基于正念的精神病社会认知训练（SocialMind）：一项可行性研究
2019年2月12日 更新者：Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
针对精神病患者的基于正念的社会认知小组培训 (SocialMind)：一项可行性、非随机对照试验
目前的调查旨在测试针对首发精神病患者进行基于正念的社会认知训练 (SocialMind) 的可行性 (AGES-Mind Study, NCT03309475)。
该干预措施由在正念和第三代认知行为疗法领域接受过正规培训和临床经验的专业人士设计。
主要结果是招募率、不良事件和治疗依从性，尽管还探讨了治疗效果和对干预手册的调整。
研究概览
详细说明
许多首发精神病患者的社会功能受损，与他们的同伴相比，他们识别、理解和受益于社会刺激的能力也较低（即社会认知缺陷）。
这两种缺陷都是非情感性精神病综合征中发现的一般功能障碍的基础。
由于目前可用的药理学策略尚未证明自己能有效解决这个问题，因此应开发新的心理治疗方法。
该研究团队开发了一种基于正念的社会认知小组培训 (SocialMind)，专为在参加研究前五年内患有首发精神病的人设计 (AGES-Mind Study, NCT03309475)。
尽管有足够的证据支持专门为精神病患者设计的基于正念的干预措施没有产生不良事件（Cramer 等人，2016 年），但许多临床医生表达了他们对这些方法的有益效果的担忧。
因此，为了与英国国家卫生服务体系 (NHS) 等国际卫生机构保持一致，该团队提出了一项可行性研究。
主要假设是 AGES-Mind 研究可以根据招募率的实现、不良事件的减少和治疗依从性水平来进行。
次要假设指出临床医生将遵守 SocialMind 手册。
最后，预计干预会在参与者的满意度和一些相关变量（例如功能结果、临床整体印象和社会认知）方面产生积极影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Madrid、西班牙、28045
- La Paz University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-60岁
- 根据 DSM-5 诊断为精神病性障碍且有超过五年的精神病性症状史
- CGI-SCH 等于或低于四分（“中度病”）
- 给予知情同意
排除标准：
- 智力障碍加上疾病发作前的整体功能受损
- 广泛性发育障碍
- 根据 DSM-5 的物质相关疾病（尼古丁除外）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：社交思维
实验组将照常接受治疗（精神药物治疗和社会心理治疗）和基于正念的社会认知小组训练（SocialMind），这是研究团队专门为首发精神病患者设计的。
第一阶段（强化干预）包括 8 周一次的课程，第二阶段（后续会议）包括 4 次每两周一次的课程和 5 次每月一次的课程。
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SocialMind 是一种基于正念的干预措施，包括彻底接受、去中心化或冥想技巧等要素。
它旨在针对社会认知，定义为识别、理解社会刺激并从中受益的能力。
其他名称：
由患者的医生照常进行的治疗
由患者的医生照常进行的治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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录用率
大体时间：0周
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至少 25 名参与者符合纳入标准
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0周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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损失率
大体时间：8周
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实验组的损耗率低于 30%
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8周
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精神症状的变化
大体时间：8周
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精神症状是通过 90 种症状检查表修订版 (SCL-90-R) 来衡量的，该清单探索了精神病理学的 9 个领域并提供了 3 个通用量表。
较高的值表示每个量表中的较高症状。
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8周
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分离症状的变化
大体时间：8周
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解离症状是通过解离体验量表 (DES-II) 衡量的，该量表探索了几种解离体验的频率。
只有一个秤。
较高的值表示更多的解离体验
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8周
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状态焦虑
大体时间：8周
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会话中的状态焦虑（训练前后）通过状态特质焦虑量表 (STAI-S) 的状态量表来衡量。
在一个一般量表中，较高的值表示较高的焦虑症状。
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8周
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参与者满意度
大体时间：8周
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客户满意度调查问卷 (CSQ-8) 是一种自我报告的治疗满意度测量方法。
它提供了一个独特的维度，较高的值表示对干预的满意度更高。
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8周
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临床全球印象的变化
大体时间：8周
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精神分裂症临床整体印象量表 (CGI-SCH) 衡量患者的临床状态和随时间的临床变化。
有四种量表（阳性、阴性、认知和抑郁症状）和一种一般量表。
较高的值表示最差的临床印象。
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8周
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社会功能的改变
大体时间：8周
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个人和社会绩效量表 (PSP) 探索社会功能的四个领域（自我保健、社会关系、社会活动以及破坏性和攻击性行为）。
每个领域有四种特定量表（范围 1-7）和一种通用量表（范围 1-100）。
较高的值表示四个特定领域中每个领域的功能最差，但总体规模的一般功能较好。
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8周
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改变生活质量
大体时间：8周
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生活质量由世界卫生组织 WHOQOL-BREF 设计的仪器测量。
只有一个维度，较高的值表示最差的生活质量。
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8周
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心智理论的改变
大体时间：8周
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简化版的暗示任务通过五个不同的故事来衡量思维能力理论。
该测试提供一个等级（从 0 到 10 分）。
较高的值表示更好的性能。
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8周
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情绪识别的变化
大体时间：8周
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眼中读心测试 (RMET) 测量识别多张面孔上不同复杂情绪的能力。
只有一个维度。
较高的值表示正确识别的情绪较多（从 0 到 40）。
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8周
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社会归因的变化
大体时间：8周
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归因意图敌意问卷 (AIHQ) 衡量人们将不同的模棱两可的情况解释为敌对或中立的倾向。
两个主要领域是敌意偏见和侵略偏见。
较高的值表示较强的偏见。
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8周
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反射功能的变化
大体时间：8周
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反思功能问卷 (RFQ-8) 通过一组 8 个问题来衡量心智化能力。
只有一个维度（从 0 到 56），数值越高表示心智化能力越强。
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8周
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正念注意力和意识的变化
大体时间：8周
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正念注意力和意识量表 (MAAS) 衡量正念倾向的这一关键方面。
只有一个维度（从 0 到 90），数值越高表示注意力和意识越好
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8周
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神经认知状态的变化
大体时间：8周
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精神分裂症精神病学认知障碍筛查 (SCIP-S) 探索了五个主要的认知领域：即时语言学习、延迟语言学习、工作记忆、语言流畅性和处理速度。
有五个特定领域（每个领域都提供不同的分界点）和一个通用量表（低于 67 分表明存在认知障碍）。
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8周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床医生对治疗方案的调整
大体时间：8周
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独立评估员在分析记录的会话后评估从业者对治疗手册的遵守情况
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maria Fe Bravo, MD, PhD、Instituto para la Investigación Biomédica del Hospital Universitario La Paz [La Paz University Hospital Biomedical Research Institute]
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cramer H, Lauche R, Haller H, Langhorst J, Dobos G. Mindfulness- and Acceptance-based Interventions for Psychosis: A Systematic Review and Meta-analysis. Glob Adv Health Med. 2016 Jan;5(1):30-43. doi: 10.7453/gahmj.2015.083. Epub 2016 Jan 1.
- Mediavilla R, Munoz-Sanjose A, Rodriguez-Vega B, Bayon C, Lahera G, Palao A, Bravo-Ortiz MF. Mindfulness-Based Social Cognition Training (SocialMind) for People With Psychosis: A Feasibility Trial. Front Psychiatry. 2019 May 2;10:299. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00299. eCollection 2019.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月25日
初级完成 (实际的)
2018年6月30日
研究完成 (实际的)
2018年6月30日
研究注册日期
首次提交
2018年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月8日
首次发布 (实际的)
2018年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月12日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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