Narzędzie prognostyczne dla CLL we wczesnym stadium
Opracowanie narzędzia prognostycznego do przewidywania rokowania u pacjentów z wczesną postacią przewlekłej białaczki limfocytowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Już istniejące i zakodowane dane osobowe dotyczące zdrowia będą retrospektywnie gromadzone z baz danych CLL Instytutu Badań Onkologicznych i Oddziału Hematologii Uniwersytetu Wschodniego Piemontu.
Skorygowany związek między zmiennymi ekspozycji a czasem do pierwszego leczenia zostanie oszacowany za pomocą regresji Coxa. To podejście zapewni współzmienne niezależnie związane z przeżyciem wolnym od progresji, które zostaną wykorzystane w opracowaniu modelu do przewidywania czasu do pierwszego leczenia.
Wydajność modelu (wskaźnik c i poprawa reklasyfikacji netto) w rozróżnianiu pacjentów, którzy będą ostatecznie leczeni, od pacjentów, którzy nie będą ostatecznie leczeni, zostanie porównana z wynikami już istniejącego modelu prognostycznego, który został zatwierdzony do przewidywania całkowitego przeżycia, ale nie czasu do pierwszego leczenie PBL (tj. CLL-IPI, MDACC, Barcelona-Brno).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Novara, Włochy, 28100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Maggiore della Carità
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli mężczyźni lub kobiety w wieku 18 lat lub starsi
- Diagnostyka przewlekłej białaczki limfatycznej
- Binet Scena podczas prezentacji
- Nie wymaga leczenia podczas prezentacji
- Dostępność adnotacji bazowych i uzupełniających
Kryteria wyłączenia:
- Nic.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kohorta szkoleniowa
Kohorta pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową w firmie Bineta. Etap opracowania modelu stratyfikacji ryzyka
|
|
Kohorty walidacyjne
Kohorty pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową w firmie Bineta Etap walidacji modelu stratyfikacji ryzyka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność dyskryminacyjna modelu badania (według indeksu c)
Ramy czasowe: Czas do pierwszego leczenia: przerwa między diagnozą a terapią pierwszego rzutu (zdarzenie), zgon bez leczenia (cenzurowanie) lub ostatnia obserwacja bez leczenia (cenzurowanie), do 20 lat
|
Pierwszorzędowy punkt końcowy zdolności modelu badania do rozróżniania pacjentów, którzy będą ostatecznie leczeni, od pacjentów, którzy ostatecznie nie będą leczeni. Zdolność dyskryminacyjna modelu zostanie oceniona przez obliczenie wskaźnika c. Takie podejście pozwoli oszacować dokładność modelu i jego zdolność do różnicowania wyniku na poziomie indywidualnego pacjenta. Wydajność modelu (poprawa reklasyfikacji netto) w rozróżnianiu pacjentów, którzy będą ostatecznie leczeni, od pacjentów, którzy nie będą ostatecznie leczeni, zostanie porównana z wynikami już istniejących modeli prognostycznych, które zostały zatwierdzone do przewidywania całkowitego przeżycia, ale nie czasu do pierwszego leczenia w PBL ( tj. CLL-IPI, MDACC, Barcelona-Brno). |
Czas do pierwszego leczenia: przerwa między diagnozą a terapią pierwszego rzutu (zdarzenie), zgon bez leczenia (cenzurowanie) lub ostatnia obserwacja bez leczenia (cenzurowanie), do 20 lat
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IOSI-EMA-005
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła białaczka limfocytowa
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia