Una herramienta de pronóstico para la LLC en etapa temprana
Desarrollo de una herramienta de pronóstico para predecir el pronóstico en pacientes con leucemia linfocítica crónica en etapa temprana
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los datos personales relacionados con la salud ya existentes y codificados se recopilarán retrospectivamente de las bases de datos CLL del Instituto de Investigación Oncológica y de la División de Hematología de la Universidad de Eastern Piedmont.
La asociación ajustada entre las variables de exposición y el tiempo hasta el primer tratamiento se estimará mediante regresión de Cox. Este enfoque proporcionará las covariables asociadas de forma independiente con la supervivencia libre de progresión que se utilizarán en el desarrollo de un modelo para predecir el tiempo hasta el primer tratamiento.
El rendimiento del modelo (índice c y mejora de la reclasificación neta) al discriminar a los pacientes que finalmente serán tratados frente a los pacientes que finalmente no serán tratados se comparará con el modelo de pronóstico ya existente que se ha validado para predecir la supervivencia general pero no el tiempo hasta la primera. tratamiento en CLL (es decir, CLL-IPI, puntuación MDACC, puntuación Barcelona-Brno).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Novara, Italia, 28100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Maggiore della Carita
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres adultos mayores de 18 años
- Diagnóstico de la leucemia linfocítica crónica
- Binet Un escenario en la presentación
- Sin necesidad de tratamiento en la presentación
- Disponibilidad de las anotaciones de referencia y de seguimiento
Criterio de exclusión:
- Ninguno.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cohorte de entrenamiento
Cohorte de pacientes con leucemia linfocítica crónica en Binet Un escenario para el desarrollo del modelo de estratificación de riesgo
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Cohortes de validación
Cohortes de pacientes con leucemia linfocítica crónica en el estadio Binet A para la validación del modelo de estratificación de riesgo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad de discriminación del modelo de estudio (por c-index)
Periodo de tiempo: Tiempo hasta el primer tratamiento: intervalo entre el diagnóstico y la terapia de primera línea (evento), muerte sin tratamiento (censura) o último seguimiento sin tratamiento (censura), hasta 20 años
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Criterio principal de valoración de la capacidad del modelo de estudio para discriminar a los pacientes que finalmente serán tratados frente a los pacientes que finalmente no serán tratados. La capacidad de discriminación del modelo se evaluará mediante el cálculo del índice c. Este enfoque permitirá estimar la precisión del modelo y su capacidad de discriminar el resultado a nivel de paciente individual. El rendimiento del modelo (mejora de la reclasificación neta) al discriminar a los pacientes que finalmente serán tratados frente a los pacientes que finalmente no serán tratados se comparará con el de los modelos pronósticos ya existentes que han sido validados para predecir la supervivencia general pero no el tiempo hasta el primer tratamiento en LLC ( es decir. CLL-IPI, puntuación MDACC, puntuación Barcelona-Brno). |
Tiempo hasta el primer tratamiento: intervalo entre el diagnóstico y la terapia de primera línea (evento), muerte sin tratamiento (censura) o último seguimiento sin tratamiento (censura), hasta 20 años
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
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Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IOSI-EMA-005
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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