CVDの予防と治療のためのビタミンとミネラルの補給に関するランダム化比較試験のメタアナリシス
心血管疾患の予防と治療のためのビタミンとミネラルの補足: 2012 年以降に発表されたデータの系統的レビューとメタ分析 (メタ分析と RCT)
調査の概要
詳細な説明
検索戦略:
コクラン ライブラリー、Medline、および PubMed の文献検索は、次の検索語で行われます: 「栄養補助食品またはサプリメント*」および「心血管疾患または心筋梗塞または脳卒中または心血管死または死亡率または全原因死亡率または死亡」。 個々のサプリメントについて特定の検索が行われ、マルチビタミン、抗酸化物質、ビタミン A、β-カロテン、B1、B2、B3 (ナイアシン)、B6、B10 (葉酸)、B 複合体、C、D および E、カルシウム、鉄、亜鉛、マグネシウム、セレン。 検索は、メタ分析と RCT に限定されます。
分析:
記事全体のレビューとデータ抽出は、2 人の独立した調査員によって行われ、すべての不一致はコンセンサスによって調整されます。 抽出されたデータには、介入群と対照群の症例数と総参加者/人口が含まれます。
データは、Review Manager (RevMan) バージョン 5.3 (The Nordic Cochrane Centre、The Cochrane Collaboration、コペンハーゲン、デンマーク) を使用して分析され、出版バイアスは、STATA ソフトウェア、バージョン 13.0 (College Station、TX、USA) を使用して実施されます。 不均一性は、p<0.1 で Cochran Q 統計を使用して評価され、I² 統計によって定量化されます。 出版バイアスは、ファネル プロットの目視検査と、ベッグおよびエッガーの検定を使用した定量的評価によって調査されます。 メタ分析で利用できる試験が 10 件未満の場合、検出力が不十分であるため、出版バイアス分析は評価されません。
バイアスのリスク 無作為化、割り当ての隠蔽、盲検化、フォローアップの完全性、および治療意図に基づくコクラン バイアス ツールのリスクは、適格な RCT を評価するために使用されます。
エビデンスの等級付け エビデンスの質と強度は、Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation (GRADE) ツールを使用して評価されます。 GRADE ツールを使用して、次の基準を使用してエビデンスの質を高、中、低、または非常に低いと評価します。 I2>50% および p<0.1;間接性 (結果の一般化を制限する要因の存在);不正確さ (効果推定値の 95% CI は、5% の最小重要差 (MID) [RR 0.95-1.05] を超える) 団結の線から。および出版バイアス(小規模研究効果の重要な証拠)。
研究の種類
入学 (予想される)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 英語学習
- 少なくとも6か月間経口摂取したサプリメント
除外基準:
- 小児における研究
- 妊娠中または授乳中の女性を対象とした研究
- HIV などの深刻な慢性疾患に感染している成人の研究
- 介入が組み合わされていて、適切な対照群がない研究(すなわち、 サプリメント以外の介入は、対照群にも提供する必要があります)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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補充
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ビタミンまたはミネラルの補給: ビタミン A、β-カロテン、B1、B2、B3 (ナイアシン)、B6、B10 (葉酸)、C、D および E、カルシウム、鉄、亜鉛、マグネシウム、およびセレン。
また、マルチビタミン、抗酸化物質、B複合体、およびカルシウムとビタミンDの組み合わせ.
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無添加
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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全死因死亡
時間枠:1年
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1年
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心筋梗塞(MI)
時間枠:1年
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1年
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脳卒中
時間枠:1年
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1年
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心血管疾患(CVD)
時間枠:1年
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1年
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冠動脈疾患(CHD)
時間枠:1年
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1年
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心血管疾患死亡率
時間枠:1年
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1年
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CHD死亡率
時間枠:1年
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1年
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MI死亡率
時間枠:1年
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1年
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脳卒中死亡率
時間枠:1年
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1年
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- META SUPPLEMENTS 001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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ビタミン・ミネラル補給の臨床試験
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)完了