Ennustetyökalu varhaisen vaiheen CLL:lle
Prognostisen työkalun kehittäminen varhaisvaiheen kroonisen lymfosyyttisen leukemian potilaiden ennusteen ennustamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Jo olemassa olevia ja koodattuja terveyteen liittyviä henkilötietoja kerätään takautuvasti Onkologian tutkimuslaitoksen ja Itä-Piemonten yliopiston hematologian osaston CLL-tietokannoista.
Oikaistu yhteys altistumismuuttujien ja ensimmäiseen hoitoon kuluvan ajan välillä arvioidaan Cox-regression avulla. Tämä lähestymistapa tarjoaa kovariaatit, jotka liittyvät riippumattomasti etenemisvapaaseen eloonjäämiseen, joita käytetään mallin kehittämisessä ennustamaan aika ensimmäiseen hoitoon.
Mallin suorituskykyä (c-indeksi ja uudelleenluokituksen nettoparannus) erotettaessa potilaita, joita lopulta hoidetaan, verrattuna potilaisiin, joita ei lopulta hoideta, verrataan jo olemassa olevan ennustemallin suorituskykyyn, joka on validoitu ennustamaan kokonaiseloonjäämistä, mutta ei aikaa ensimmäiseen hoito KLL:ssä (ts. CLL-IPI, MDACC-pisteet, Barcelona-Brno-pisteet).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Novara, Italia, 28100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Maggiore della Carità
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai vanhemmat miehet tai naiset
- Kroonisen lymfaattisen leukemian diagnoosi
- Binet Vaihe esittelyssä
- Ei hoitoa esittelyssä
- Perustason ja seurantamerkintöjen saatavuus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Koulutuskohortti
Kroonisen lymfaattisen leukemian potilaiden kohortti Binet A -vaiheessa riskikerrostumismallin kehittämiseksi
|
|
Validointikohortit
Kroonisen lymfaattisen leukemian potilaiden kohortit Binet A -vaiheessa riskikerrostumismallin validointia varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opintomallin syrjintäkyky (c-indeksiä kohden)
Aikaikkuna: Aika ensimmäiseen hoitoon: diagnoosin ja ensilinjan hoidon (tapahtuman) välinen aika, kuolema ilman hoitoa (sensurointi) tai viimeinen seuranta ilman hoitoa (sensurointi), jopa 20 vuotta
|
Tutkimusmallin ensisijainen päätepiste kyky erottaa potilaat, joita lopulta hoidetaan, verrattuna potilaisiin, joita ei lopulta hoideta. Mallin erottelukykyä arvioidaan laskemalla c-indeksi. Tämän lähestymistavan avulla voidaan arvioida mallin tarkkuus ja sen kyky erottaa tulos yksittäisen potilaan tasolla. Mallin suorituskykyä (uudelleenluokituksen nettoparannus) erotettaessa potilaat, joita lopulta hoidetaan, verrattuna potilaisiin, joita ei lopulta hoideta, verrataan jo olemassa olevien prognostisten mallien suorituskykyyn, joka on validoitu ennustamaan kokonaiseloonjäämistä, mutta ei aikaa ensimmäiseen hoitoon KLL:ssä. eli CLL-IPI, MDACC-pisteet, Barcelona-Brno-pisteet). |
Aika ensimmäiseen hoitoon: diagnoosin ja ensilinjan hoidon (tapahtuman) välinen aika, kuolema ilman hoitoa (sensurointi) tai viimeinen seuranta ilman hoitoa (sensurointi), jopa 20 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IOSI-EMA-005
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen lymfosyyttinen leukemia
-
Ascentage Pharma Group Inc.Ei vielä rekrytointiaRelapsoituneet/refraktoriset hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet | Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Leukemia (CLL/SLL | Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL; Including Richter Transformation) | Relapsi- tai refraktori-mantelisolulymfooma... ja muut ehdotKiina, Yhdysvallat
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisT-solun suuri rakeinen lymfosyyttinen leukemia | Leukemia, T-Cell Large Granular LymphocyticYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiKrooninen myelooinen leukemia | Leukemia, Myelogenous, Chronic, Philadelphia Chromosome PositiveKanada, Australia, Etelä -Korea
-
Stanford UniversityKeskeytettyKeuhkosairaudet | Bronkiektaasi | Interstitiaalinen keuhkosairaus | Sjogrenin syndrooma | Krooninen bronkioliitti | Primaarinen keuhkolymfooma (häiriö) | Kystinen keuhkosairaus | Lymphocytic Interst. PneumoniittiYhdysvallat