此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

替雷利珠单抗 (BGB-A317) 与化疗作为晚期食管鳞状细胞癌参与者二线治疗的研究

2024年10月23日更新者：BeiGene

一项随机、对照、开放标签、全球 3 期研究，比较抗 PD-1 抗体替雷利珠单抗 (BGB-A317) 与化疗作为晚期不可切除/转移性食管鳞状细胞癌患者二线治疗的疗效

本研究的目的是评估替雷利珠单抗作为一线治疗期间或之后进展的晚期不可切除/转移性 ESCC 参与者的二线治疗的疗效和安全性。

研究概览

地位

完全的

条件

食管鳞状细胞癌 (ESCC)

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

512

阶段

第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

中国
- Anhui
  - Hefei、Anhui、中国、230601
    - The Second Hospital of Anhui Medical University
- Beijing
  - Beijing、Beijing、中国、100142
    - Beijing Cancer Hospital
  - Beijing、Beijing、中国、100730
    - Peking Union Medical College Hospital
  - Beijing、Beijing、中国、100050
    - Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
- Fujian
  - Fuzhou、Fujian、中国、350001
    - Fujian Medical University Union Hospital
  - Fuzhou、Fujian、中国、350014
    - Fujian Cancer Hospital
  - Fuzhou、Fujian、中国、350005
    - The First Affiliated Hospital Of Fujian Medical University
  - Xiamen、Fujian、中国、361003
    - The First Affiliated Hospital of Xiamen University
- Guangdong
  - Guangzhou、Guangdong、中国、510080
    - The First Affiliated Hospital, Sun Yat Sen University
  - Guangzhou、Guangdong、中国、510655
    - The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat Sen University
  - Shantou、Guangdong、中国、515031
    - Cancer Hospital of Shantou University Medical College
  - Shenzhen、Guangdong、中国、518036
    - Peking University Shenzhen Hospital
- Hebei
  - Baoding、Hebei、中国、071000
    - Affiliated Hospital of Hebei University
- Heilongjiang
  - Harbin、Heilongjiang、中国、150000
    - Harbin Medical University Cancer Hospital
- Henan
  - Xinxiang、Henan、中国、453100
    - The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
  - Zhengzhou、Henan、中国、450052
    - The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
  - Zhengzhou、Henan、中国、450000
    - Henan Cancer Hospital
- Hubei
  - Wuhan、Hubei、中国、430079
    - Hubei Cancer Hospital
  - Xiangyang、Hubei、中国、441021
    - Xiangyang Central Hospital
- Hunan
  - Changsha、Hunan、中国、410013
    - Hunan Cancer Hospital
- Jiangsu
  - Changzhou、Jiangsu、中国、213000
    - The First Peoples Hospital of Changzhou
  - Huaian、Jiangsu、中国、223002
    - Huaian Second Peoples Hospital
  - Nanjing、Jiangsu、中国、210029
    - Jiangsu Province Hospital
  - Nanjing、Jiangsu、中国、210008
    - Nanjing Drum Tower Hospital,the Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
  - Nantong、Jiangsu、中国、226000
    - Nantong Tumor Hospital Branch South
  - Xuzhou、Jiangsu、中国、221000
    - The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
- Jiangxi
  - Nanchang、Jiangxi、中国、330029
    - Jiangxi Province Cancer Hospital
- Jilin
  - Changchun、Jilin、中国、130021
    - The First Hospital of Jilin University
- Shaanxi
  - Xian、Shaanxi、中国、710004
    - The Second Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
- Shandong
  - Jinan、Shandong、中国、250117
    - Shandong Cancer Hospital
  - Linyi、Shandong、中国、276001
    - LinYi Cancer Hospital
  - Weifang、Shandong、中国、261000
    - Weifang Peoples Hospital
- Shanghai
  - Shanghai、Shanghai、中国、200000
    - Fudan University Shanghai Cancer Center
- Shanxi
  - Taiyuan、Shanxi、中国、030012
    - Shanxi Provincial Peoples Hospital
- Sichuan
  - Chengdu、Sichuan、中国、610071
    - Sichuan Academy of Medical Sciences and Sichuan Provincial Peoples Hospital
- Yunnan
  - Kunming、Yunnan、中国、650100
    - Yunnan Cancer Hospital
- Zhejiang
  - Hangzhou、Zhejiang、中国、310022
    - Zhejiang Cancer Hospital
  - Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
    - The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
台湾
- - Kaohsiung、台湾、83301
    - Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
  - Taichung、台湾、40447
    - China Medical University Hospital
  - Tainan、台湾、736
    - Chi Mei Hospital liouying
  - Taipei、台湾、11217
    - Taipei Veterans General Hospital
  - Taipei、台湾、100225
    - National Taiwan University Hospital East Campus
大韩民国
- Gyeonggi-do
  - Seongnamsi、Gyeonggi-do、大韩民国、13620
    - Seoul National University Bundang Hospital
- Incheon Gwang'yeogsi
  - Incheon、Incheon Gwang'yeogsi、大韩民国、21565
