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Méta-analyse d'essais contrôlés randomisés sur la supplémentation en vitamines et minéraux pour la prévention et le traitement des MCV

22 février 2018 mis à jour par: David Jenkins, University of Toronto

Supplémentation en vitamines et minéraux pour la prévention et le traitement des MCV : examen systématique et méta-analyses des données (méta-analyses et ECR) publiées depuis 2012

L'utilisation de la supplémentation en vitamines et minéraux a toujours consisté à traiter et à prévenir les carences en micronutriments. Ces dernières années, cependant, et avec leur utilisation généralisée, l'intérêt s'est déplacé vers un rôle possible dans la prévention et le traitement des maladies chroniques. Les chercheurs examineront et effectueront des méta-analyses d'essais de supplémentation en vitamines et minéraux en relation avec les maladies cardiovasculaires. Les publications de 2012, avant et y compris l'examen de 2014 du US Preventive Service Task Force (USPSTF), seront incluses dans l'examen.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Stratégie de recherche:

Une recherche documentaire dans la bibliothèque Cochrane, Medline et PubMed sera effectuée avec les termes de recherche suivants : "compléments alimentaires ou supplément*" ET "maladie cardiovasculaire ou infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral ou décès cardiovasculaire ou mortalité ou mortalité ou décès toutes causes confondues". Des recherches spécifiques seront menées pour des suppléments individuels et inclus multivitamines, antioxydants, vitamine A, β-carotène, B1, B2, B3 (niacine), B6, B10 (acide folique), complexe B, C, D et E, calcium, fer, zinc, magnésium et sélénium. La recherche sera limitée aux méta-analyses et aux ECR.

Analyse:

L'examen complet de l'article et l'extraction des données seront effectués par deux enquêteurs indépendants, toutes les disparités étant conciliées par consensus. Les données extraites comprendront le nombre de cas et le nombre total de participants/population pour le groupe d'intervention et le groupe témoin.

Les données seront analysées à l'aide de Review Manager (RevMan) version 5.3 (The Nordic Cochrane Centre, The Cochrane Collaboration, Copenhague, Danemark) et le biais de publication sera déterminé à l'aide du logiciel STATA, version 13.0 (College Station, TX, États-Unis). L'hétérogénéité sera évaluée à l'aide de la statistique Cochran Q à p<0,1 et quantifiée par la statistique I². Le biais de publication sera étudié par une inspection visuelle des diagrammes en entonnoir et une évaluation quantitative à l'aide des tests de Begg et d'Egger, où p <0,05 est considéré comme une preuve d'effets de petite étude. Si <10 essais sont disponibles dans une méta-analyse, l'analyse du biais de publication ne sera pas évaluée en raison d'une puissance insuffisante.

Risque de biais L'outil Cochrane de risque de biais, basé sur la randomisation, l'assignation secrète, la mise en aveugle, l'exhaustivité du suivi et l'intention de traiter, sera utilisé pour évaluer les ECR éligibles.

Classement des preuves La qualité et la solidité des preuves seront évaluées à l'aide de l'outil GRADE (Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation). À l'aide de l'outil GRADE, les données probantes seront classées comme étant de qualité élevée, modérée, faible ou très faible selon les critères suivants : limites de l'étude (telles qu'évaluées par l'outil Cochrane du risque de biais), incohérence (substantielle), hétérogénéité inexpliquée entre les études, I2>50% et p<0,1 ; caractère indirect (présence de facteurs limitant la généralisabilité des résultats) ; imprécision (l'IC à 95 % pour les estimations d'effet croise une différence minimalement importante (MID) de 5 % [RR 0,95-1,05]) de la ligne d'unité; et biais de publication (preuves significatives des effets des petites études).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Adultes indemnes d'infections par des maladies chroniques graves.

La description

Critère d'intégration:

  • Les études d'anglais
  • Suppléments pris par voie orale pendant au moins 6 mois

Critère d'exclusion:

  • Études chez les enfants
  • Études chez les femmes enceintes ou allaitantes
  • Études sur des adultes atteints de maladies chroniques graves telles que le VIH
  • Les études avec des interventions combinées et sans groupe témoin adéquat (c.-à-d. des interventions autres que le supplément doivent également être fournies au groupe de contrôle)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Supplémentation
supplémentation en vitamine ou minéral : vitamine A, β-carotène, B1, B2, B3 (niacine), B6, B10 (acide folique), C, D et E, calcium, fer, zinc, magnésium et sélénium. Aussi, les multivitamines, les antioxydants, le complexe B et la combinaison de calcium et de vitamine D.
Aucune supplémentation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mortalité toutes causes confondues
Délai: 1 an
1 an
Infarctus du myocarde (IM)
Délai: 1 année
1 année
Accident vasculaire cérébral
Délai: 1 année
1 année
Maladie cardiovasculaire (MCV)
Délai: 1 an
1 an
Maladie coronarienne (CHD)
Délai: 1 an
1 an
Mortalité cardiovasculaire
Délai: 1 an
1 an
Mortalité coronarienne
Délai: 1 an
1 an
Mortalité par IM
Délai: 1 an
1 an
mortalité par accident vasculaire cérébral
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2016

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 avril 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2018

Première publication (RÉEL)

22 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

26 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • META SUPPLEMENTS 001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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