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진행성 식도 편평 세포 암종 환자의 2차 치료로서 Tislelizumab(BGB-A317) 대 화학 요법의 연구

2024년 10월 23일 업데이트: BeiGene

진행성 절제 불가능/전이성 식도 편평 세포 암종 환자에서 2차 치료로서 항 PD-1 항체 Tislelizumab(BGB-A317)과 화학 요법의 효능을 비교하는 무작위, 통제, 공개, 글로벌 3상 연구

이 연구의 목적은 1차 치료 중 또는 이후에 진행된 절제 불가능/전이성 ESCC가 진행된 참가자에서 2차 치료로서 tislelizumab의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

512

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Kaohsiung, 대만, 83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Taichung, 대만, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Tainan, 대만, 736
        • Chi Mei Hospital liouying
      • Taipei, 대만, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, 대만, 100225
        • National Taiwan University Hospital East Campus
  • 대한민국
    • Gyeonggi-do
      • Seongnamsi, Gyeonggi-do, 대한민국, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
    • Incheon Gwang'yeogsi
      • Incheon, Incheon Gwang'yeogsi, 대한민국, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center
    • Jeollanam-do
      • HwasunGun, Jeollanam-do, 대한민국, 58128
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 08308
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 05505
        • Asan Medical Center
  • 독일
      • Berlin, 독일, 13353
        • Charité Universitätsmedizin Berlin
      • Leipzig, 독일, 04103
        • Universitares Krebszentrum Leipzig
      • Mainz, 독일, 55131
        • Klinikum Johannes Gutenberg Universitaet Mainz
  • 미국
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Henry Ford Hospital
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, 미국, 43623
        • Toledo Clinic Cancer Center
  • 벨기에
      • Bonheiden, 벨기에, 2820
        • Imelda Ziekenhuis Bonheiden
      • Brussels, 벨기에, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint Luc
      • Edegem, 벨기에, 2650
        • UZ Antwerpen
      • Leuven, 벨기에, 3000
        • University Hospitals Leuven
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, 스페인, 8036
        • Hospital Clinic De Barcelona
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • Hospital Universitario Vall dHebron
      • Barcelona, 스페인, 08908
        • Institut Catala Doncologia
      • Madrid, 스페인, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, 스페인, 28050
        • Hospital Universitario Hm Madrid Sanchinarro
      • Madrid, 스페인, 28041
        • Hospital Universitario de Octubre
      • Zaragoza, 스페인, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
  • 영국
      • Greater Manchester, 영국, M20 4BX
        • The Christie Hospital
      • London, 영국, W1G 6AD
        • Sarah Cannon Research Institute UK
      • London, 영국, SE1 9RT
        • Guys and St Thomas Hospital Nhs Foundation Trust
      • London, 영국, W2 1NY
        • St Marys Hospital Imperial College Healthcare Nhs Trust
      • Northwood, 영국, HA6 2RN
        • Mount Vernon Hospital (Mount Vernon Cancer Center)
      • Sutton, 영국, SM2 5PT
        • Royal Marsden Nhs Foundation Royal Marsden Hospital
  • 이탈리아
      • Faenza, 이탈리아, 48018
        • Ospedale Di Faenza
      • Meldola, 이탈리아, 47014
        • Istituto Romagnolo Per Lo Studio Dei Tumori Dino Amadori Irst
      • Orbassano, 이탈리아, 10043
        • Azienda Ospedaliero Universitaria San Luigi Gonzaga
      • Pisa, 이탈리아, 56126
        • Aou Pisana, Stabilimento Di Santa Chiara
      • Torino, 이탈리아, 10126
        • Ao Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino Presidio O
  • 일본
      • Hiroshima, 일본, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital
      • Kochi, 일본, 781-8555
        • Kochi Health Sciences Center
      • Kyoto, 일본, 6068507
        • Kyoto University Hospital
    • Akita
      • Akitashi, Akita, 일본, 010-8543
        • Akita University Hospital
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, 일본, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East
    • Ehime
      • Matsuyamashi, Ehime, 일본, 791-0280
        • NHO Shikoku Cancer Center
    • Fukuoka
      • Fukuokashi, Fukuoka, 일본, 811-1395
        • Nho Kyushu Cancer Center
    • Hyogo
      • Kobe, Hyogo, 일본, 650-0047
        • Kobe City Medical Center General Hospital
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, 일본, 216-8511
        • St Marianna University School of Medicine Hospital
    • Osaka
      • Osakasayama, Osaka, 일본, 589-8511
        • Kindai University Hospital
      • Osakashi, Osaka, 일본, 541-8567
        • Osaka International Cancer Institute
      • Suitashi, Osaka, 일본, 565-0871
        • Osaka University Hospital
