Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meta-analyse van gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken naar vitamines en mineralensupplementen voor preventie en behandeling van hart- en vaatziekten

22 februari 2018 bijgewerkt door: David Jenkins, University of Toronto

Aanvullende vitamines en mineralen voor CVD-preventie en -behandeling: systematische review en meta-analyses van de gegevens (meta-analyses en RCT's) gepubliceerd sinds 2012

Het gebruik van vitamine- en mineralensupplementen is van oudsher bedoeld om tekorten aan micronutriënten te behandelen en te voorkomen. In de afgelopen jaren, en met hun wijdverbreide gebruik, is de belangstelling echter verschoven naar een mogelijke rol in de preventie en behandeling van chronische ziekten. De onderzoekers zullen meta-analyses van vitamine- en mineralensuppletieonderzoeken in relatie tot hart- en vaatziekten beoordelen en uitvoeren. Publicaties uit 2012, zowel voor als inclusief de US Preventive Service Task Force (USPSTF) 2014 review, zullen in de review worden opgenomen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Zoekstrategie:

Er zal een literatuuronderzoek worden uitgevoerd in de Cochrane Library, Medline en PubMed met de volgende zoektermen: "voedingssupplementen of supplement*" EN "cardiovasculaire ziekte of myocardinfarct of beroerte of cardiovasculaire dood of mortaliteit of mortaliteit of dood door alle oorzaken." Specifieke zoekopdrachten zullen worden uitgevoerd voor individuele supplementen en omvatten multivitaminen, antioxidanten, vitamine A, β-caroteen, B1, B2, B3 (niacine), B6, B10 (foliumzuur), B-complex, C, D en E, calcium, ijzer, zink, magnesium en selenium. De zoektocht zal zich beperken tot meta-analyses en RCT's.

Analyse:

De volledige beoordeling van het artikel en de extractie van gegevens zullen worden uitgevoerd door twee onafhankelijke onderzoekers, waarbij alle verschillen worden verzoend door middel van consensus. De geëxtraheerde gegevens omvatten het aantal gevallen en de totale deelnemers/populatie voor de interventie- en controlegroep.

Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van Review Manager (RevMan) versie 5.3 (The Nordic Cochrane Centre, The Cochrane Collaboration, Kopenhagen, Denemarken) en publicatiebias zal worden uitgevoerd met behulp van STATA-software, versie 13.0 (College Station, TX, VS). Heterogeniteit zal worden beoordeeld met behulp van de Cochran Q-statistiek op p<0,1 en gekwantificeerd door de I²-statistiek. Publicatiebias zal worden onderzocht door visuele inspectie van trechterplots en kwantitatieve beoordeling met behulp van Begg's en Egger's tests waarbij p<0,05 wordt beschouwd als bewijs van kleine studie-effecten. Als er <10 onderzoeken beschikbaar zijn in een meta-analyse, wordt publicatiebiasanalyse niet beoordeeld vanwege onvoldoende power.

Risico op vertekening De Cochrane-tool voor risico op vertekening, die is gebaseerd op randomisatie, toewijzingsverberging, blindering, volledigheid van follow-up en intention-to-treat, zal worden gebruikt om in aanmerking komende RCT's te beoordelen.

Beoordeling van het bewijs De kwaliteit en sterkte van het bewijs wordt beoordeeld met behulp van de tool Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation (GRADE). Met behulp van de GRADE-tool wordt bewijs beoordeeld als bewijs van hoge, matige, lage of zeer lage kwaliteit met behulp van de volgende criteria: studiebeperkingen (zoals beoordeeld door de Cochrane Risk of Bias Tool), inconsistentie (substantiële) onverklaarbare heterogeniteit tussen studies, I2>50% en p<0,1; indirectheid (aanwezigheid van factoren die de generaliseerbaarheid van de resultaten beperken); onnauwkeurigheid (het 95%-BI voor effectschattingen overschrijdt een minimaal belangrijk verschil (MID) van 5% [RR 0,95-1,05]) vanuit de lijn van eenheid; en publicatiebias (significant bewijs van kleine studie-effecten).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen vrij van ernstige chronische ziekte-infecties.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engelse studies
  • Supplementen oraal ingenomen gedurende minimaal 6 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Onderzoek bij kinderen
  • Studies bij vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
  • Studies van volwassenen met ernstige chronische ziekte-infecties zoals HIV
  • Studies met gecombineerde interventies en geen adequate controlegroep (d.w.z. andere interventies dan de aanvulling moeten ook aan de controlegroep worden verstrekt)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Aanvulling
suppletie met een vitamine of mineraal: vitamine A, β-caroteen, B1, B2, B3 (niacine), B6, B10 (foliumzuur), C, D en E, calcium, ijzer, zink, magnesium en selenium. Ook multivitaminen, antioxidanten, B-complex en de combinatie van calcium en vitamine D.
Geen suppletie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Myocardinfarct (MI)
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Hartinfarct
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Hart- en vaatziekten (HVZ)
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Coronaire hartziekte (CHZ)
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
CVD sterfte
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
CHD-sterfte
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
MI-sterfte
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
beroerte sterfte
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juli 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 april 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

22 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

26 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

Klinische onderzoeken op Suppletie van vitamine mineralen

3
Abonneren