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维生素和矿物质补充剂预防和治疗 CVD 的随机对照试验的荟萃分析

2018年2月22日 更新者:David Jenkins、University of Toronto

预防和治疗 CVD 的补充维生素和矿物质:自 2012 年以来发布的数据的系统评价和荟萃分析(荟萃分析和随机对照试验)

从历史上看,维生素和矿物质补充剂的用途是治疗和预防微量营养素缺乏症。 然而,近年来,随着它们的广泛使用,人们的兴趣已经转向在预防和治疗慢性病方面可能发挥的作用。 研究人员将审查和执行与心血管疾病相关的维生素和矿物质补充剂试验的荟萃分析。 2012 年的出版物,包括美国预防服务工作组 (USPSTF) 2014 年审查之前和包括在内的出版物,都将包含在审查中。

研究概览

详细说明

搜索策略:

Cochrane 图书馆、Medline 和 PubMed 的文献检索将使用以下检索词进行:“膳食补充剂或补充剂*”和“心血管疾病或心肌梗死或中风或心血管死亡或死亡率或全因死亡率或死亡”。 将针对个别补充剂进行特定搜索,包括多种维生素、抗氧化剂、维生素 A、β-胡萝卜素、B1、B2、B3(烟酸)、B6、B10(叶酸)、B 复合物、C、D 和 E、钙、铁、锌、镁和硒。 搜索将仅限于荟萃分析和随机对照试验。

分析:

完整的文章审查和数据提取将由两名独立调查员进行,所有差异均通过协商一致进行调和。 提取的数据将包括干预组和对照组的病例数和总参与者/人群。

数据将使用 Review Manager (RevMan) 5.3 版(The Nordic Cochrane Centre, The Cochrane Collaboration, Copenhagen, Denmark)进行分析,并将使用 STATA 软件 13.0 版(College Station, TX, USA)进行发表偏倚分析。 异质性将使用 Cochran Q 统计量 p<0.1 进行评估,并通过 I² 统计量进行量化。 将通过漏斗图的目视检查和使用 Begg 和 Egger 检验的定量评估来调查发表偏倚,其中 p<0.05 被认为是小研究效应的证据。 如果荟萃分析中可用的试验少于 10 个,则由于功效不足,将不会评估发表偏倚分析。

偏倚风险 基于随机化、分配隐藏、盲法、随访完整性和意向性治疗的 Cochrane 偏倚风险工具将用于评估符合条件的 RCT。

证据分级 证据的质量和强度将使用建议分级评估、制定和评估 (GRADE) 工具进行评估。 使用 GRADE 工具,将使用以下标准将证据分级为高、中、低或极低质量的证据:研究局限性(由 Cochrane 偏倚风险工具评估)、不一致(大量)无法解释的研究间异质性、 I2>50% 且 p<0.1;间接性(存在限制结果普遍性的因素);不精确(效果估计的 95% CI 超过 5% [RR 0.95-1.05] 的最小重要差异 (MID)) 从统一线;和发表偏倚(小型研究效应的重要证据)。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

1

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

成人无严重慢性疾病感染。

描述

纳入标准:

  • 英语学习
  • 口服补充剂至少 6 个月

排除标准:

  • 儿童研究
  • 对怀孕或哺乳期妇女的研究
  • 对患有严重慢性疾病感染(如 HIV)的成年人的研究
  • 联合干预的研究,没有足够的对照组(即 补充剂以外的干预措施也必须提供给对照组)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
补充剂
补充维生素或矿物质:维生素 A、β-胡萝卜素、B1、B2、B3(烟酸)、B6、B10(叶酸)、C、D 和 E、钙、铁、锌、镁和硒。 此外,多种维生素、抗氧化剂、B 族复合物以及钙和维生素 D 的组合。
无补充

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
全因死亡率
大体时间:1年
1年
心肌梗塞 (MI)
大体时间:1年
1年
中风
大体时间:1年
1年
心血管疾病(CVD)
大体时间:1年
1年
冠心病
大体时间:1年
1年
心血管病死亡率
大体时间:1年
1年
冠心病死亡率
大体时间:1年
1年
心梗死亡率
大体时间:1年
1年
卒中死亡率
大体时间:1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年7月1日

初级完成 (预期的)

2018年4月1日

研究完成 (预期的)

2018年6月1日

研究注册日期

首次提交

2018年2月16日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月16日

首次发布 (实际的)

2018年2月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年2月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年2月22日

最后验证

2018年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • META SUPPLEMENTS 001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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