      • Takatsukishi, Osaka, 일본, 569-8686
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital
    • Saitama
      • Kitaadachigun, Saitama, 일본, 362-0806
        • Saitama Cancer Center
    • Shizuoka
      • Suntogun, Shizuoka, 일본, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Center
    • Tokyo
      • Chuoku, Tokyo, 일본, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
      • Kotoku, Tokyo, 일본, 135-8550
        • Cancer Institute Hospital Of JFCR
  • 중국
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, 중국, 230601
        • The Second Hospital of Anhui Medical University
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100142
        • Beijing Cancer hospital
      • Beijing, Beijing, 중국, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Beijing, Beijing, 중국, 100050
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, 중국, 350001
        • Fujian Medical University Union Hospital
      • Fuzhou, Fujian, 중국, 350014
        • Fujian Cancer Hospital
      • Fuzhou, Fujian, 중국, 350005
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
      • Xiamen, Fujian, 중국, 361003
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat Sen University
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510655
        • The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat Sen University
      • Shantou, Guangdong, 중국, 515031
        • Cancer Hospital of Shantou University Medical College
      • Shenzhen, Guangdong, 중국, 518036
        • Peking University Shenzhen Hospital
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, 중국, 071000
        • Affiliated Hospital of Hebei University
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, 중국, 150000
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
    • Henan
      • Xinxiang, Henan, 중국, 453100
        • The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
      • Zhengzhou, Henan, 중국, 450052
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou, Henan, 중국, 450000
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430079
        • Hubei Cancer Hospital
      • Xiangyang, Hubei, 중국, 441021
        • Xiangyang Central Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국, 410013
        • Hunan Cancer Hospital
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, 중국, 213000
        • The First Peoples Hospital of Changzhou
      • Huaian, Jiangsu, 중국, 223002
        • Huaian Second Peoples Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
        • Jiangsu Province Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital,the Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
      • Nantong, Jiangsu, 중국, 226000
        • Nantong Tumor Hospital Branch South
      • Xuzhou, Jiangsu, 중국, 221000
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, 중국, 330029
        • Jiangxi Province Cancer Hospital
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, 중국, 130021
        • The First Hospital of Jilin University
    • Shaanxi
      • Xian, Shaanxi, 중국, 710004
        • The Second Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, 중국, 250117
        • Shandong Cancer Hospital
      • Linyi, Shandong, 중국, 276001
        • Linyi Cancer Hospital
      • Weifang, Shandong, 중국, 261000
        • Weifang Peoples Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200000
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, 중국, 030012
        • Shanxi Provincial Peoples Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610071
        • Sichuan Academy of Medical Sciences and Sichuan Provincial Peoples Hospital
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, 중국, 650100
        • Yunnan Cancer Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310003
        • the First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
  • 프랑스
      • Brest, 프랑스, 29200
        • Chru de Brest Hospital Morvan
      • Dijon, 프랑스, 21079
        • Centre Georges Francois Leclerc
      • Doubs, 프랑스, 25030
        • CHU Besançon Hopital Jean Minjoz
      • Lille, 프랑스, 59000
        • Centre Oscar Lambret
      • Lyon, 프랑스, 69008
        • Hopital Prive Jean Mermoz
      • Montpellier, 프랑스, 34090
        • Icm Val Daurelle
      • Pessac, 프랑스, 33600
        • CHU Bordeaux Hôpital Haut Lévèque
      • Poitiers, 프랑스, 86000
        • Chu de Poitiers Site de La Mileterie
      • SaintHerblain, 프랑스, 44805
        • Ico Site Rene Gauducheau
      • Villejuif, 프랑스, 94805
        • Institut Gustave Roussy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

