Un outil de pronostic pour la LLC à un stade précoce
Développement d'un outil de pronostic pour prédire le pronostic chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique à un stade précoce
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les données personnelles déjà existantes et codées relatives à la santé seront collectées rétrospectivement à partir des bases de données CLL de l'Institut de recherche en oncologie et de la Division d'hématologie de l'Université du Piémont oriental.
L'association ajustée entre les variables d'exposition et le délai avant le premier traitement sera estimée par régression de Cox. Cette approche fournira les covariables indépendamment associées à la survie sans progression qui seront utilisées dans le développement d'un modèle pour prédire le délai avant le premier traitement.
Les performances du modèle (c-index et amélioration nette de la reclassification) chez les patients discriminants qui seront éventuellement traités par rapport aux patients qui ne seront finalement pas traités seront comparées à celles du modèle pronostique déjà existant qui a été validé pour prédire la survie globale mais pas le délai avant la première traitement de la LLC (c.-à-d. CLL-IPI, score MDACC, score Barcelone-Brno).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Novara, Italie, 28100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Maggiore della Carita
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adultes masculins ou féminins de 18 ans ou plus
- Diagnostic de la leucémie lymphoïde chronique
- Binet Une étape à la présentation
- Aucun traitement nécessaire à la présentation
- Disponibilité des annotations de référence et de suivi
Critère d'exclusion:
- Aucun.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cohorte de formation
Cohorte de patients atteints de leucémie lymphoïde chronique au stade Binet A pour l'élaboration du modèle de stratification des risques
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Cohortes de validation
Cohortes de patients atteints de leucémie lymphoïde chronique au stade Binet A pour la validation du modèle de stratification des risques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité de discrimination du modèle d'étude (par c-index)
Délai: Délai avant le premier traitement : intervalle entre le diagnostic et le traitement de première intention (événement), décès sans traitement (censure) ou dernier suivi sans traitement (censure), jusqu'à 20 ans
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Critère d'évaluation principal de la capacité du modèle d'étude à discriminer les patients qui seront éventuellement traités par rapport aux patients qui ne seront finalement pas traités. La capacité de discrimination du modèle sera évaluée en calculant le c-index. Cette approche permettra d'estimer la précision du modèle et sa capacité à discriminer les résultats au niveau individuel du patient. La performance du modèle (amélioration nette de la reclassification) chez les patients discriminants qui seront éventuellement traités par rapport aux patients qui ne seront pas éventuellement traités sera comparée à celle des modèles pronostiques déjà existants qui ont été validés pour prédire la survie globale mais pas le délai avant le premier traitement dans la LLC ( c'est à dire. CLL-IPI, score MDACC, score Barcelone-Brno). |
Délai avant le premier traitement : intervalle entre le diagnostic et le traitement de première intention (événement), décès sans traitement (censure) ou dernier suivi sans traitement (censure), jusqu'à 20 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IOSI-EMA-005
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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