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Metanálise de ensaios controlados randomizados sobre suplementação de vitaminas e minerais para prevenção e tratamento de DCV

22 de fevereiro de 2018 atualizado por: David Jenkins, University of Toronto

Vitaminas e minerais suplementares para prevenção e tratamento de DCV: revisão sistemática e metanálises dos dados (metanálises e RCTs) publicados desde 2012

O uso de suplementação vitamínica e mineral tem sido historicamente para tratar e prevenir deficiências de micronutrientes. Nos últimos anos, no entanto, e com seu uso generalizado, o interesse mudou para um possível papel na prevenção e tratamento de doenças crônicas. Os investigadores revisarão e realizarão meta-análises de estudos de suplementação de vitaminas e minerais em relação a doenças cardiovasculares. As publicações de 2012, antes e incluindo a revisão de 2014 da US Preventive Service Task Force (USPSTF), serão incluídas na revisão.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Estratégia de pesquisa:

Uma pesquisa bibliográfica da Biblioteca Cochrane, Medline e PubMed será realizada com os seguintes termos de pesquisa: "suplementos ou suplementos dietéticos*" AND "doença cardiovascular ou infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral ou morte ou mortalidade cardiovascular ou mortalidade ou morte por todas as causas". Pesquisas específicas serão realizadas para suplementos individuais e multivitamínicos incluídos, antioxidantes, vitamina A, β-caroteno, B1, B2, B3 (niacina), B6, B10 (ácido fólico), complexo B, C, D e E, cálcio, ferro, zinco, magnésio e selênio. A busca será limitada a meta-análises e RCTs.

Análise:

A revisão completa do artigo e a extração de dados serão conduzidas por dois investigadores independentes, com todas as disparidades reconciliadas por consenso. Os dados extraídos incluirão o número de casos e o total de participantes/população para o grupo de intervenção e controle.

Os dados serão analisados ​​usando o Review Manager (RevMan) versão 5.3 (The Nordic Cochrane Centre, The Cochrane Collaboration, Copenhagen, Dinamarca) e o viés de publicação será conduzido usando o software STATA, versão 13.0 (College Station, TX, EUA). A heterogeneidade será avaliada pela estatística Cochran Q em p<0,1 e quantificada pela estatística I². O viés de publicação será investigado por inspeção visual de gráficos de funil e avaliação quantitativa usando os testes de Begg e Egger, onde p<0,05 é considerado evidência de pequenos efeitos de estudo. Se <10 estudos estiverem disponíveis em uma meta-análise, a análise de viés de publicação não será avaliada devido ao poder insuficiente.

Risco de viés A ferramenta Cochrane de risco de viés, que se baseia na randomização, ocultação de alocação, cegamento, integridade do acompanhamento e intenção de tratar, será usada para avaliar ECRs elegíveis.

Classificação da evidência A qualidade e a força da evidência serão avaliadas usando a ferramenta Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation (GRADE). Usando a ferramenta GRADE, as evidências serão classificadas como evidências de qualidade alta, moderada, baixa ou muito baixa usando os seguintes critérios: limitações do estudo (conforme avaliado pela ferramenta Cochrane Risk of Bias), inconsistência (substancial) heterogeneidade inexplicável entre estudos, I2>50% e p<0,1; indiretividade (presença de fatores que limitam a generalização dos resultados); imprecisão (o IC de 95% para estimativas de efeito cruza uma diferença minimamente importante (MID) de 5% [RR 0,95-1,05]) da linha de unidade; e viés de publicação (evidência significativa de efeitos de pequenos estudos).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Adultos livres de infecções graves por doenças crônicas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • estudos de inglês
  • Suplementos tomados por via oral por pelo menos 6 meses

Critério de exclusão:

  • Estudos em crianças
  • Estudos em mulheres que estão grávidas ou amamentando
  • Estudos de adultos com infecções graves por doenças crônicas, como HIV
  • Estudos com intervenções combinadas e nenhum grupo de controle adequado (i.e. outras intervenções além do suplemento também devem ser fornecidas ao grupo de controle)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Suplementação
suplementação com uma vitamina ou mineral: vitamina A, β-caroteno, B1, B2, B3 (niacina), B6, B10 (ácido fólico), C, D e E, cálcio, ferro, zinco, magnésio e selênio. Além disso, multivitaminas, antioxidantes, complexo B e a combinação de cálcio e vitamina D.
Sem Suplementação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mortalidade por todas as causas
Prazo: 1 ano
1 ano
Infarto do miocárdio (IM)
Prazo: 1 ano
1 ano
Golpe
Prazo: 1 ano
1 ano
Doença cardiovascular (DCV)
Prazo: 1 ano
1 ano
Doença coronária (DC)
Prazo: 1 ano
1 ano
Mortalidade por DCV
Prazo: 1 ano
1 ano
Mortalidade por doença coronariana
Prazo: 1 ano
1 ano
Mortalidade por infarto do miocárdio
Prazo: 1 ano
1 ano
mortalidade por acidente vascular cerebral
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de abril de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

22 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

26 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • META SUPPLEMENTS 001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doenças cardiovasculares

Ensaios clínicos em Suplementação vitamínica

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