Uno strumento prognostico per la CLL in stadio iniziale
Sviluppo di uno strumento prognostico per prevedere la prognosi nei pazienti con leucemia linfocitica cronica in fase iniziale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I dati personali relativi alla salute già esistenti e codificati saranno raccolti retrospettivamente dalle banche dati CLL dell'Istituto di Ricerca Oncologica e della Divisione di Ematologia dell'Università del Piemonte Orientale.
L'associazione aggiustata tra variabili di esposizione e tempo al primo trattamento sarà stimata dalla regressione di Cox. Questo approccio fornirà le covariate associate indipendentemente alla sopravvivenza libera da progressione che saranno utilizzate nello sviluppo di un modello per predire il tempo al primo trattamento.
Le prestazioni del modello (c-index e miglioramento netto della riclassificazione) nei pazienti discriminanti che alla fine saranno trattati rispetto ai pazienti che alla fine non saranno trattati saranno confrontate con quelle del modello prognostico già esistente che è stato convalidato per prevedere la sopravvivenza globale ma non il tempo al primo trattamento nella CLL (es. CLL-IPI, punteggio MDACC, punteggio Barcellona-Brno).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Novara, Italia, 28100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Maggiore della Carita
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di sesso maschile o femminile di età pari o superiore a 18 anni
- Diagnosi di leucemia linfatica cronica
- Binet Un palcoscenico alla presentazione
- Nessun trattamento necessario alla presentazione
- Disponibilità della linea di base e delle annotazioni di follow-up
Criteri di esclusione:
- Nessuno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Coorte di formazione
Coorte di pazienti con leucemia linfatica cronica a Binet Una fase per lo sviluppo del modello di stratificazione del rischio
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Coorti di convalida
Coorti di pazienti affetti da leucemia linfatica cronica al Binet Fase A per la validazione del modello di stratificazione del rischio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Capacità di discriminazione del modello di studio (per c-index)
Lasso di tempo: Tempo al primo trattamento: intervallo tra la diagnosi e la terapia di prima linea (evento), decesso senza trattamento (censura) o ultimo follow-up senza trattamento (censura), fino a 20 anni
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L'endpoint primario dell'abilità del modello di studio nel discriminare i pazienti che alla fine saranno trattati rispetto ai pazienti che alla fine non saranno trattati. La capacità di discriminazione del modello sarà valutata calcolando il c-index. Questo approccio consentirà di stimare l'accuratezza del modello e la sua capacità di discriminare l'esito a livello di singolo paziente. Le prestazioni del modello (miglioramento netto della riclassificazione) nei pazienti discriminanti che alla fine saranno trattati rispetto ai pazienti che alla fine non saranno trattati saranno confrontate con quelle di modelli prognostici già esistenti che sono stati convalidati per prevedere la sopravvivenza globale ma non il tempo al primo trattamento nella LLC ( cioè. CLL-IPI, punteggio MDACC, punteggio Barcellona-Brno). |
Tempo al primo trattamento: intervallo tra la diagnosi e la terapia di prima linea (evento), decesso senza trattamento (censura) o ultimo follow-up senza trattamento (censura), fino a 20 anni
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IOSI-EMA-005
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