    - Gachon University Gil Medical Center
- Jeollanam-do
  - HwasunGun、Jeollanam-do、大韩民国、58128
    - Chonnam National University Hwasun Hospital
- Seoul Teugbyeolsi
  - Seoul、Seoul Teugbyeolsi、大韩民国、06351
    - Samsung Medical Center
  - Seoul、Seoul Teugbyeolsi、大韩民国、08308
    - Korea University Guro Hospital
  - Seoul、Seoul Teugbyeolsi、大韩民国、05505
    - Asan Medical Center
德国
- - Berlin、德国、13353
    - Charité Universitätsmedizin Berlin
  - Leipzig、德国、04103
    - Universitares Krebszentrum Leipzig
  - Mainz、德国、55131
    - Klinikum Johannes Gutenberg Universitaet Mainz
意大利
- - Faenza、意大利、48018
    - Ospedale Di Faenza
  - Meldola、意大利、47014
    - Istituto Romagnolo Per Lo Studio Dei Tumori Dino Amadori Irst
  - Orbassano、意大利、10043
    - Azienda Ospedaliero Universitaria San Luigi Gonzaga
  - Pisa、意大利、56126
    - Aou Pisana, Stabilimento Di Santa Chiara
  - Torino、意大利、10126
    - Ao Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino Presidio O
日本
- - Hiroshima、日本、734-8551
    - Hiroshima University Hospital
  - Kochi、日本、781-8555
    - Kochi Health Sciences Center
  - Kyoto、日本、6068507
    - Kyoto University Hospital
- Akita
  - Akitashi、Akita、日本、010-8543
    - Akita University Hospital
- Chiba
  - Kashiwa、Chiba、日本、277-8577
    - National Cancer Center Hospital East
- Ehime
  - Matsuyamashi、Ehime、日本、791-0280
    - NHO Shikoku Cancer Center
- Fukuoka
  - Fukuokashi、Fukuoka、日本、811-1395
    - Nho Kyushu Cancer Center
- Hyogo
  - Kobe、Hyogo、日本、650-0047
    - Kobe City Medical Center General Hospital
- Kanagawa
  - Yokohama、Kanagawa、日本、216-8511
    - St Marianna University School of Medicine Hospital
- Osaka
  - Osakasayama、Osaka、日本、589-8511
    - Kindai University Hospital
  - Osakashi、Osaka、日本、541-8567
    - Osaka International Cancer Institute
  - Suitashi、Osaka、日本、565-0871
    - Osaka University Hospital
  - Takatsukishi、Osaka、日本、569-8686
    - Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital
- Saitama
  - Kitaadachigun、Saitama、日本、362-0806
    - Saitama Cancer Center
- Shizuoka
  - Suntogun、Shizuoka、日本、411-8777
    - Shizuoka Cancer Center
- Tokyo
  - Chuoku、Tokyo、日本、104-0045
    - National Cancer Center Hospital
  - Kotoku、Tokyo、日本、135-8550
    - Cancer Institute Hospital of Jfcr
比利时
- - Bonheiden、比利时、2820
    - Imelda Ziekenhuis Bonheiden
  - Brussels、比利时、1200
    - Cliniques Universitaires Saint Luc
  - Edegem、比利时、2650
    - UZ Antwerpen
  - Leuven、比利时、3000
    - University Hospitals Leuven
法国
- - Brest、法国、29200
    - Chru de Brest Hospital Morvan
  - Dijon、法国、21079
    - Centre Georges Francois Leclerc
  - Doubs、法国、25030
    - CHU Besançon Hopital Jean Minjoz
  - Lille、法国、59000
    - Centre Oscar Lambret
  - Lyon、法国、69008
    - Hopital Prive Jean Mermoz
  - Montpellier、法国、34090
    - Icm Val Daurelle
  - Pessac、法国、33600
    - CHU Bordeaux Hôpital Haut Lévèque
  - Poitiers、法国、86000
    - Chu de Poitiers Site de La Mileterie
  - SaintHerblain、法国、44805
    - Ico Site Rene Gauducheau
  - Villejuif、法国、94805
    - Institut Gustave Roussy
美国
- Michigan
  - Detroit、Michigan、美国、48202
    - Henry Ford Hospital
- Ohio
  - Toledo、Ohio、美国、43623
    - Toledo Clinic Cancer Center
英国
- - Greater Manchester、英国、M20 4BX
    - The Christie Hospital
  - London、英国、W1G 6AD
    - Sarah Cannon Research Institute UK
  - London、英国、SE1 9RT
    - Guys and St Thomas Hospital Nhs Foundation Trust
  - London、英国、W2 1NY
    - St Marys Hospital Imperial College Healthcare Nhs Trust
  - Northwood、英国、HA6 2RN
    - Mount Vernon Hospital (Mount Vernon Cancer Center)
  - Sutton、英国、SM2 5PT
    - Royal Marsden Nhs Foundation Royal Marsden Hospital
西班牙
- - Barcelona、西班牙、08003
    - Hospital del Mar
  - Barcelona、西班牙、8036
    - Hospital Clinic De Barcelona
  - Barcelona、西班牙、08035
    - Hospital Universitario Vall Dhebron
  - Barcelona、西班牙、08908
    - Institut Catala Doncologia
  - Madrid、西班牙、28034
    - Hospital Universitario Ramon y Cajal
  - Madrid、西班牙、28050
    - Hospital Universitario Hm Madrid Sanchinarro
  - Madrid、西班牙、28041
    - Hospital Universitario de Octubre
  - Zaragoza、西班牙、50009
    - Hospital Universitario Miguel Servet

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

关键纳入标准：

食管鳞状细胞癌 (ESCC) 的组织学确诊
晚期不可切除/转移性 ESCC 一线治疗期间或之后的肿瘤进展
RECIST v1.1 至少有一个可测量/可评估的病变
随机分组前东部肿瘤合作组 (ECOG) 体能状态为 0 或 1
足够的终末器官功能

关键排除标准：

接受过 2 次或多次针对晚期/转移性不可切除 ESCC 的既往全身治疗
随机分组前 6 个月内有胃肠道穿孔和/或瘘管或主动脉食管瘘史
研究者评估的研究治疗中发生瘘管风险增加的食管疾病部位（例如，主动脉或呼吸道）附近的明显肿瘤侵袭器官
无法控制的胸腔积液、心包积液或需要经常引流的腹水
之前接受过针对 PD-1 或 PD-L1 的治疗
过去 2 年内活跃的既往恶性肿瘤（例外情况包括本试验中正在研究的肿瘤，以及经过治愈性治疗的局部复发癌症，例如切除的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、浅表性膀胱癌或前列腺原位癌，子宫颈或乳房）
活动性脑或软脑膜转移。
患有活动性自身免疫性疾病或有复发高风险的自身免疫性疾病史
间质性肺病、非感染性肺炎、根据影像学或临床发现诊断为肺纤维化或不受控制的全身性疾病（包括糖尿病、高血压、急性肺病等）的已知病史或任何证据
人类免疫缺陷病毒 (HIV) 的已知病史
有心血管危险因素
孕妇或哺乳期妇女。

注意：其他协议定义的包含/排除标准可能适用。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：无（打开标签）

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：替雷利珠单抗替雷利珠单抗第 1 天给药，每 21 天给药一次	药品：替雷利珠单抗 200 mg 静脉内给药 (IV) 其他名称： BGB-A317
有源比较器：研究者选择的化疗（ICC）第 1 天紫杉醇，每 21 天给药一次或每周给药一次；或第 1 天多西紫杉醇，每 21 天给药一次；或第 1 天和第 8 天服用伊立替康，每 21 天给药一次	药品：伊立替康 125 mg/m^2 静脉给药药品：紫杉醇根据当地护理标准指南，静脉注射 135-175 毫克/平方米，或静脉注射 80-100 毫克/米^2 药品：多西紫杉醇在日本静脉注射 75 mg/m^2 或静脉注射 70 mg/m^2

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
意向治疗 (ITT) 分析集中的总生存期 (OS) 大体时间：自第一次随机分组之日起大约 2 年零 10 个月	OS 定义为从随机分组之日到所有随机参与者因任何原因死亡之日的时间长度	自第一次随机分组之日起大约 2 年零 10 个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
PDL-1 阳性分析组的总生存期 (OS) 大体时间：截至试验结束分析数据截止日期为 2022 年 12 月 28 日（最长约 5 年）	OS 定义为从随机分组之日起至 PD-L1 阳性人群中因任何原因死亡之日的时间，定义为 vCPS ≥10%。	截至试验结束分析数据截止日期为 2022 年 12 月 28 日（最长约 5 年）
ITT 分析集中的客观缓解率 (ORR) 大体时间：截至试验结束分析数据截止日期为 2022 年 12 月 28 日（最长约 5 年）	ORR 定义为研究者根据实体瘤疗效评估标准 (RECIST) v1.1 评估的完全缓解 (CR) 或部分缓解 (PR) 的参与者百分比；	截至试验结束分析数据截止日期为 2022 年 12 月 28 日（最长约 5 年）
PD-L1 阳性分析集中的总体缓解率 (ORR) 大体时间：截至试验结束分析数据截止日期为 2022 年 12 月 28 日（最长约 5 年）	ORR 定义为研究者根据 RECIST v1.1 评估的完全缓解 (CR) 或部分缓解 (PR) 的参与者百分比；	截至试验结束分析数据截止日期为 2022 年 12 月 28 日（最长约 5 年）
ITT 分析集中的无进展生存期 (PFS) 大体时间：截至试验结束分析数据截止日期为 2022 年 12 月 28 日（最长约 5 年）	PFS 定义为从随机分组之日到研究者根据 RECIST v1.1 首次记录疾病进展或死亡（以先发生者为准）的日期；为 ITT 分析集报告	截至试验结束分析数据截止日期为 2022 年 12 月 28 日（最长约 5 年）
PDL-1 阳性分析组中的无进展生存期 (PFS) 大体时间：截至试验结束分析数据截止日期为 2022 年 12 月 28 日（最长约 5 年）	PFS 定义为从随机分组之日到研究者根据 RECIST v1.1 首次记录疾病进展或死亡（以先发生者为准）的日期；报告 PDL-1 阳性分析集	截至试验结束分析数据截止日期为 2022 年 12 月 28 日（最长约 5 年）
ITT 分析集中的响应持续时间 (DOR) 大体时间：截至试验结束分析数据截止日期为 2022 年 12 月 28 日（最长约 5 年）	DOR 定义为从首次确定客观缓解到研究者根据 RECIST v1.1 评估的首次记录进展或死亡（以先到者为准）的时间	截至试验结束分析数据截止日期为 2022 年 12 月 28 日（最长约 5 年）
PDL-1 阳性分析集中的响应持续时间 (DOR)。大体时间：截至试验结束分析数据截止日期为 2022 年 12 月 28 日（最长约 5 年）	DOR 定义为从首次确定客观缓解到研究者根据 RECIST v1.1 评估的首次记录进展或死亡（以先到者为准）的时间	截至试验结束分析数据截止日期为 2022 年 12 月 28 日（最长约 5 年）
ITT 分析集中的欧洲癌症研究和治疗组织生活质量问卷核心 30 (EORTC QLQ-C-30) 评估的健康相关生活质量 (HRQoL) 大体时间：第 6 周期的基线（每个周期 21 天）	EORTC QLQ-C30 指数评分相对于基线的平均变化。 EORTC QLQ-C30 v3.0 是一份评估癌症参与者生活质量的问卷。它包括与整体健康相关的全球健康状况和生活质量问题，参与者根据 7 分制进行回答，其中 1 为非常差，7 为极好。原始分数通过线性变换转换为 0 到 100 的等级。分数越高表明健康结果越好	第 6 周期的基线（每个周期 21 天）
由 EORTC QLQ-C30 在 PDL-1 阳性分析集中评估的 HRQoL 大体时间：第 6 周期的基线（每个周期 21 天）	EORTC QLQ-C30 指数评分相对于基线的平均变化。 EORTC QLQ-C30 v3.0 是一份评估癌症参与者生活质量的问卷。它包括与整体健康相关的全球健康状况和生活质量问题，参与者根据 7 分制进行回答，其中 1 为非常差，7 为极好。原始分数通过线性变换转换为 0 到 100 的等级。分数越高表明健康结果越好	第 6 周期的基线（每个周期 21 天）
ITT 分析集中报告的 EORTC QLQ-食管癌模块 (EORTC QLQ-OES18) 评估的 HRQoL 大体时间：第 6 周期的基线（每个周期 21 天）	EORTC QLQ-OES18 指数评分相对于基线的平均变化。 EORTC QLQ-OES18 是一份评估食管癌参与者整体症状的调查问卷。它包括与整体健康相关的问题，参与者根据 7 分制进行回答，其中 1 为非常差，7 为极好。原始分数通过线性变换转换为 0 到 100 的等级。分数越高表明健康结果越好。	第 6 周期的基线（每个周期 21 天）
HRQoL 由 PDL-1 阳性分析集中的 EORTC QLQ-OES18 评估。大体时间：第 6 周期的基线（每个周期 21 天）	EORTC QLQ-OES18 指数评分相对于基线的平均变化。 EORTC QLQ-OES18 是一份评估食管癌参与者整体症状的调查问卷。它包括与整体健康相关的问题，参与者根据 7 分制进行回答，其中 1 为非常差，7 为极好。原始分数通过线性变换转换为 0 到 100 的等级。分数越高表明健康结果越好。	第 6 周期的基线（每个周期 21 天）
由 ITT 分析集中的欧洲生活质量 5 维 5 级问卷 (EQ-5D-5L) 评估的 HRQoL 大体时间：第 6 周期的基线（每个周期 21 天）	EQ-5D-5L 视力评分 (VAS) 相对于基线的平均变化。 EQ-5D-5L 使用 VAS 来衡量健康结果，以 0 到 100 的范围记录参与者的自评健康状况，其中 100 是“您可以想象的最好的健康状况”，0 是“您可以想象的最差的健康状况”。 ' 分数越高表明健康结果越好。	第 6 周期的基线（每个周期 21 天）
由 PD-L1 阳性分析集中的 EQ-5D-5L 评估的 HRQoL 大体时间：第 6 周期的基线（每个周期 21 天）	EQ-5D-5L 视力评分 (VAS) 相对于基线的平均变化。 EQ-5D-5L 使用 VAS 来衡量健康结果，以 0 到 100 的范围记录参与者的自评健康状况，其中 100 是“您可以想象的最好的健康状况”，0 是“您可以想象的最差的健康状况”。 ' 分数越高表明健康结果越好。	第 6 周期的基线（每个周期 21 天）
经历不良事件 (AE) 的参与者数量大体时间：从首次服药日期至最后一次服药日期后 30 天；最长约 4 年零 11 个月	出现治疗引起的不良事件 (TEAE) 和严重不良事件 (SAE) 的参与者数量，包括实验室检查、体检、心电图结果和生命体征	从首次服药日期至最后一次服药日期后 30 天；最长约 4 年零 11 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

