청소년 우울증에 대한 통합 치료 경로 (CARIBOU)
우울증이 있는 청소년을 위한 통합 치료 경로가 일반적인 치료보다 더 효과적입니까? 통제된 임상 시험
연구 개요
상세 설명
배경: 청소년 우울증의 치료에 대한 증거에서 알려진 것과 실행되는 것 사이에는 차이가 있습니다. 또한 측정 기반 치료가 다양한 정신 건강 상태를 가진 성인의 결과를 개선할 수 있다는 증거가 있지만 청소년 우울증에 대한 이 프레임워크에 대한 정보는 제한적입니다.
목표: 본 연구는 우울증이 있는 청소년의 ICP(Integrated Care Pathway)를 사용하여 측정 기반 치료와 결합된 증거 기반 치료(NICE 임상 진료 지침을 템플릿으로 사용)의 구현을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
가설: 이것은 파일럿 연구이므로 우리의 가설은 실행 가능성에 중점을 둡니다. 우리는 다음과 같은 가설을 세웁니다: (1) ICP 치료 부문에 최소 30명의 참가자와 다른 사이트의 "평소 치료" 부문에 30명의 참가자를 모집할 것입니다. (3) 기준 측정은 청소년의 경우 완료하는 데 2시간, 간병인의 경우 완료하는 데 1시간이 소요됩니다. (4) 치료 프로토콜의 주요 측면의 평균 90%가 ICP 그룹에서 준수됩니다(5 ) 모집된 참가자의 80%가 20주 간격이 끝날 때 측정을 완료하고 (6) 연구에 참여하는 청소년, 간병인 및 임상의의 90%가 포커스 그룹에 참석하여 경험에 대한 질적 피드백을 제공할 것입니다. .
설계: 이것은 비무작위 통제 임상 시험입니다. 개별 수준에서 무작위화하는 것은 불가능합니다. 개입은 클리닉 수준에서 구현됩니다. 따라서 클리닉 내의 한 청소년에 대한 개입의 효과는 클리닉의 다른 청소년의 치료에 영향을 미칠 것입니다.
샘플링: 참가자는 2개 사이트의 정신과 클리닉에서 모집됩니다. 각 사이트는 해당 치료 부문을 모집합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4Y 3M5
- 아직 모집하지 않음
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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연락하다:
- Amy Cheung, MD
- 전화번호: 4164804073
- 이메일: amy.cheung@sunnybrook.ca
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연락하다:
- Michelle Li, BA
- 전화번호: 4164804073
- 이메일: michelle.li@sunnybrook.ca
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Toronto, Ontario, 캐나다, M6J 1H4
- 모병
- The Center for Addiction and Mental Health
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연락하다:
- Darren B Courtney, MD
- 전화번호: 30539 416-535-8501
- 이메일: darren.courtney@camh.ca
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연락하다:
- Susan Dickens, MA
- 전화번호: 416-535-8501
- 이메일: susan.dickens@camh.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정신과 의사의 인상은 우울증이 일차적인 정신과적 질환이라는 것입니다. 우려
- 14-18세.
- 아동을 위한 정서 증상에 대한 진단 인터뷰(DIAS-C19)에 따른 주요 우울 장애 또는 지속성 우울 장애에 대한 DSM-5 기준.
- 6학년 수준의 영어를 말하고 읽고 씁니다.
제외 기준:
- 정신병적 증상의 역치.
- 양극성 장애.
- 중등도에서 중증 물질 사용 장애.
- 자폐 스펙트럼 장애 또는 지적 장애.
- 섭식 장애.
- 급성 개입이 필요한 자살 관련 행동.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료 경로 통합
중재는 3가지 주요 구성 요소가 포함된 통합 치료 경로입니다.
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중재는 NICE Clinical Practice Guidelines에 기반한 통합 진료 경로와 순서도 형태의 측정 기반 진료입니다.
경로의 각 결정 지점은 우울증(기분 및 감정 설문지), 기능 장애(Columbia Impairment Scales) 및 가족 기능(McMaster Family Assessment Device)에 대한 자가 보고 측정 결과에 따라 안내됩니다.
이러한 척도 및 프로토콜 권장 사항의 결과는 추가 치료 결정을 내리기 위해 환자, 가족 및 임상의에게 피드백됩니다.
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활성 비교기: 평소와 같은 치료
평소처럼 치료 : SHSC 참가자는 정신과 평가, 가능한 약물 관리 및 인지 행동 치료, 대인 심리 치료, 정신 역동 심리 치료 및 가족 치료를 포함한 다양한 유형의 심리 치료를 포함하는 치료를 받게 됩니다.
구조화된 프로토콜과 체계적인 측정 기반 치료가 없습니다.
연구 조교는 차트 검토를 통해 어느 그룹에서든 받은 개입을 기록합니다.
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평소와 같은 치료는 우울증을 앓고 있는 청소년에게 제시되었을 때 임상의가 일반적으로 하는 것을 나타냅니다.
임상 의사 결정을 안내하는 알고리즘이 제공되지 않으며 체계적인 측정 기반 치료가 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동기 우울증 평가 척도 개정 점수의 변화
기간: 20주
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CDRS-R은 지난 2주 동안 우울증 증상과 관련하여 청소년과의 반구조화된 면담 후 평가자가 평가한 17개 항목의 척도입니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며 55점 이상은 중간에서 심각한 등급으로 해석됩니다.
값이 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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20주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 및 청소년을 위한 WHO 장애 평가 일정 2.0 변경
기간: 20주
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참가자가 보고한 기능의 변화 모든 영역에 걸쳐 항목 점수의 합계는 기능 제한 정도를 설명하기에 충분한 통계를 구성합니다.
값이 낮을수록 이전 2주 동안 주관적 우울증 등급이 감소했음을 나타냅니다.
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20주
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어린 시절 행동 체크리스트의 변화
기간: 20주
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간병인이 보고한 전반적인 정신병리학의 변화. 사회적 역량, 행동 문제, 내면화 문제 및 외현화 문제에 대한 총 점수와 8가지 증후군 척도 각각에 대한 점수를 더하여 계산할 수 있습니다.
원시 점수는 연령 표준화 점수(T-Scores)로 변환됩니다.
67 미만의 T 점수는 정상 범위로 간주되고, 67-70 범위의 T 점수는 경계 임상으로 간주되며, 70 이상의 T 점수는 임상 범위에 포함됩니다.
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20주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Peter Szatmari, MD, The Center for Addiction and Mental Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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통합 치료 경로에 대한 임상 시험
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Bert LeysenIntermutualistic Agency; National Institute for Health and Disability Insurance, Belgium완전한
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Izmir University of EconomicsThe Scientific and Technological Research Council of Turkey완전한
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San Diego Veterans Healthcare SystemPathway Genomics Corp알려지지 않은
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Northwestern UniversityUniversity of Michigan; The University of Texas Health Science Center at San Antonio; University... 그리고 다른 협력자들완전한
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Wake Forest University Health SciencesTakeda; Lundbeck LLC완전한
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Pathway Medical Technologies Inc.완전한