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Parcours de soins intégrés pour la dépression juvénile (CARIBOU)

8 août 2018 mis à jour par: Darren Courtney, Centre for Addiction and Mental Health

Un parcours de soins intégrés pour les adolescents souffrant de dépression est-il plus efficace qu'un traitement habituel ? Un essai clinique contrôlé

Le trouble dépressif majeur à l'adolescence est répandu et débilitant. Notre groupe vise à améliorer la réponse au traitement grâce à l'utilisation d'un parcours de soins intégrés (PCI) basé sur un guide de pratique clinique de haute qualité et des soins basés sur des mesures (MBC ; où les scores périodiques de l'échelle des symptômes sont utilisés pour prendre des décisions de traitement). Nous proposons un essai clinique contrôlé comparant l'ICP au traitement habituel (TAU) sur deux sites.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : Il existe un écart entre ce que l'on sait des données probantes sur le traitement de la dépression chez les adolescents et ce qui est pratiqué. De plus, bien qu'il existe des preuves que les soins basés sur des mesures peuvent améliorer les résultats pour les adultes souffrant de divers problèmes de santé mentale, il existe peu d'informations sur ce cadre dans la dépression chez les adolescents.

Objectif : Notre étude vise à améliorer la mise en œuvre de soins fondés sur des données probantes (en utilisant les directives de pratique clinique du NICE comme modèle) combinés à des soins basés sur des mesures grâce à l'utilisation d'un parcours de soins intégrés (ICP) chez les adolescents souffrant de dépression.

Hypothèse : Comme il s'agit d'une étude pilote, nos hypothèses sont centrées sur la faisabilité. Nous émettons l'hypothèse que : (1) nous recruterons au moins 30 participants dans le bras de traitement ICP et 30 participants dans le bras « traitement habituel » sur un site différent (2) que les mesures de base seront entièrement réalisées par 95 % des adolescents recrutés, (3) que les mesures de base prendront 2 heures pour les adolescents et 1 heure pour les soignants, (4) qu'une moyenne de 90 % des aspects clés du protocole de traitement sont suivis dans le groupe ICP (5 ) que 80 % des participants recrutés termineront les mesures à la fin de l'intervalle de 20 semaines et que (6) 90 % des jeunes, des soignants et des cliniciens qui participent à l'étude participeront à un groupe de discussion pour fournir des commentaires qualitatifs sur leur expérience .

Conception : Il s'agit d'un essai clinique contrôlé non randomisé. La randomisation au niveau individuel n'est pas possible - l'intervention est mise en œuvre au niveau de la clinique ; ainsi, l'effet de l'intervention sur un jeune dans une clinique influencerait les soins des autres jeunes à la clinique.

Échantillonnage : Les participants sont recrutés dans les cliniques psychiatriques de 2 sites. Chaque site recrutera dans son bras de traitement respectif.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4Y 3M5
        • Pas encore de recrutement
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Contact:
        • Contact:
      • Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H4
        • Recrutement
        • The Center for Addiction and Mental Health
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • L'impression du psychiatre est que la dépression est un problème psychiatrique primaire. préoccupation
  • 14-18 ans.
  • Critères du DSM-5 pour le trouble dépressif majeur ou le trouble dépressif persistant selon l'entretien diagnostique des symptômes affectifs chez l'enfant (DIAS-C19).
  • Parler, lire et écrire l'anglais au niveau de la 6e année.

Critère d'exclusion:

  • Seuil des symptômes psychotiques.
  • Trouble bipolaire.
  • Trouble lié à l'utilisation de substances modérée à grave.
  • Trouble du spectre autistique ou déficience intellectuelle.
  • Trouble de l'alimentation.
  • Comportements liés au suicide nécessitant une intervention aiguë.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intégrer le parcours de soins

L'intervention est un parcours de soins intégrés avec 3 composantes clés.

