Meta-analyse af randomiserede kontrollerede forsøg med vitamin- og mineraltilskud til forebyggelse og behandling af hjerte-kar-sygdomme

Søgestrategi:

En litteratursøgning i Cochrane Library, Medline og PubMed vil blive udført med følgende søgeord: "kosttilskud eller supplement*" OG "kardiovaskulær sygdom eller myokardieinfarkt eller slagtilfælde eller kardiovaskulær død eller dødelighed eller dødelighed eller død af alle årsager." Specifikke søgninger vil blive udført for individuelle kosttilskud og inkluderet multivitaminer, antioxidanter, vitamin A, β-caroten, B1, B2, B3 (niacin), B6, B10 (folinsyre), B-kompleks, C, D og E, calcium, jern, zink, magnesium og selen. Søgningen vil være begrænset til metaanalyser og RCT'er.

Analyse:

Fuld artikelgennemgang og dataudtræk vil blive udført af to uafhængige efterforskere, med alle uligheder afstemt gennem konsensus. De udtrukne data vil omfatte antal tilfælde og samlede deltagere/population for interventions- og kontrolgruppen.

Data vil blive analyseret ved hjælp af Review Manager (RevMan) version 5.3 (The Nordic Cochrane Centre, The Cochrane Collaboration, København, Danmark), og publikationsbias vil blive udført ved hjælp af STATA-software, version 13.0 (College Station, TX, USA). Heterogenitet vil blive vurderet ved hjælp af Cochran Q-statistikken ved p<0,1 og kvantificeret ved I²-statistikken. Publikationsbias vil blive undersøgt ved visuel inspektion af tragtplot og kvantitativ vurdering ved hjælp af Beggs og Eggers test, hvor p<0,05 anses for at være bevis på små undersøgelseseffekter. Hvis <10 forsøg er tilgængelige i en meta-analyse, vil publikationsbiasanalyse ikke blive vurderet på grund af utilstrækkelig kraft.

Risiko for bias Cochrane risiko for bias-værktøjet, som er baseret på randomisering, tildelingsskjul, blinding, fuldstændighed af opfølgning og intention-to-treat vil blive brugt til at vurdere kvalificerede RCT'er.

Bedømmelse af evidensen Kvaliteten og styrken af ​​evidensen vil blive vurderet ved hjælp af værktøjet Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation (GRADE). Ved at bruge GRADE-værktøjet vil evidens blive klassificeret som høj, moderat, lav eller meget lav kvalitet evidens ved hjælp af følgende kriterier: undersøgelsesbegrænsninger (som vurderet af Cochrane Risk of Bias Tool), inkonsistens (væsentlig) uforklarlig heterogenitet mellem undersøgelser, 12>50% og p<0,1; indirekte (tilstedeværelse af faktorer, der begrænser resultaternes generaliserbarhed); unøjagtighed (95 % CI for effektestimater krydser en minimalt vigtig forskel (MID) på 5 % [RR 0,95-1,05]) fra enhedslinjen; og publikationsbias (betydelige beviser for små undersøgelseseffekter).