Integrated Care Pathway för ungdomsdepression (CARIBOU)
Är en integrerad vårdväg för ungdomar med depression mer effektiv än behandling som vanligt? En kontrollerad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Det finns en klyfta mellan vad som är känt från evidensen om behandling av ungdomsdepression och vad som praktiseras. Dessutom, även om det finns bevis för att mätningsbaserad vård kan förbättra resultaten för vuxna med olika psykiska tillstånd, finns det begränsad information om detta ramverk vid depression hos ungdomar.
Mål: Vår studie syftar till att förbättra implementeringen av evidensbaserad vård (med hjälp av NICE Clinical Practice Guidelines som mall) kombinerat med mätningsbaserad vård genom användning av en Integrated Care Pathway (ICP) hos ungdomar med depression.
Hypotes: Eftersom detta är en pilotstudie fokuserar våra hypoteser kring genomförbarhet. Vi antar att: (1) vi kommer att rekrytera minst 30 deltagare till ICP-behandlingsarmen och 30 deltagare i "treatment-as-usual"-armen på en annan plats (2) att baslinjeåtgärderna kommer att vara helt slutförda med 95 % av rekryterade ungdomar, (3) att baslinjeåtgärderna kommer att ta 2 timmar att genomföra för ungdomar och 1 timme att genomföra för vårdgivare, (4) att ett medelvärde av 90 % av behandlingsprotokollets nyckelaspekter följs i ICP-gruppen (5 ) att 80 % av de rekryterade deltagarna kommer att genomföra åtgärder i slutet av 20-veckorsintervallet och att (6) 90 % av ungdomarna, vårdgivare och läkare som deltar i studien kommer att delta i en fokusgrupp för att ge kvalitativ feedback om sina erfarenheter .
Design: Detta är en icke-randomiserad kontrollerad klinisk prövning. Randomisering på individnivå är inte möjligt - interventionen genomförs på kliniknivå; så effekten av insatsen på en ungdom inom en klinik skulle påverka vården av andra ungdomar på kliniken.
Provtagning: Deltagare rekryteras från psykiatriska kliniker på 2 platser. Varje plats kommer att rekrytera till sin respektive behandlingsarm.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4Y 3M5
- Har inte rekryterat ännu
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Kontakt:
- Amy Cheung, MD
- Telefonnummer: 4164804073
- E-post: amy.cheung@sunnybrook.ca
-
Kontakt:
- Michelle Li, BA
- Telefonnummer: 4164804073
- E-post: michelle.li@sunnybrook.ca
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H4
- Rekrytering
- The Center for Addiction and Mental Health
-
Kontakt:
- Darren B Courtney, MD
- Telefonnummer: 30539 416-535-8501
- E-post: darren.courtney@camh.ca
-
Kontakt:
- Susan Dickens, MA
- Telefonnummer: 416-535-8501
- E-post: susan.dickens@camh.ca
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Psykiaterns intryck är att depression är en primär psykiatri. oro
- 14-18 år.
- DSM-5-kriterier för allvarlig depressiv sjukdom eller persistent depressiv sjukdom enligt diagnostisk intervju för affektiva symtom för barn (DIAS-C19).
- Talar, läser och skriver engelska på årskurs 6.
Exklusions kriterier:
- Tröskel psykotiska symtom.
- Bipolär sjukdom.
- Måttlig till svår missbruksstörning.
- Autistisk spektrumstörning eller intellektuell funktionsnedsättning.
- Ätstörning.
- Självmordsrelaterade beteenden som kräver akut ingripande.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Integrera Care Pathway
Interventionen är en Integrated Care Pathway med 3 nyckelkomponenter.
|
Interventionen är en integrerad vårdväg baserad på NICE Clinical Practice Guidelines och mätningsbaserad vård i form av ett flödesschema.
Varje beslutspunkt på vägen styrs av resultat av självrapporteringsåtgärder för depression (Mood and Feelings Questionnaire), funktionsnedsättning (Columbia Impairment Scales) och familjefunktion (McMaster Family Assessment Device).
Resultaten av dessa skalor och protokollrekommendationer återkopplas till patienter, familjer och läkare för att kunna fatta ytterligare behandlingsbeslut
|
|
Aktiv komparator: Behandling som vanligt
Behandling som vanligt: Deltagare vid SHSC kommer att få behandling på kan inkludera en psykiatrisk utvärdering, möjlig medicinhantering och olika typer av psykoterapi, inklusive kognitiv beteendeterapi, interpersonell psykoterapi, psykodynamisk psykoterapi och familjeterapi.
Det finns inget strukturerat protokoll och ingen systematisk mätningsbaserad vård.
En forskningsassistent kommer att registrera de insatser som mottagits i någon av grupperna via diagramgranskning.
|
Behandling som vanligt representerar vad läkare vanligtvis skulle göra när de presenteras för en tonåring med depression.
Det finns ingen algoritm för att vägleda kliniskt beslutsfattande och ingen systematisk mätningsbaserad vård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Childhood Depression Rating Skala-reviderade poäng
Tidsram: 20 veckor
|
CDRS-R är ett mått på 17 punkter som bedömts av en utvärderare efter en semistrukturerad intervju med tonåringen angående symtom på depression under de senaste 2 veckorna.
Poäng varierar från 0 till 100 med en poäng på över 55 tolkad som en måttlig till svår poäng.
Lägre värden representerar ett bättre resultat.
|
20 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i WHO:s handikappbedömningsschema 2.0 för barn och ungdomar
Tidsram: 20 veckor
|
Funktionsförändring som rapporterats av deltagaren Summan av poängen för objekten över alla domäner utgör en statistik som är tillräcklig för att beskriva graden av funktionella begränsningar.
Lägre värden representerar en minskning av deras subjektiva depressionsbetyg under de föregående 2 veckorna.
|
20 veckor
|
|
Checklista för förändring i barndomens beteende
Tidsram: 20 veckor
|
Förändring i övergripande psykopatologi som rapporterats av vårdgivaren. Totalpoäng kan beräknas för social kompetens, beteendeproblem, internaliseringsproblem och externaliserande problem, plus poäng för var och en av de 8 syndromskalorna.
Råpoäng konverteras till åldersstandardiserade poäng (T-Scores).
T-poäng mindre än 67 anses vara i det normala intervallet, T-poäng från 67-70 anses vara gränsöverskridande kliniska och T-poäng över 70 är i det kliniska intervallet.
|
20 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Peter Szatmari, MD, The Center for Addiction and Mental Health
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 079/2017
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .