS-C19).
  • Spreek, lees en schrijf Engels op niveau 6.

Uitsluitingscriteria:

  • Drempel psychotische symptomen.
  • Bipolaire stoornis.
  • Matige tot ernstige stoornis in het gebruik van middelen.
  • Autistische spectrumstoornis of verstandelijke beperking.
  • Eetstoornis.
  • Zelfmoordgerelateerd gedrag dat acute interventie vereist.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zorgtraject integreren

De interventie is een Integraal Zorgtraject met 3 kerncomponenten.

  1. Aanbevelingen van de Clinical Practice Guidelines (CPG): Het oorspronkelijke model van het behandelprotocol was gebaseerd op de NICE CPG's voor depressie bij kinderen en jongeren.
  2. Betrokkenheid van de zorgverlener: de clinici van CAMH hebben het sjabloon beoordeeld en samen een stroomschema ontwikkeld dat het behandelprotocol definieert.
  3. Op metingen gebaseerde zorg: er worden elke vier weken feedbackmaatregelen genomen en de resultaten worden aan de arts, patiënt en familie verstrekt om behandelbeslissingen te onderbouwen. De feedbackmaten zijn de Mood and Feelings Questionnaire, de Columbia Impairment Scale (CIS) en het General Functioning Domain van het McMaster Family Assessment Device (MFAD).
Gedragsmatig: Geïntegreerd Zorgtraject
De interventie is een geïntegreerd zorgtraject op basis van de NICE Klinische Praktijkrichtlijnen en zorg op maat in de vorm van een stroomschema. Elk beslissingspunt op het traject wordt geleid door resultaten van zelfrapportagemaatregelen voor depressie (de Mood and Feelings Questionnaire), functionele beperkingen (Columbia Impairment Scales) en gezinsfunctioneren (de McMaster Family Assessment Device). De resultaten van deze schalen en protocolaanbevelingen worden teruggekoppeld naar de patiënten, families en clinici om verdere behandelbeslissingen te nemen
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gewoonlijk
Behandeling zoals gebruikelijk: Deelnemers aan SHSC zullen een behandeling krijgen die kan bestaan ​​uit een psychiatrisch onderzoek, mogelijk medicatiebeheer en verschillende soorten psychotherapie, waaronder cognitieve gedragstherapie, interpersoonlijke psychotherapie, psychodynamische psychotherapie en gezinstherapie. Er is geen gestructureerd protocol en geen systematische Measurement Based Care. Een onderzoeksassistent registreert de ontvangen interventies in beide groepen via kaartoverzicht.
Gedragsmatig: Behandeling zoals gewoonlijk
Behandeling zoals gewoonlijk vertegenwoordigt wat clinici doorgaans zouden doen als ze een adolescent met een depressie voorgeschoteld krijgen. Er is geen algoritme dat de klinische besluitvorming begeleidt en er is geen systematische, op metingen gebaseerde zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in scores voor de beoordeling van depressie bij kinderen. Herziene scores
Tijdsspanne: 20 weken
De CDRS-R is een meting van 17 items die wordt beoordeeld door een beoordelaar na een semi-gestructureerd interview met de adolescent met betrekking tot symptomen van depressie in de afgelopen 2 weken. Scores variëren van 0 tot 100 met een score van meer dan 55 geïnterpreteerd als een matige tot ernstige beoordeling. Lagere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat.
20 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging in schema 2.0 voor de beoordeling van handicaps van de WHO voor kinderen en jongeren
Tijdsspanne: 20 weken
Verandering in functie zoals gerapporteerd door deelnemer De som van de scores van de items over alle domeinen vormt een statistiek die voldoende is om de mate van functionele beperkingen te beschrijven. Lagere waarden vertegenwoordigen een afname van hun subjectieve depressiescore in de afgelopen 2 weken.
20 weken
Checklist voor gedragsverandering bij kinderen
Tijdsspanne: 20 weken
Verandering in algehele psychopathologie zoals gerapporteerd door verzorger. Er kunnen totaalscores worden berekend voor sociale competentie, gedragsproblemen, internaliserende problemen en externaliserende problemen, plus scores voor elk van de 8 syndroomschalen. Ruwe scores worden omgezet in leeftijdgestandaardiseerde scores (T-Scores). T-scores lager dan 67 worden beschouwd als in het normale bereik, T-scores variërend van 67-70 worden beschouwd als borderline-klinisch en T-scores boven 70 vallen in het klinische bereik.
20 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Medewerkers

Sunnybrook Health Sciences Centre

Onderzoekers

  • Studie directeur: Peter Szatmari, MD, The Center for Addiction and Mental Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 maart 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

29 augustus 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

21 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 079/2017

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geïntegreerd Zorgtraject

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren