Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av Tislelizumab (BGB-A317) kontra kemoterapi som andrahandsbehandling hos deltagare med avancerad esofageal skivepitelcancer

23 oktober 2024 uppdaterad av: BeiGene

En randomiserad, kontrollerad, öppen, global fas 3-studie som jämför effektiviteten av anti-PD-1-antikroppen Tislelizumab (BGB-A317) kontra kemoterapi som andrahandsbehandling hos patienter med avancerad icke-operabel/metastaserande esofageal skivepitelcancer

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten och säkerheten av tislelizumab som andrahandsbehandling hos deltagare med avancerad inoperabel/metastaserad ESCC som har utvecklats under eller efter förstahandsbehandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

512

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Bonheiden, Belgien, 2820
        • Imelda Ziekenhuis Bonheiden
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint Luc
      • Edegem, Belgien, 2650
        • UZ Antwerpen
      • Leuven, Belgien, 3000
        • University Hospitals Leuven
  • Frankrike
      • Brest, Frankrike, 29200
        • Chru de Brest Hospital Morvan
      • Dijon, Frankrike, 21079
        • Centre Georges Francois Leclerc
      • Doubs, Frankrike, 25030
        • CHU Besançon Hopital Jean Minjoz
      • Lille, Frankrike, 59000
        • Centre Oscar Lambret
      • Lyon, Frankrike, 69008
        • Hopital Prive Jean Mermoz
      • Montpellier, Frankrike, 34090
        • Icm Val Daurelle
      • Pessac, Frankrike, 33600
        • CHU Bordeaux Hôpital Haut Lévèque
      • Poitiers, Frankrike, 86000
        • Chu de Poitiers Site de La Mileterie
      • SaintHerblain, Frankrike, 44805
        • Ico Site Rene Gauducheau
      • Villejuif, Frankrike, 94805
        • Institut Gustave Roussy
  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Henry Ford Hospital
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43623
        • Toledo Clinic Cancer Center
  • Italien
      • Faenza, Italien, 48018
        • Ospedale Di Faenza
      • Meldola, Italien, 47014
        • Istituto Romagnolo Per Lo Studio Dei Tumori Dino Amadori Irst
      • Orbassano, Italien, 10043
        • Azienda Ospedaliero Universitaria San Luigi Gonzaga
      • Pisa, Italien, 56126
        • Aou Pisana, Stabilimento Di Santa Chiara
      • Torino, Italien, 10126
        • Ao Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino Presidio O
  • Japan
      • Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital
      • Kochi, Japan, 781-8555
        • Kochi Health Sciences Center
      • Kyoto, Japan, 6068507
        • Kyoto University Hospital
    • Akita
      • Akitashi, Akita, Japan, 010-8543
        • Akita University Hospital
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East
    • Ehime
      • Matsuyamashi, Ehime, Japan, 791-0280
        • NHO Shikoku Cancer Center
    • Fukuoka
      • Fukuokashi, Fukuoka, Japan, 811-1395
        • Nho Kyushu Cancer Center
    • Hyogo
      • Kobe, Hyogo, Japan, 650-0047
        • Kobe City Medical Center General Hospital
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 216-8511
        • St Marianna University School of Medicine Hospital
    • Osaka
      • Osakasayama, Osaka, Japan, 589-8511
        • Kindai University Hospital
      • Osakashi, Osaka, Japan, 541-8567
        • Osaka International Cancer Institute
      • Suitashi, Osaka, Japan, 565-0871
        • Osaka University Hospital
      • Takatsukishi, Osaka, Japan, 569-8686
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital
    • Saitama
      • Kitaadachigun, Saitama, Japan, 362-0806
        • Saitama Cancer Center
    • Shizuoka
      • Suntogun, Shizuoka, Japan, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Center
    • Tokyo
      • Chuoku, Tokyo, Japan, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
      • Kotoku, Tokyo, Japan, 135-8550
        • Cancer Institute Hospital of JFCR
  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230601
        • The Second Hospital of Anhui Medical University
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100142
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina, 100050
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
        • Fujian Medical University Union Hospital
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350014
        • Fujian Cancer Hospital
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350005
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361003
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat Sen University
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510655
        • The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat Sen University
      • Shantou, Guangdong, Kina, 515031
        • Cancer Hospital of Shantou University Medical College
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518036
        • Peking University Shenzhen Hospital
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, Kina, 071000
        • Affiliated Hospital of Hebei University
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150000
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
    • Henan
      • Xinxiang, Henan, Kina, 453100
        • The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450052
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430079
        • Hubei Cancer Hospital
      • Xiangyang, Hubei, Kina, 441021
        • Xiangyang Central Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Hunan Cancer Hospital
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Kina, 213000
        • The First Peoples Hospital of Changzhou
      • Huaian, Jiangsu, Kina, 223002
        • Huaian Second Peoples Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • Jiangsu Province Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital,the Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
      • Nantong, Jiangsu, Kina, 226000
        • Nantong Tumor Hospital Branch South
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221000
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330029
        • Jiangxi Province Cancer Hospital
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130021
        • The First Hospital of Jilin University
    • Shaanxi
      • Xian, Shaanxi, Kina, 710004
        • The Second Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250117
        • Shandong Cancer Hospital
      • Linyi, Shandong, Kina, 276001
        • Linyi Cancer Hospital
      • Weifang, Shandong, Kina, 261000
        • Weifang Peoples Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030012
        • Shanxi Provincial Peoples Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610071
        • Sichuan Academy of Medical Sciences and Sichuan Provincial Peoples Hospital
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650100
        • Yunnan Cancer Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
  • Korea, Republiken av
    • Gyeonggi-do
      • Seongnamsi, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
    • Incheon Gwang'yeogsi
      • Incheon, Incheon Gwang'yeogsi, Korea, Republiken av, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center
    • Jeollanam-do
      • HwasunGun, Jeollanam-do, Korea, Republiken av, 58128
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, Republiken av, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, Republiken av, 08308
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, Republiken av, 05505
        • Asan Medical Center
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Spanien, 8036
        • Hospital Clinic De Barcelona
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitario Vall dHebron
      • Barcelona, Spanien, 08908
        • Institut Catala Doncologia
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Spanien, 28050
        • Hospital Universitario Hm Madrid Sanchinarro
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Hospital Universitario de Octubre
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
  • Storbritannien
      • Greater Manchester, Storbritannien, M20 4BX
        • The Christie Hospital
      • London, Storbritannien, W1G 6AD
        • Sarah Cannon Research Institute UK
      • London, Storbritannien, SE1 9RT
        • Guys and St Thomas Hospital Nhs Foundation Trust
      • London, Storbritannien, W2 1NY
        • St Marys Hospital Imperial College Healthcare Nhs Trust
      • Northwood, Storbritannien, HA6 2RN
        • Mount Vernon Hospital (Mount Vernon Cancer Center)
      • Sutton, Storbritannien, SM2 5PT
        • Royal Marsden Nhs Foundation Royal Marsden Hospital
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Tainan, Taiwan, 736
        • Chi Mei Hospital liouying
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100225
        • National Taiwan University Hospital East Campus
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Charité Universitätsmedizin Berlin
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Universitares Krebszentrum Leipzig
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Klinikum Johannes Gutenberg Universitaet Mainz

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Viktiga inkluderingskriterier:

  1. Histologiskt bekräftad diagnos av esophageal squamous cell carcinoma (ESCC)
  2. Tumörprogression under eller efter förstahandsbehandling för avancerad inoperabel/metastaserande ESCC
  3. Minst en mätbar/evaluerbar lesion av RECIST v1.1
  4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus på 0 eller 1 före randomisering
  5. Tillräcklig ändorganfunktion

Viktiga uteslutningskriterier:

  1. Mottagande av 2 eller fler tidigare systemiska behandlingar för avancerad/metastaserad icke-opererbar ESCC
  2. Historik med gastrointestinal perforation och/eller fistel eller aorto-esofageal fistel inom 6 månader före randomisering
  3. Tydlig tumörinvasion i organ belägna intill platsen för matstrupssjukdomen (t.ex. aorta eller luftvägar) med en ökad risk för fistel i studiebehandlingen bedömd av utredare
  4. Okontrollerbar pleurautgjutning, perikardutgjutning eller ascites som kräver frekvent dränering
  5. Fick tidigare behandlingar riktade mot PD-1 eller PD-L1
  6. Tidigare malignitet aktiv under de senaste 2 åren (undantag inkluderar tumören som undersöks i denna studie, och lokalt återkommande cancerformer som har genomgått botande behandling, såsom resekerad basal eller skivepitelcellshudcancer, ytlig blåscancer eller karcinom in situ i prostata, livmoderhalsen eller bröstet)
  7. Aktiv hjärn- eller leptomeningeal metastasering.
  8. Har aktiv autoimmun sjukdom eller historia av autoimmuna sjukdomar med hög risk för återfall
  9. Känd historia av, eller några tecken på interstitiell lungsjukdom, icke-infektiös pneumonit, lungfibros diagnostiserad baserat på bildbehandling eller kliniska fynd, eller okontrollerade systemiska sjukdomar, inklusive diabetes, hypertoni, akuta lungsjukdomar, etc.
  10. Känd historia av humant immunbristvirus (HIV)
  11. Har kardiovaskulära riskfaktorer
  12. Gravid eller ammande kvinna.

OBS: Andra protokolldefinierade kriterier för inkludering/uteslutning kan gälla.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tislelizumab
Tislelizumab på dag 1, ges var 21:e dag
Läkemedel: Tislelizumab
200 mg administrerat intravenöst (IV)
Andra namn:
  • BGB-A317
Aktiv komparator: Utredare valt kemoterapi (ICC)
Paklitaxel på dag 1, givet var 21:e dag eller på ett veckoschema; ELLER Docetaxel på dag 1, givet var 21:e dag; ELLER Irinotecan på dag 1 och 8, givet var 21:e dag
Läkemedel: Irinotekan
125 mg/m^2 administrerat IV
Läkemedel: Paklitaxel
135-175 mg/m² administrerad IV, eller 80-100 mg/m^2 administrerad IV enligt lokala riktlinjer för standardvård
Läkemedel: Docetaxel
75 mg/m^2 administrerad IV eller 70 mg/m^2 IV i Japan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad (OS) i analysuppsättningen Intent-to-Treat (ITT).
Tidsram: Cirka 2 år och 10 månader från datum för första randomisering
OS definieras som tidslängden från randomiseringsdatum till datum för dödsfall på grund av någon orsak hos alla randomiserade deltagare
Cirka 2 år och 10 månader från datum för första randomisering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad (OS) i PDL-1 positiv analysuppsättning
Tidsram: Genom analysens slutdatum för data den 28 december 2022 (upp till cirka 5 år)
OS definieras som tiden från randomiseringsdatum till datum för dödsfall på grund av någon orsak i den PD-L1-positiva populationen, definierad som vCPS ≥10 %.
Genom analysens slutdatum för data den 28 december 2022 (upp till cirka 5 år)
Objective Response Rate (ORR) i ITT Analysis Set
Tidsram: Genom analysens slutdatum för data den 28 december 2022 (upp till cirka 5 år)
ORR definieras som andelen deltagare som hade fullständig respons (CR) eller partiell respons (PR) enligt bedömningen av utredaren per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1;
Genom analysens slutdatum för data den 28 december 2022 (upp till cirka 5 år)
Övergripande svarsfrekvens (ORR) i PD-L1 positiva analysuppsättningar
Tidsram: Genom analysens slutdatum för data den 28 december 2022 (upp till cirka 5 år)
ORR definieras som andelen deltagare som hade fullständig respons (CR) eller partiell respons (PR) enligt bedömningen av utredaren enligt RECIST v1.1;
Genom analysens slutdatum för data den 28 december 2022 (upp till cirka 5 år)
Progressionsfri överlevnad (PFS) i ITT Analysis Set
Tidsram: Genom analysens slutdatum för data den 28 december 2022 (upp till cirka 5 år)
PFS definieras som tiden från datum för randomisering till datum för första dokumentation av sjukdomsprogression bedömd av utredaren per RECIST v1.1 eller dödsfall, beroende på vilket som inträffar först; rapporteras för ITT-analysuppsättningen
Genom analysens slutdatum för data den 28 december 2022 (upp till cirka 5 år)
Progressionsfri överlevnad (PFS) i PDL-1 Positiv Analysis Set
Tidsram: Genom analysens slutdatum för data den 28 december 2022 (upp till cirka 5 år)
PFS definieras som tiden från datum för randomisering till datum för första dokumentation av sjukdomsprogression bedömd av utredaren per RECIST v1.1 eller dödsfall, beroende på vilket som inträffar först; rapporterats för PDL-1 positiv analysuppsättning
Genom analysens slutdatum för data den 28 december 2022 (upp till cirka 5 år)
Duration of Response (DOR) i ITT Analysis Set
Tidsram: Genom analysens slutdatum för data den 28 december 2022 (upp till cirka 5 år)
DOR definieras som tiden från det första fastställandet av ett objektivt svar till den första dokumentationen av progression som bedömts av utredaren enligt RECIST v1.1, eller dödsfall, beroende på vilket som inträffar först
Genom analysens slutdatum för data den 28 december 2022 (upp till cirka 5 år)
Duration of Response (DOR) i PDL-1 Positiv Analysis Set.
Tidsram: Genom analysens slutdatum för data den 28 december 2022 (upp till cirka 5 år)
DOR definieras som tiden från det första fastställandet av ett objektivt svar till den första dokumentationen av progression som bedömts av utredaren enligt RECIST v1.1, eller dödsfall, beroende på vilket som inträffar först
Genom analysens slutdatum för data den 28 december 2022 (upp till cirka 5 år)
Hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) som bedömts av European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C-30) i ITT Analysis Set
Tidsram: Baslinje till cykel 6 (21 dagar per cykel)
Genomsnittlig förändring från baslinjen i EORTC QLQ-C30 indexpoäng. EORTC QLQ-C30 v3.0 är ett frågeformulär som bedömer cancerdeltagares livskvalitet. Den inkluderar globala hälsostatus och livskvalitetsfrågor relaterade till allmän hälsa där deltagarna svarar baserat på en 7-gradig skala, där 1 är mycket dåligt och 7 är utmärkt. Råpoäng omvandlas till en skala från 0 till 100 via linjär transformation. En högre poäng indikerar bättre hälsoresultat
Baslinje till cykel 6 (21 dagar per cykel)
HRQoL som bedömts av EORTC QLQ-C30 i PDL-1 Positiv Analysis Set
Tidsram: Baslinje till cykel 6 (21 dagar per cykel)
Genomsnittlig förändring från baslinjen i EORTC QLQ-C30 Indexpoäng. EORTC QLQ-C30 v3.0 är ett frågeformulär som bedömer cancerdeltagares livskvalitet. Den inkluderar globala hälsostatus och livskvalitetsfrågor relaterade till allmän hälsa där deltagarna svarar baserat på en 7-gradig skala, där 1 är mycket dåligt och 7 är utmärkt. Råpoäng omvandlas till en skala från 0 till 100 via linjär transformation. En högre poäng indikerar bättre hälsoresultat
Baslinje till cykel 6 (21 dagar per cykel)
HRQoL som bedömts av EORTC QLQ-Esophagus Cancer Module (EORTC QLQ-OES18) rapporterad i ITT Analysis Set
Tidsram: Baslinje till cykel 6 (21 dagar per cykel)
Genomsnittlig förändring från baslinjen i EORTC QLQ-OES18 indexpoäng. EORTC QLQ-OES18 är ett frågeformulär som bedömer övergripande symtom hos deltagare i matstrupscancer. Den innehåller frågor relaterade till övergripande hälsa där deltagarna svarar utifrån en 7-gradig skala, där 1 är mycket dåligt och 7 är utmärkt. Råpoäng omvandlas till en skala från 0 till 100 via linjär transformation. En högre poäng indikerar bättre hälsoresultat.
Baslinje till cykel 6 (21 dagar per cykel)
HRQoL som bedömts av EORTC QLQ-OES18) i PDL-1 Positiv Analysis Set.
Tidsram: Baslinje till cykel 6 (21 dagar per cykel)
Genomsnittlig förändring från baslinjen i EORTC QLQ-OES18 indexpoäng. EORTC QLQ-OES18 är ett frågeformulär som bedömer övergripande symtom hos deltagare i matstrupscancer. Den innehåller frågor relaterade till övergripande hälsa där deltagarna svarar utifrån en 7-gradig skala, där 1 är mycket dåligt och 7 är utmärkt. Råpoäng omvandlas till en skala från 0 till 100 via linjär transformation. En högre poäng indikerar bättre hälsoresultat.
Baslinje till cykel 6 (21 dagar per cykel)
HRQoL som bedömts av European Quality of Life 5-Dimensions 5-Level Questionnaire (EQ-5D-5L) i ITT Analysis Set
Tidsram: Baslinje till cykel 6 (21 dagar per cykel)
Genomsnittlig förändring från baslinjen i EQ-5D-5L synskärpa (VAS). EQ-5D-5L mäter hälsoresultat med hjälp av ett VAS för att registrera en deltagares självskattade hälsa på en skala från 0 till 100, där 100 är "den bästa hälsan du kan föreställa dig" och 0 är "den sämsta hälsan du kan föreställa dig". ' En högre poäng indikerar bättre hälsoresultat.
Baslinje till cykel 6 (21 dagar per cykel)
HRQoL bedömd av EQ-5D-5L i PD-L1 positiv analysuppsättning
Tidsram: Baslinje till cykel 6 (21 dagar per cykel)
Genomsnittlig förändring från baslinjen i EQ-5D-5L synskärpa (VAS). EQ-5D-5L mäter hälsoresultat med hjälp av ett VAS för att registrera en deltagares självskattade hälsa på en skala från 0 till 100, där 100 är "den bästa hälsan du kan föreställa dig" och 0 är "den sämsta hälsan du kan föreställa dig". ' En högre poäng indikerar bättre hälsoresultat.
Baslinje till cykel 6 (21 dagar per cykel)
Antal deltagare som upplever negativa händelser (AE)
Tidsram: Från det första dosdatumet till 30 dagar efter det sista dosdatumet; upp till cirka 4 år och 11 månader
Antal deltagare med behandlingsuppkomna biverkningar (TEAE) och allvarliga biverkningar (SAE), vilket inkluderar laboratorietester, fysiska undersökningar, elektrokardiogramresultat och vitala tecken
Från det första dosdatumet till 30 dagar efter det sista dosdatumet; upp till cirka 4 år och 11 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

BeiGene

Utredare

  • Studierektor: Virginia Paton, Pharm.D., BeiGene

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

28 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2018

Första postat (Faktisk)

13 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BGB-A317-302
  • 2017-003699-30 (EudraCT-nummer)
  • CTR20171026 (Registeridentifierare: ChinaDrugTrials)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Esofagus skivepitelcancer (ESCC)

Kliniska prövningar på Tislelizumab

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera