Metaanalýza randomizovaných kontrolovaných studií suplementace vitamínů a minerálů pro prevenci a léčbu KVO

Strategie vyhledávání:

Literární rešerše v Cochrane Library, Medline a PubMed bude provedena s následujícími vyhledávacími termíny: "doplněk stravy nebo doplněk*" A "kardiovaskulární onemocnění nebo infarkt myokardu nebo mrtvice nebo kardiovaskulární smrt nebo úmrtnost nebo úmrtnost nebo smrt ze všech příčin." Budou provedeny specifické rešerše pro jednotlivé doplňky a zahrnovaly multivitaminy, antioxidanty, vitamín A, β-karoten, B1, B2, B3 (niacin), B6, B10 (kyselina listová), B-komplex, C, D a E, vápník, železo, zinek, hořčík a selen. Vyhledávání bude omezeno na metaanalýzy a RCT.

Analýza:

Úplnou kontrolu článku a extrakci dat provedou dva nezávislí výzkumníci, přičemž všechny rozdíly budou vyrovnány konsensem. Extrahovaná data budou zahrnovat počet případů a celkový počet účastníků/populace pro intervenční a kontrolní skupinu.

Data budou analyzována pomocí Review Manager (RevMan) verze 5.3 (The Nordic Cochrane Centre, The Cochrane Collaboration, Kodaň, Dánsko) a zkreslení publikace bude provedeno pomocí softwaru STATA, verze 13.0 (College Station, TX, USA). Heterogenita bude hodnocena pomocí Cochran Q statistiky při p<0,1 a kvantifikována pomocí I2 statistiky. Zkreslení publikace bude zkoumáno vizuální kontrolou nálevkových grafů a kvantitativním hodnocením pomocí Beggova a Eggerova testu, kde p<0,05 je považováno za důkaz malých účinků studie. Pokud je v metaanalýze k dispozici <10 studií, nebude analýza zkreslení publikace hodnocena kvůli nedostatečné síle.

Riziko zkreslení K hodnocení vhodných RCT bude použit Cochranův nástroj rizika zkreslení, který je založen na randomizaci, alokačním utajení, zaslepení, úplnosti sledování a záměru léčby.

Hodnocení důkazů Kvalita a síla důkazů bude posouzena pomocí nástroje hodnocení, vývoje a hodnocení (GRADE) klasifikace doporučení. Pomocí nástroje GRADE budou důkazy klasifikovány jako důkazy vysoké, střední, nízké nebo velmi nízké kvality za použití následujících kritérií: omezení studie (jak bylo hodnoceno nástrojem Cochrane Risk of Bias Tool), nekonzistence (podstatná) nevysvětlená heterogenita mezi studiemi, I2 > 50 % a p < 0,1; nepřímost (přítomnost faktorů, které omezují zobecnitelnost výsledků); nepřesnost (95% CI pro odhady účinku překračuje minimálně důležitý rozdíl (MID) 5 % [RR 0,95-1,05]) z linie jednoty; a publikační zaujatost (významný důkaz efektů malých studií).