주요 포함 기준:

  1. 식도 편평 세포 암종(ESCC)의 조직학적으로 확인된 진단
  2. 진행성 절제 불가능/전이성 ESCC에 대한 1차 치료 중 또는 이후의 종양 진행
  3. RECIST v1.1에 의한 최소 하나의 측정 가능/평가 가능 병변
  4. 무작위 배정 전 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태 0 또는 1
  5. 적절한 말단 기관 기능

주요 제외 기준:

  1. 절제 불가능한 진행성/전이성 ESCC에 대해 2회 이상의 사전 전신 치료를 받은 경우
  2. 무작위 배정 전 6개월 이내에 위장관 천공 및/또는 누공 또는 대동맥-식도 누공의 병력
  3. 조사자가 평가한 연구 치료에서 누공의 위험이 증가된 식도 질환 부위(예: 대동맥 또는 기도)에 인접한 기관으로의 명백한 종양 침습
  4. 제어할 수 없는 흉수, 심낭 삼출 또는 빈번한 배액이 필요한 복수
  5. PD-1 또는 PD-L1을 표적으로 하는 이전 치료법을 받은 경우
  6. 이전 2년 이내에 활성화된 이전 악성 종양(예외로는 이 시험에서 조사 중인 종양, 절제된 기저 또는 편평 세포 피부암, 표재성 방광암 또는 전립선의 상피내암종과 같은 근치적 치료를 받은 국소 재발성 암, 자궁경부 또는 유방)
  7. 활성 뇌 또는 연수막 전이.
  8. 활동성 자가면역질환이 있거나 재발 위험이 높은 자가면역질환 병력이 있는 자
  9. 간질성 폐 질환, 비감염성 폐렴, 영상 또는 임상 소견에 근거하여 진단된 폐 섬유증 또는 당뇨병, 고혈압, 급성 폐 질환 등 조절되지 않는 전신 질환의 병력 또는 증거가 있는 경우
  10. 인간 면역결핍 바이러스(HIV)의 알려진 병력
  11. 심혈관 위험 요인이 있습니다
  12. 임신 또는 모유 수유 여성.

