Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Meta-analyysi satunnaistetuista kontrolloiduista vitamiini- ja kivennäislisätutkimuksista sydän- ja verisuonitautien ehkäisyyn ja hoitoon

torstai 22. helmikuuta 2018 päivittänyt: David Jenkins, University of Toronto

Täydentävät vitamiinit ja kivennäisaineet sydän- ja verisuonitautien ehkäisyyn ja hoitoon: vuodesta 2012 lähtien julkaistujen tietojen järjestelmällinen katsaus ja meta-analyysit (meta-analyysit ja RCT:t)

Vitamiini- ja kivennäislisäravinteiden käyttö on perinteisesti ollut hivenravinteiden puutteiden hoitoa ja ehkäisyä. Viime vuosina ja niiden laajan käytön myötä kiinnostus on kuitenkin siirtynyt kohti mahdollista roolia kroonisten sairauksien ehkäisyssä ja hoidossa. Tutkijat tarkastelevat ja suorittavat meta-analyysejä sydän- ja verisuonitauteihin liittyvistä vitamiini- ja kivennäislisätutkimuksista. Katsaukseen sisällytetään julkaisut vuodelta 2012, sekä ennen US Preventive Service Task Force (USPSTF) 2014 -katsausta että mukaan lukien.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Hakustrategia:

Cochrane Libraryn, Medlinen ja PubMedin kirjallisuushaku suoritetaan seuraavilla hakutermeillä: "ravintolisät tai lisäravinteet*" JA "sydän- ja verisuonisairaus tai sydäninfarkti tai aivohalvaus tai sydän- ja verisuonitautikuolema tai -kuolleisuus tai kaikista syistä johtuva kuolleisuus tai kuolema." Tarkat haut tehdään yksittäisille lisäravinteille, mukaan lukien monivitamiinit, antioksidantit, A-vitamiini, β-karoteeni, B1, B2, B3 (niasiini), B6, B10 (foolihappo), B-kompleksi, C, D ja E, kalsium, rautaa, sinkkiä, magnesiumia ja seleeniä. Haku rajoittuu meta-analyyseihin ja RCT:hen.

Analyysi:

Kaksi riippumatonta tutkijaa tarkastelee koko artikkelin ja poimii tiedot, ja kaikki erot sovitetaan yksimielisesti. Poimitut tiedot sisältävät tapausten lukumäärän ja osallistujien/populaatioiden kokonaismäärän interventio- ja kontrolliryhmässä.

Tiedot analysoidaan Review Managerin (RevMan) versiolla 5.3 (The Nordic Cochrane Centre, The Cochrane Collaboration, Kööpenhamina, Tanska) ja julkaisupoikkeaminen tehdään STATA-ohjelmiston versiolla 13.0 (College Station, TX, USA). Heterogeenisuus arvioidaan käyttämällä Cochran Q -tilastoa arvolla p < 0,1 ja kvantifioidaan I2-tilastolla. Julkaisuharhaa tutkitaan suppilokuvaajien visuaalisella tarkastuksella ja kvantitatiivisella arvioinnilla käyttämällä Beggin ja Eggerin testejä, joissa p < 0,05 katsotaan todisteeksi pienistä tutkimusvaikutuksista. Jos meta-analyysissä on saatavilla <10 koetta, julkaisun harhaanalyysiä ei arvioida riittämättömän tehon vuoksi.

Bias-riski Cochranen harhariskin työkalua, joka perustuu satunnaistukseen, allokoinnin piilottamiseen, sokeuttamiseen, seurannan täydellisyyteen ja hoitoaikomukseen, käytetään tukikelpoisten RCT:iden arvioinnissa.

Todisteen luokittelu Todisteen laatua ja vahvuutta arvioidaan käyttämällä Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation (GRADE) -työkalua. GRADE-työkalua käyttämällä todisteet luokitellaan korkealaatuiseksi, kohtalaiseksi, matalaksi tai erittäin huonolaatuiseksi käyttämällä seuraavia kriteerejä: tutkimuksen rajoitukset (Cochrane Risk of Bias Toolin arvioituna), epäjohdonmukaisuus (olennainen) selittämätön tutkimusten välinen heterogeenisuus, I2 > 50 % ja p < 0,1; epäsuora (tulosten yleistettävyyttä rajoittavien tekijöiden läsnäolo); epätarkkuus (vaikutusarvioiden 95 % luottamusväli ylittää minimaalisen tärkeän eron (MID) 5 % [RR 0,95-1,05]) yhtenäisyyden linjalta; ja julkaisuharha (merkittävä näyttö pienten tutkimusten vaikutuksista).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset, joilla ei ole vakavia kroonisia infektioita.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Englannin opinnot
  • Ravintolisät otetaan suun kautta vähintään 6 kuukauden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapsilla tehdyt tutkimukset
  • Raskaana olevilla tai imettävillä naisilla tehdyt tutkimukset
  • Tutkimukset aikuisilla, joilla on vakavia kroonisia infektioita, kuten HIV
  • Tutkimukset yhdistetyillä interventioilla ilman riittävää kontrolliryhmää (esim. myös muut kuin lisätoimet on annettava kontrolliryhmälle)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Täydennys
lisäravinteet vitamiinilla tai kivennäisaineella: A-vitamiini, β-karoteeni, B1, B2, B3 (niasiini), B6, B10 (foolihappo), C, D ja E, kalsium, rauta, sinkki, magnesium ja seleeni. Myös monivitamiinit, antioksidantit, B-kompleksi sekä kalsiumin ja D-vitamiinin yhdistelmä.
Ei lisäystä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Sydäninfarkti (MI)
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Aivohalvaus
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Sydän- ja verisuonitauti (CVD)
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Sepelvaltimotauti (CHD)
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
CVD-kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
CHD-kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
MI-kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
aivohalvauskuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 22. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset Vitamiinimineraalilisä

3
Tilaa