- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03442283
Meta-analyysi satunnaistetuista kontrolloiduista vitamiini- ja kivennäislisätutkimuksista sydän- ja verisuonitautien ehkäisyyn ja hoitoon
Täydentävät vitamiinit ja kivennäisaineet sydän- ja verisuonitautien ehkäisyyn ja hoitoon: vuodesta 2012 lähtien julkaistujen tietojen järjestelmällinen katsaus ja meta-analyysit (meta-analyysit ja RCT:t)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hakustrategia:
Cochrane Libraryn, Medlinen ja PubMedin kirjallisuushaku suoritetaan seuraavilla hakutermeillä: "ravintolisät tai lisäravinteet*" JA "sydän- ja verisuonisairaus tai sydäninfarkti tai aivohalvaus tai sydän- ja verisuonitautikuolema tai -kuolleisuus tai kaikista syistä johtuva kuolleisuus tai kuolema." Tarkat haut tehdään yksittäisille lisäravinteille, mukaan lukien monivitamiinit, antioksidantit, A-vitamiini, β-karoteeni, B1, B2, B3 (niasiini), B6, B10 (foolihappo), B-kompleksi, C, D ja E, kalsium, rautaa, sinkkiä, magnesiumia ja seleeniä. Haku rajoittuu meta-analyyseihin ja RCT:hen.
Analyysi:
Kaksi riippumatonta tutkijaa tarkastelee koko artikkelin ja poimii tiedot, ja kaikki erot sovitetaan yksimielisesti. Poimitut tiedot sisältävät tapausten lukumäärän ja osallistujien/populaatioiden kokonaismäärän interventio- ja kontrolliryhmässä.
Tiedot analysoidaan Review Managerin (RevMan) versiolla 5.3 (The Nordic Cochrane Centre, The Cochrane Collaboration, Kööpenhamina, Tanska) ja julkaisupoikkeaminen tehdään STATA-ohjelmiston versiolla 13.0 (College Station, TX, USA). Heterogeenisuus arvioidaan käyttämällä Cochran Q -tilastoa arvolla p < 0,1 ja kvantifioidaan I2-tilastolla. Julkaisuharhaa tutkitaan suppilokuvaajien visuaalisella tarkastuksella ja kvantitatiivisella arvioinnilla käyttämällä Beggin ja Eggerin testejä, joissa p < 0,05 katsotaan todisteeksi pienistä tutkimusvaikutuksista. Jos meta-analyysissä on saatavilla <10 koetta, julkaisun harhaanalyysiä ei arvioida riittämättömän tehon vuoksi.
Bias-riski Cochranen harhariskin työkalua, joka perustuu satunnaistukseen, allokoinnin piilottamiseen, sokeuttamiseen, seurannan täydellisyyteen ja hoitoaikomukseen, käytetään tukikelpoisten RCT:iden arvioinnissa.
Todisteen luokittelu Todisteen laatua ja vahvuutta arvioidaan käyttämällä Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation (GRADE) -työkalua. GRADE-työkalua käyttämällä todisteet luokitellaan korkealaatuiseksi, kohtalaiseksi, matalaksi tai erittäin huonolaatuiseksi käyttämällä seuraavia kriteerejä: tutkimuksen rajoitukset (Cochrane Risk of Bias Toolin arvioituna), epäjohdonmukaisuus (olennainen) selittämätön tutkimusten välinen heterogeenisuus, I2 > 50 % ja p < 0,1; epäsuora (tulosten yleistettävyyttä rajoittavien tekijöiden läsnäolo); epätarkkuus (vaikutusarvioiden 95 % luottamusväli ylittää minimaalisen tärkeän eron (MID) 5 % [RR 0,95-1,05]) yhtenäisyyden linjalta; ja julkaisuharha (merkittävä näyttö pienten tutkimusten vaikutuksista).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englannin opinnot
- Ravintolisät otetaan suun kautta vähintään 6 kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsilla tehdyt tutkimukset
- Raskaana olevilla tai imettävillä naisilla tehdyt tutkimukset
- Tutkimukset aikuisilla, joilla on vakavia kroonisia infektioita, kuten HIV
- Tutkimukset yhdistetyillä interventioilla ilman riittävää kontrolliryhmää (esim. myös muut kuin lisätoimet on annettava kontrolliryhmälle)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Täydennys
|
lisäravinteet vitamiinilla tai kivennäisaineella: A-vitamiini, β-karoteeni, B1, B2, B3 (niasiini), B6, B10 (foolihappo), C, D ja E, kalsium, rauta, sinkki, magnesium ja seleeni.
Myös monivitamiinit, antioksidantit, B-kompleksi sekä kalsiumin ja D-vitamiinin yhdistelmä.
|
Ei lisäystä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Sydäninfarkti (MI)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Aivohalvaus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Sydän- ja verisuonitauti (CVD)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Sepelvaltimotauti (CHD)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
CVD-kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
CHD-kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
MI-kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
aivohalvauskuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- META SUPPLEMENTS 001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
Kliiniset tutkimukset Vitamiinimineraalilisä
-
CAPRI ClinicAlberta Bone and Joint Health InstitutePeruutettuNivelrikko, polvi | Nivelrikko, lonkkaKanada
-
Seoul St. Mary's HospitalThe Catholic University of KoreaValmis
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.LopetettuAhdistuneisuushäiriöt ja oireet | CESTaiwan
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteUniversity of ArkansasTuntematonEosinofiilinen esofagiittiYhdysvallat
-
Revision SkincareKGL, Inc.ValmisRypistyä | Valokuvauksen ikääntyminenYhdysvallat
-
Revision SkincareStephens & Associates, Inc.ValmisRypistyä | Valokuvauksen ikääntyminen | JuonteitaYhdysvallat
-
University of IowaDJO Incorporated; Direct MS Canada; Pinnaclife Inc.; TZ Press, LLCValmisMultippeliskleroosiYhdysvallat