참고: 다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 티슬레리주맙
1일차 티슬레리주맙, 21일마다 투여
의약품: 티슬레리주맙
200mg 정맥내 투여(IV)
다른 이름들:
  • BGB-A317
활성 비교기: 연구자가 선택한 화학요법(ICC)
파클리탁셀은 1일차에 21일마다 또는 매주 일정으로 제공됩니다. 또는 1일차에는 도세탁셀을 21일마다 투여합니다. 또는 1일차와 8일차에는 이리노테칸을 21일마다 투여
의약품: 이리노테칸
125 mg/m^2 IV 투여
의약품: 파클리탁셀
표준 치료에 대한 현지 지침에 따라 135-175 mg/m² IV 투여 또는 80-100 mg/m^2 IV 투여
의약품: 도세탁셀
일본에서는 75mg/m^2 IV 투여 또는 70mg/m^2 IV 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ITT(치료 의향) 분석 세트의 전체 생존(OS)
기간: 첫 번째 무작위배정일로부터 약 2년 10개월
OS는 무작위 배정 날짜부터 모든 무작위 참가자의 원인으로 인한 사망 날짜까지의 시간으로 정의됩니다.
첫 번째 무작위배정일로부터 약 2년 10개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PDL-1 양성 분석 세트의 전체 생존(OS)
기간: 임상시험 종료 분석 데이터 마감일인 2022년 12월 28일까지(최대 약 5년)
OS는 vCPS ≥10%로 정의되는 PD-L1 양성 모집단에서 무작위 배정 날짜부터 임의의 원인으로 인한 사망 날짜까지의 시간으로 정의됩니다.
임상시험 종료 분석 데이터 마감일인 2022년 12월 28일까지(최대 약 5년)
ITT 분석 세트의 객관적 반응률(ORR)
기간: 임상시험 종료 분석 데이터 마감일인 2022년 12월 28일까지(최대 약 5년)
ORR은 고형 종양 반응 평가 기준(RECIST) v1.1에 따라 연구자가 평가한 완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)을 보인 참가자의 비율로 정의됩니다.
임상시험 종료 분석 데이터 마감일인 2022년 12월 28일까지(최대 약 5년)
PD-L1 양성 분석 세트의 전체 반응률(ORR)
기간: 임상시험 종료 분석 데이터 마감일인 2022년 12월 28일까지(최대 약 5년)
ORR은 RECIST v1.1에 따라 연구자가 평가한 대로 완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)을 보인 참가자의 비율로 정의됩니다.
임상시험 종료 분석 데이터 마감일인 2022년 12월 28일까지(최대 약 5년)
ITT 분석 세트의 무진행 생존(PFS)
기간: 임상시험 종료 분석 데이터 마감일인 2022년 12월 28일까지(최대 약 5년)
PFS는 무작위 배정 날짜부터 RECIST v1.1에 따라 연구자가 평가한 질병 진행의 첫 번째 기록 날짜 또는 사망 중 먼저 발생하는 날짜까지의 시간으로 정의됩니다. ITT 분석 세트에 대해 보고됨
임상시험 종료 분석 데이터 마감일인 2022년 12월 28일까지(최대 약 5년)
PDL-1 양성 분석 세트의 무진행 생존(PFS)
기간: 임상시험 종료 분석 데이터 마감일인 2022년 12월 28일까지(최대 약 5년)
PFS는 무작위 배정 날짜부터 RECIST v1.1에 따라 연구자가 평가한 질병 진행의 첫 번째 기록 날짜 또는 사망 중 먼저 발생하는 날짜까지의 시간으로 정의됩니다. PDL-1 양성 분석 세트에 대해 보고됨
임상시험 종료 분석 데이터 마감일인 2022년 12월 28일까지(최대 약 5년)
ITT 분석 세트의 응답 기간(DOR)
기간: 임상시험 종료 분석 데이터 마감일인 2022년 12월 28일까지(최대 약 5년)
DOR은 객관적 반응의 첫 번째 결정부터 RECIST v1.1에 따라 연구자가 평가한 진행 또는 사망 중 먼저 도래하는 첫 번째 문서화까지의 시간으로 정의됩니다.
임상시험 종료 분석 데이터 마감일인 2022년 12월 28일까지(최대 약 5년)
PDL-1 양성 분석 세트의 반응 기간(DOR).
기간: 임상시험 종료 분석 데이터 마감일인 2022년 12월 28일까지(최대 약 5년)
DOR은 객관적 반응의 첫 번째 결정부터 RECIST v1.1에 따라 연구자가 평가한 진행 또는 사망 중 먼저 도래하는 첫 번째 문서화까지의 시간으로 정의됩니다.
임상시험 종료 분석 데이터 마감일인 2022년 12월 28일까지(최대 약 5년)
ITT 분석 세트의 암 삶의 질 설문지 핵심 30(EORTC QLQ-C-30) 연구 및 치료를 위한 유럽 기구에서 평가한 건강 관련 삶의 질(HRQoL)
기간: 주기 6까지의 기준선(주기당 21일)
EORTC QLQ-C30 지수 점수의 기준선 대비 평균 변화. EORTC QLQ-C30 v3.0은 암 참가자의 삶의 질을 평가하는 설문지입니다. 여기에는 참가자들이 7점 척도(1은 매우 나쁨, 7은 매우 좋음)를 기반으로 응답하는 전반적인 건강과 관련된 전반적인 건강 상태 및 삶의 질 질문이 포함됩니다. 원점수는 선형 변환을 통해 0~100 범위로 변환됩니다. 점수가 높을수록 건강 결과가 더 좋음을 나타냅니다.
주기 6까지의 기준선(주기당 21일)
PDL-1 긍정적 분석 세트의 EORTC QLQ-C30에 의해 평가된 HRQoL
기간: 주기 6까지의 기준선(주기당 21일)
EORTC QLQ-C30 지수 점수의 기준선 대비 평균 변화입니다. EORTC QLQ-C30 v3.0은 암 참가자의 삶의 질을 평가하는 설문지입니다. 여기에는 참가자들이 7점 척도(1은 매우 나쁨, 7은 매우 좋음)를 기반으로 응답하는 전반적인 건강과 관련된 전반적인 건강 상태 및 삶의 질 질문이 포함됩니다. 원점수는 선형 변환을 통해 0~100 범위로 변환됩니다. 점수가 높을수록 건강 결과가 더 좋음을 나타냅니다.
주기 6까지의 기준선(주기당 21일)
ITT 분석 세트에 보고된 EORTC QLQ-식도암 모듈(EORTC QLQ-OES18)에 의해 평가된 HRQoL
기간: 주기 6까지의 기준선(주기당 21일)
EORTC QLQ-OES18 지수 점수의 기준선 대비 평균 변화. EORTC QLQ-OES18은 식도암 참가자의 전반적인 증상을 평가하는 설문지입니다. 여기에는 참가자가 7점 척도를 기반으로 응답하는 전반적인 건강과 관련된 질문이 포함되어 있으며, 1점은 매우 나쁨, 7점은 매우 우수합니다. 원점수는 선형 변환을 통해 0~100 범위로 변환됩니다. 점수가 높을수록 건강 결과가 더 좋다는 것을 의미합니다.
주기 6까지의 기준선(주기당 21일)
PDL-1 긍정적 분석 세트의 EORTC QLQ-OES18)에 의해 평가된 HRQoL.
기간: 주기 6까지의 기준선(주기당 21일)
EORTC QLQ-OES18 지수 점수의 기준선 대비 평균 변화. EORTC QLQ-OES18은 식도암 참가자의 전반적인 증상을 평가하는 설문지입니다. 여기에는 참가자가 7점 척도를 기반으로 응답하는 전반적인 건강과 관련된 질문이 포함되어 있으며, 1점은 매우 나쁨, 7점은 매우 우수합니다. 원점수는 선형 변환을 통해 0~100 범위로 변환됩니다. 점수가 높을수록 건강 결과가 더 좋다는 것을 의미합니다.
주기 6까지의 기준선(주기당 21일)
ITT 분석 세트의 유럽 삶의 질 5차원 5단계 설문지(EQ-5D-5L)로 평가된 HRQoL
기간: 주기 6까지의 기준선(주기당 21일)
EQ-5D-5L 시력 점수(VAS)의 기준선 대비 평균 변화입니다. EQ-5D-5L은 VAS를 사용하여 참가자의 자체 평가 건강을 0에서 100까지 기록하는 건강 결과를 측정합니다. 여기서 100은 '상상할 수 있는 최고의 건강'이고 0은 '상상할 수 있는 최악의 건강'입니다. ' 점수가 높을수록 건강 결과가 더 좋다는 것을 의미합니다.
주기 6까지의 기준선(주기당 21일)
PD-L1 양성 분석 세트에서 EQ-5D-5L로 평가된 HRQoL
기간: 주기 6까지의 기준선(주기당 21일)
EQ-5D-5L 시력 점수(VAS)의 기준선 대비 평균 변화입니다. EQ-5D-5L은 VAS를 사용하여 참가자의 자체 평가 건강을 0에서 100까지 기록하는 건강 결과를 측정합니다. 여기서 100은 '상상할 수 있는 최고의 건강'이고 0은 '상상할 수 있는 최악의 건강'입니다. ' 점수가 높을수록 건강 결과가 더 좋다는 것을 의미합니다.
주기 6까지의 기준선(주기당 21일)
부작용(AE)을 경험한 참가자 수
기간: 첫 번째 접종일부터 마지막 ​​접종일로부터 30일까지; 최대 약 4년 11개월
실험실 테스트, 신체 검사, 심전도 결과 및 활력 징후를 포함하는 치료 관련 부작용(TEAE) 및 심각한 부작용(SAE)이 있는 참가자 수
첫 번째 접종일부터 마지막 ​​접종일로부터 30일까지; 최대 약 4년 11개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

BeiGene

수사관

  • 연구 책임자: Virginia Paton, Pharm.D., BeiGene

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 26일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 6일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BGB-A317-302
  • 2017-003699-30 (EudraCT 번호)
  • CTR20171026 (레지스트리 식별자: ChinaDrugTrials)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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