Metaanalys av randomiserade kontrollerade studier på vitaminer och mineraltillskott för att förebygga och behandla hjärt-kärlsjukdomar

Sökstrategi:

En litteratursökning av Cochrane Library, Medline och PubMed kommer att utföras med följande söktermer: "kosttillskott eller kosttillskott*" OCH "kardiovaskulär sjukdom eller hjärtinfarkt eller stroke eller kardiovaskulär död eller dödlighet eller dödlighet eller död av alla orsaker." Specifika sökningar kommer att göras efter individuella kosttillskott och inkluderar multivitaminer, antioxidanter, vitamin A, β-karoten, B1, B2, B3 (niacin), B6, B10 (folsyra), B-komplex, C, D och E, kalcium, järn, zink, magnesium och selen. Sökningen kommer att begränsas till metaanalyser och RCT.

Analys:

Fullständig artikelgranskning och dataextraktion kommer att utföras av två oberoende utredare, med alla skillnader förenade genom konsensus. De extraherade uppgifterna kommer att inkludera antal fall och totalt antal deltagare/population för interventions- och kontrollgruppen.

Data kommer att analyseras med Review Manager (RevMan) version 5.3 (The Nordic Cochrane Centre, The Cochrane Collaboration, Köpenhamn, Danmark) och publiceringsbias kommer att utföras med hjälp av STATA-mjukvara, version 13.0 (College Station, TX, USA). Heterogenitet kommer att bedömas med hjälp av Cochran Q-statistiken vid p<0,1 och kvantifieras med I²-statistiken. Publikationsbias kommer att undersökas genom visuell inspektion av trattplotter och kvantitativ bedömning med Beggs och Eggers tester där p<0,05 anses vara bevis på små studieeffekter. Om <10 prövningar är tillgängliga i en metaanalys, kommer publiceringsbiasanalys inte att bedömas på grund av otillräcklig kraft.

Risk för bias Cochrane risk of bias-verktyget som är baserat på randomisering, allokeringsdöljande, blindning, fullständig uppföljning och intention-to-treat kommer att användas för att bedöma kvalificerade RCT.

Bedömning av bevisen Kvaliteten och styrkan av bevisen kommer att bedömas med hjälp av verktyget Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE). Med hjälp av GRADE-verktyget kommer evidens att graderas som bevis av hög, måttlig, låg eller mycket låg kvalitet med hjälp av följande kriterier: studiebegränsningar (som bedöms av Cochrane Risk of Bias Tool), inkonsekvens (avsevärd) oförklarad heterogenitet mellan studier, I2>50% och p<0,1; indirekthet (närvaro av faktorer som begränsar resultatens generaliserbarhet); oprecision (95 % KI för effektuppskattningar korsar en minimalt viktig skillnad (MID) på 5 % [RR 0,95-1,05]) från enhetens linje; och publikationsbias (betydande bevis på effekter av små studier).