早期 CLL 的预后工具
2021年9月8日 更新者：Davide Rossi、Oncology Institute of Southern Switzerland
开发用于预测早期慢性淋巴细胞白血病患者预后的预后工具
该研究旨在开发一种模型，用于预测无症状早期疾病的慢性淋巴细胞白血病患者首次治疗的时间
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
将从肿瘤学研究所和东皮埃蒙特大学血液学系的 CLL 数据库中追溯收集现有和编码的与健康相关的个人数据。
暴露变量与首次治疗时间之间调整后的关联将通过 Cox 回归进行估计。 这种方法将提供与无进展生存期独立相关的协变量，这些协变量将用于开发模型以预测首次治疗的时间。
模型性能（c 指数和净重新分类改进）在区分最终将接受治疗的患者与最终不会接受治疗的患者方面的表现将与现有的预后模型进行比较，这些模型已被验证可预测总生存期，但不能预测首次出现的时间CLL 的治疗（即 CLL-IPI、MDACC 评分、巴塞罗那-布尔诺评分）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
4933
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Novara、意大利、28100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Maggiore della Carità
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
Binet A 期诊断为无症状慢性淋巴细胞白血病的患者。
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁的男性或女性成人
- 慢性淋巴细胞白血病的诊断
- 比奈 A 舞台演讲
- 就诊时无需治疗
- 基线和后续注释的可用性
排除标准：
- 没有任何。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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培训队列
用于开发风险分层模型的 Binet A 阶段慢性淋巴细胞白血病患者队列
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验证队列
用于验证风险分层模型的 Binet A 期慢性淋巴细胞白血病患者队列
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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研究模型的辨别能力（根据 c 指数）
大体时间：首次治疗时间：诊断和一线治疗（事件）、未经治疗死亡（删失）或最后一次未经治疗随访（删失）之间的间隔，长达 20 年
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研究模型能够区分最终将接受治疗的患者与最终不会接受治疗的患者的主要终点。 模型的辨别能力将通过计算 c-index 来评估。 这种方法将允许估计模型的准确性及其在个体患者水平上区分结果的能力。 在区分最终将接受治疗的患者与最终不会接受治疗的患者方面的模型性能（净重新分类改进）将与现有的预后模型进行比较，这些模型已被验证可以预测 CLL 的总生存期，但不能预测首次治疗的时间（ IE。 CLL-IPI、MDACC 评分、巴塞罗那-布尔诺评分）。 |
首次治疗时间：诊断和一线治疗（事件）、未经治疗死亡（删失）或最后一次未经治疗随访（删失）之间的间隔，长达 20 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月1日
初级完成 (实际的)
2020年2月28日
研究完成 (实际的)
2020年2月28日
研究注册日期
首次提交
2018年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月12日
首次发布 (实际的)
2018年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月8日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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