Meta-analyse av randomiserte kontrollerte studier på vitaminer og mineraltilskudd for CVD-forebygging og behandling

Søkestrategi:

Et litteratursøk i Cochrane Library, Medline og PubMed vil bli utført med følgende søkeord: "kosttilskudd eller kosttilskudd*" OG "kardiovaskulær sykdom eller hjerteinfarkt eller hjerneslag eller kardiovaskulær død eller dødelighet eller dødelighet eller død av alle årsaker." Spesifikke søk vil bli utført for individuelle kosttilskudd og inkludert multivitaminer, antioksidanter, vitamin A, β-karoten, B1, B2, B3 (niacin), B6, B10 (folsyre), B-kompleks, C, D og E, kalsium, jern, sink, magnesium og selen. Søket vil være begrenset til metaanalyser og RCT.

Analyse:

Full artikkelgjennomgang og datautvinning vil bli utført av to uavhengige etterforskere, med alle ulikheter avstemt gjennom konsensus. De utvunnede dataene vil inkludere antall tilfeller og totalt antall deltakere/populasjon for intervensjons- og kontrollgruppen.

Data vil bli analysert ved hjelp av Review Manager (RevMan) versjon 5.3 (The Nordic Cochrane Centre, The Cochrane Collaboration, København, Danmark) og publikasjonsbias vil bli utført ved bruk av STATA-programvare, versjon 13.0 (College Station, TX, USA). Heterogenitet vil bli vurdert ved bruk av Cochran Q-statistikken ved p<0,1 og kvantifisert ved I²-statistikken. Publikasjonsbias vil bli undersøkt ved visuell inspeksjon av traktplott og kvantitativ vurdering ved bruk av Beggs og Eggers tester hvor p<0,05 anses som bevis på små studieeffekter. Hvis <10 studier er tilgjengelige i en metaanalyse, vil ikke publikasjonsbiasanalyse bli vurdert på grunn av utilstrekkelig kraft.

Risiko for skjevhet Cochrane risiko for skjevhet-verktøyet som er basert på randomisering, tildelingsskjul, blinding, fullstendig oppfølging og intensjon om å behandle vil bli brukt til å vurdere kvalifiserte RCT.

Vurdering av bevisene Kvaliteten og styrken til bevisene vil bli vurdert ved å bruke verktøyet Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE). Ved å bruke GRADE-verktøyet vil bevis bli gradert som bevis av høy, moderat, lav eller svært lav kvalitet ved å bruke følgende kriterier: studiebegrensninger (som vurdert av Cochrane Risk of Bias Tool), inkonsistens (betydelig) uforklarlig heterogenitet mellom studiene, 12>50% og p<0,1; indirekte (tilstedeværelse av faktorer som begrenser generaliserbarheten til resultatene); unøyaktighet (95 % KI for effektestimater krysser en minimalt viktig forskjell (MID) på 5 % [RR 0,95-1,05]) fra enhetslinjen; og publikasjonsskjevhet (signifikante bevis på effekter av små studier).