Metaanaliza randomizowanych badań kontrolowanych dotyczących suplementacji witamin i minerałów w profilaktyce i leczeniu CVD

Szukaj strategii:

Przeszukiwanie literatury w Cochrane Library, Medline i PubMed zostanie przeprowadzone przy użyciu następujących wyszukiwanych haseł: „suplementy diety lub suplementy*” ORAZ „choroba sercowo-naczyniowa lub zawał mięśnia sercowego lub udar lub zgon lub zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych lub zgon z dowolnej przyczyny”. Szczegółowe poszukiwania będą prowadzone dla poszczególnych suplementów i obejmowały multiwitaminy, przeciwutleniacze, witaminę A, β-karoten, B1, B2, B3 (niacyna), B6, B10 (kwas foliowy), kompleks B, C, D i E, wapń, żelazo, cynk, magnez i selen. Wyszukiwanie zostanie ograniczone do metaanaliz i RCT.

Analiza:

Pełny przegląd artykułu i ekstrakcja danych zostaną przeprowadzone przez dwóch niezależnych badaczy, a wszystkie rozbieżności zostaną uzgodnione w drodze konsensusu. Wyodrębnione dane będą obejmować liczbę przypadków i całkowitą liczbę uczestników/populacji dla grupy interwencyjnej i kontrolnej.

Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu oprogramowania Review Manager (RevMan) w wersji 5.3 (The Nordic Cochrane Centre, The Cochrane Collaboration, Kopenhaga, Dania), a stronniczość publikacji zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania STATA, wersja 13.0 (College Station, TX, USA). Heterogeniczność zostanie oceniona przy użyciu statystyki Q Cochrana przy p<0,1 i określona ilościowo za pomocą statystyki I². Błąd publikacji zostanie zbadany przez wizualną kontrolę wykresów lejkowych i ocenę ilościową przy użyciu testów Begga i Eggera, gdzie p<0,05 uważa się za dowód małych efektów badania. Jeśli w metaanalizie dostępnych jest <10 badań, analiza błędu publikacji nie zostanie oceniona z powodu niewystarczającej mocy.

Ryzyko błędu systematycznego Narzędzie Cochrane do ryzyka błędu systematycznego, które opiera się na randomizacji, ukrywaniu przydziału, zaślepieniu, kompletności obserwacji i zamiarze leczenia, zostanie wykorzystane do oceny kwalifikujących się RCT.

Klasyfikacja dowodów Jakość i siła dowodów zostaną ocenione za pomocą narzędzia Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation (GRADE). Za pomocą narzędzia GRADE dowody zostaną sklasyfikowane jako dowody o wysokiej, umiarkowanej, niskiej lub bardzo niskiej jakości przy użyciu następujących kryteriów: ograniczenia badania (oceniane za pomocą narzędzia Cochrane Risk of Bias Tool), niespójność (istotna) niewyjaśniona heterogeniczność między badaniami, I2>50% i p<0,1; pośredniość (obecność czynników ograniczających uogólnienie wyników); nieprecyzyjność (95% CI dla oszacowań efektu przekracza minimalnie istotną różnicę (MID) wynoszącą 5% [RR 0,95-1,05]) z linii jedności; oraz stronniczość publikacji (istotne dowody na efekty małych badań).