BeiGene

调查人员

研究主任：Virginia Paton, Pharm.D.、BeiGene

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月26日

初级完成 (实际的)

2020年12月1日

研究完成 (实际的)

2022年12月28日

研究注册日期

首次提交

2018年1月29日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月6日

首次发布 (实际的)

2018年2月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年10月23日

最后验证

2024年10月1日

食管鳞状细胞癌 (ESCC)的临床试验

Taichung Veterans General Hospital

完全的

与EGFR-TKIs相关的癌症治疗性心功能障碍在晚期EGFR突变非小细胞肺癌中

心脏毒性 | 非小细胞肺癌（MeSH术语：Carcinoma, Non-Small-Cell Lung） | 药物相关副作用和不良反应（MeSH术语） | 表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂

台湾
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia

招聘中

一项关于生物、遗传和体质因素及无创监测以评估个人癌症风险的研究 (PRO-ACTIVE)

乳腺癌 | 卵巢癌 | 结直肠癌 | 黑色素瘤（皮肤癌） | 非小细胞肺癌（MeSH术语：Carcinoma, Non-Small-Cell Lung）

意大利

替雷利珠单抗的临床试验

Zibo Municipal Hospital

招聘中

现实世界中含有双重药物化学疗法的铂的研究，然后进行大量分离放射疗法与tislelizumab合并在IIIB/C-IV期非小细胞肺癌患者中

非小细胞肺癌 | 化疗 | 替雷利珠单抗 | 降低放射疗法

中国
BeOne Medicines

招聘中

A Study to Investigate Treatment Patterns and Effectiveness of Tislelizumab in European Patients With Resectable or Advanced Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) and Small Cell Lung Cancer (SCLC) (TITANS)

晚期非小细胞肺癌 | 广泛期小细胞肺癌

西班牙
AskGene Pharma, Inc.
Jiangsu Aosaikang Pharmaceutical Co., Ltd.

主动，不招人

ASKB589 联合 CAPOX 和 Sintilimab 治疗晚期和不可切除的 G/GEJ 癌症患者。

胃癌 | 胃食管癌 (GC)

中国
RenJi Hospital
Peking University First Hospital; West China Hospital; Tianjin Medical University Second Hospital

尚未招聘

Biomarker-Enriched Kidney-Preserving Strategy With Disitamab Vedotin Plus Tislelizumab in HER2-Positive High-Risk Upper Tract Urothelial Carcinoma

上尿路尿路上皮癌

中国
West China Hospital

招聘中

Intranasal WSK-IM05 Vaccine Plus Tislelizumab as Neoadjuvant Therapy for HPV+ OPSCC

HPV 阳性口咽鳞状细胞癌

中国
Sichuan Cancer Hospital and Research Institute

尚未招聘

Tislelizumab Plus Chemotherapy and BACE for Unresectable NSCLC (BEACON-Lung)

化疗 | 替雷利珠单抗 | 不可切除的 III 期非小细胞肺癌 | 化疗栓塞，治疗 | 转化疗法

中国
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

完全的

Efficacy and Safety of Hepatic Arterial Infusion Chemotherapy Combined With Tislelizumab and Regorafenib as First-Line Therapy for Advanced Cholangiocarcinoma

胆管癌

中国
Sun Yat-sen University

尚未招聘

Hypofractionated Chemoradiotherapy With Tislelizumab and Surufatinib for Unresectable Stage III NSCLC

NSCLC（非小细胞肺癌）

中国
Haibo Shao
First Hospital of China Medical University; The Affiliated Hospital of Yanbian University; Liaoning... 和其他合作者

尚未招聘

Epalrestat Combined With HAIC, Donafenib and Tislelizumab as First-line Treatment for Patients With Unresectable HCC and Diabetes

糖尿病 | HCC - 肝细胞癌

中国
Wuhan Union Hospital, China

招聘中

Vidicizumab联合Tirelizumab治疗HER2低表达乳腺癌的研究

乳腺癌 | 新辅助治疗

中国

替雷利珠单抗 (BGB-A317) 与化疗作为晚期食管鳞状细胞癌参与者二线治疗的研究

一项随机、对照、开放标签、全球 3 期研究，比较抗 PD-1 抗体替雷利珠单抗 (BGB-A317) 与化疗作为晚期不可切除/转移性食管鳞状细胞癌患者二线治疗的疗效

研究概览

地位

条件

干预/治疗

研究类型

注册 (实际的)

阶段

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

调查人员

出版物和有用的链接

一般刊物

研究记录日期

研究主要日期

学习开始 (实际的)

初级完成 (实际的)

研究完成 (实际的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (实际的)

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

食管鳞状细胞癌 (ESCC)的临床试验

替雷利珠单抗的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Montenegro

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点