  1. Recommandations des lignes directrices de pratique clinique (GPC) : Le modèle initial du protocole de traitement était basé sur les GPC du NICE pour la dépression chez les enfants et les jeunes.
  2. Engagement du fournisseur : Les cliniciens de CAMH ont examiné le modèle et ont élaboré en collaboration un organigramme définissant le protocole de traitement.
  3. Soins basés sur des mesures : des mesures de rétroaction sont prises toutes les quatre semaines et les résultats sont fournis au clinicien, au patient et à la famille pour éclairer les décisions de traitement. Les mesures de rétroaction sont le Mood and Feelings Questionnaire, le Columbia Impairment Scale (CIS) et le General Functioning Domain du McMaster Family Assessment Device (MFAD).
Comportemental: Parcours de soins intégrés
L'intervention est un parcours de soins intégré basé sur les directives de pratique clinique du NICE et des soins basés sur des mesures sous la forme d'un organigramme. Chaque point de décision sur le parcours est guidé par les résultats des mesures d'auto-évaluation de la dépression (Mood and Feelings Questionnaire), de la déficience fonctionnelle (Columbia Impairment Scales) et du fonctionnement familial (le McMaster Family Assessment Device). Les résultats de ces échelles et les recommandations du protocole sont transmis aux patients, aux familles et aux cliniciens afin de prendre d'autres décisions de traitement
Comparateur actif: Traitement comme d'habitude
Traitement habituel : Les participants au SHSC recevront un traitement pouvant inclure une évaluation psychiatrique, une éventuelle gestion des médicaments et divers types de psychothérapie, y compris la thérapie cognitivo-comportementale, la psychothérapie interpersonnelle, la psychothérapie psychodynamique et la thérapie familiale. Il n'y a pas de protocole structuré et pas de soins systématiques basés sur la mesure. Un assistant de recherche enregistrera les interventions reçues dans l'un ou l'autre groupe via l'examen des dossiers.
Comportemental: Traitement comme d'habitude
Le traitement habituel représente ce que les cliniciens feraient généralement lorsqu'ils sont confrontés à un adolescent souffrant de dépression. Il n'y a pas d'algorithme fourni pour guider la prise de décision clinique et pas de soins systématiques basés sur des mesures.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les scores révisés de l'échelle d'évaluation de la dépression chez l'enfant
Délai: 20 semaines
Le CDRS-R est une mesure de 17 items notés par un évaluateur après un entretien semi-structuré avec l'adolescent concernant les symptômes de dépression au cours des 2 dernières semaines. Les scores vont de 0 à 100, un score supérieur à 55 étant interprété comme un score modéré à sévère. Les valeurs inférieures représentent un meilleur résultat.
20 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du calendrier d'évaluation du handicap de l'OMS 2.0 pour les enfants et les jeunes
Délai: 20 semaines
Changement de fonction rapporté par le participant La somme des scores des items dans tous les domaines constitue une statistique suffisante pour décrire le degré de limitations fonctionnelles. Les valeurs inférieures représentent une diminution de leur cote de dépression subjective au cours des 2 semaines précédentes.
20 semaines
Liste de contrôle du changement de comportement de l'enfant
Délai: 20 semaines
Changement dans la psychopathologie globale telle que rapportée par le soignant. Les scores totaux peuvent être calculés pour la compétence sociale, les problèmes de comportement, les problèmes d'intériorisation et les problèmes d'extériorisation, ainsi que les scores pour chacune des 8 échelles de syndrome. Les scores bruts sont convertis en scores standardisés selon l'âge (T-Scores). Les scores T inférieurs à 67 sont considérés dans la plage normale, les scores T allant de 67 à 70 sont considérés comme cliniques limites et les scores T supérieurs à 70 sont dans la plage clinique.
20 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre for Addiction and Mental Health

Collaborateurs

Sunnybrook Health Sciences Centre

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Peter Szatmari, MD, The Center for Addiction and Mental Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 mars 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

29 août 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

21 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2018

Première publication (Réel)

9 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 079/2017

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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