A CVD megelőzésére és kezelésére szolgáló vitaminokkal és ásványianyag-kiegészítéssel kapcsolatos randomizált, ellenőrzött kísérletek metaanalízise

Keresési stratégia:

A Cochrane Library, Medline és PubMed szakirodalmi keresése a következő keresési kifejezésekkel történik: "étrend-kiegészítők vagy kiegészítők*" ÉS "szív- és érrendszeri betegség vagy szívinfarktus vagy stroke vagy szív- és érrendszeri halálozás vagy halálozás, vagy bármilyen okból bekövetkező halálozás vagy halálozás." Speciális keresést végeznek az egyes kiegészítőkre, beleértve a multivitaminokat, antioxidánsokat, A-vitamint, β-karotint, B1-, B2-vitamint, B3-at (niacin), B6-ot, B10-et (folsav), B-komplexet, C-, D- és E-vitamint, kalciumot, vas, cink, magnézium és szelén. A keresés metaanalízisekre és RCT-kre korlátozódik.

Elemzés:

A cikk teljes áttekintését és az adatok kinyerését két független nyomozó fogja végezni, minden eltérést konszenzussal kiegyenlítve. A kinyert adatok tartalmazzák az esetek számát és a teljes résztvevőt/populációt az intervenciós és a kontrollcsoportban.

Az adatok elemzése a Review Manager (RevMan) 5.3-as verziójával történik (The Nordic Cochrane Centre, The Cochrane Collaboration, Koppenhága, Dánia), a közzétételi torzítást pedig a STATA szoftver 13.0-s verziójával (College Station, TX, USA) végezzük. A heterogenitást a Cochran Q statisztika segítségével értékeljük p<0,1 értéknél, és számszerűsítjük az I² statisztikával. A publikáció torzítását a tölcsérparcellák vizuális ellenőrzésével és a Begg- és Egger-tesztek segítségével történő kvantitatív értékeléssel vizsgálják, ahol p<0,05 a kis vizsgálati hatások bizonyítékának tekinthető. Ha egy metaanalízisben kevesebb mint 10 próba áll rendelkezésre, a publikációs torzítás elemzése nem lesz értékelve az elégtelen teljesítmény miatt.

Az elfogultság kockázata A Cochrane elfogultsági kockázati eszközt, amely a randomizáción, az allokáció elrejtésen, a vakításon, a nyomon követés teljességén és a kezelési szándékon alapul, a jogosult RCT-k értékelésére használják.

A bizonyítékok osztályozása A bizonyítékok minőségét és erejét a Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE) eszköz segítségével értékelik. A GRADE eszköz használatával a bizonyítékokat magas, közepes, alacsony vagy nagyon alacsony minőségű bizonyítékként osztályozzák a következő kritériumok alapján: vizsgálati korlátok (a Cochrane Risk of Bias Tool segítségével), következetlenség (lényeges) megmagyarázhatatlan tanulmányok közötti heterogenitás, I2>50% és p<0,1; közvetettség (az eredmények általánosíthatóságát korlátozó tényezők jelenléte); pontatlanság (a hatásbecslések 95%-os CI-je átlép egy minimálisan fontos, 5%-os különbséget (MID) [RR 0,95-1,05]) az egység vonaláról; és publikációs torzítás (a kis tanulmányi hatások jelentős bizonyítéka).