Мета-анализ рандомизированных контролируемых исследований витаминов и минеральных добавок для профилактики и лечения сердечно-сосудистых заболеваний

Стратегия поиска:

Поиск литературы в Кокрановской библиотеке, Medline и PubMed будет проводиться со следующими поисковыми запросами: «пищевые добавки или добавки*» И «сердечно-сосудистые заболевания, или инфаркт миокарда, или инсульт, или сердечно-сосудистая смерть, или смертность, или смертность от всех причин, или смерть». Будут проведены конкретные поиски отдельных добавок, включая поливитамины, антиоксиданты, витамин А, β-каротин, B1, B2, B3 (ниацин), B6, B10 (фолиевая кислота), комплекс B, C, D и E, кальций, железо, цинк, магний и селен. Поиск будет ограничен метаанализами и РКИ.

Анализ:

Полный обзор статьи и извлечение данных будут проводиться двумя независимыми исследователями, при этом все несоответствия будут устранены на основе консенсуса. Извлеченные данные будут включать количество случаев и общее количество участников/популяции для интервенционной и контрольной группы.

Данные будут проанализированы с использованием Review Manager (RevMan) версии 5.3 (The Nordic Cochrane Centre, The Cochrane Collaboration, Копенгаген, Дания), а погрешность публикации будет проводиться с использованием программного обеспечения STATA, версия 13.0 (College Station, TX, США). Неоднородность будет оцениваться с использованием статистики Cochran Q при p<0,1 и количественно определяться статистикой I². Предвзятость публикации будет исследована путем визуального осмотра воронкообразных графиков и количественной оценки с использованием тестов Бегга и Эггера, где p<0,05 считается свидетельством небольшого эффекта исследования. Если в метаанализе доступно менее 10 испытаний, анализ систематической ошибки публикации не будет оцениваться из-за недостаточной мощности.

Риск систематической ошибки Кокрановский инструмент риска систематической ошибки, основанный на рандомизации, сокрытии распределения, ослеплении, полноте последующего наблюдения и назначении лечения, будет использоваться для оценки подходящих РКИ.

Классификация доказательств Качество и достоверность доказательств будут оцениваться с использованием инструмента «Оценка, разработка и оценка рекомендаций» (GRADE). Используя инструмент GRADE, доказательства будут классифицироваться как доказательства высокого, среднего, низкого или очень низкого качества с использованием следующих критериев: ограничения исследования (согласно оценке Кокрановского инструмента оценки риска систематической ошибки), непоследовательность (существенная), необъяснимая гетерогенность между исследованиями, I2>50% и р<0,1; косвенность (наличие факторов, ограничивающих обобщаемость результатов); неточность (95% ДИ для оценки эффекта пересекает минимально важную разницу (MID) в 5% [ОР 0,95-1,05]) от линии единства; и предвзятость публикации (значительные доказательства эффектов небольшого исследования).