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改进的作战人员防坠落训练计划 (RapidRehab)

2021年1月5日 更新者:Kenton R. Kaufman, Ph.D.、Mayo Clinic

改进的下肢创伤战士防坠落训练计划

这项研究将训练下肢受伤的战士,以降低跌倒的风险。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

在国防部高级康复中心(沃尔特里德国家军事医疗中心、无畏圣安东尼奥军事医疗中心和/或圣地亚哥海军医疗中心)参加康复计划的合格现役军人、退休人员或退伍军人将被考虑参加这项研究。 这项研究将着眼于接受过股骨、胫骨或双侧下肢截肢或保肢手术的军人。 参与者将在装有仪表的跑步机上接受跌倒预防培训(6 次培训课程)。 参与者将接受三项绩效评估:-在跑步机培训完成后立即进行,并在培训完成后的三个月和六个月内进行。 培训结束后,每个月两次,受试者将收到一封电子邮件,其中包含一份跟进的秋季调查问卷,用于监测他们是否跌倒以及跌倒周围的情况。 如果他们无法访问电子邮件,或者发送的电子邮件调查问卷未及时收到回复,将通过电话联系受试者。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

45

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Diego、California、美国、92134
        • Naval Medical Center San Diego
    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20889
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Texas
      • San Antonio、Texas、美国、78234
        • Center for the Intrepid Brooke Army Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

本研究计划招募进行单侧或双侧小腿或经股截肢或挽救和保存肢体的男性和女性军事受益人。 受试者将是圣地亚哥海军医疗中心、C5 康复计划、无畏康复计划中心或沃尔特里德国家军事医疗中心康复计划的现有或过去患者。 相应的现场研究协调员将联系受试者并要求他们参与研究。

描述

纳入标准:

  • 符合条件的现役和退役军人以及患有下肢创伤的退伍军人
  • 经股截肢术、小腿截肢术、双侧截肢术和/或保肢术
  • 参加了以下康复中心之一的常规康复:沃尔特里德国家医疗中心、无畏布鲁克陆军医疗中心中心、圣地亚哥海军医疗中心
  • 社区救护车
  • 每天使用假肢/矫形器
  • 排除标准:
  • 血管疾病
  • 过度疼痛
  • 妨碍研究方案执行的神经肌肉问题

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
躯干位置的变化
大体时间:完成培训后 0、3 和 6 个月时相对于基线的变化
恢复步骤完成时的躯干位置(参考垂直)
完成培训后 0、3 和 6 个月时相对于基线的变化
躯干速度的变化
大体时间:完成培训后 0、3 和 6 个月时相对于基线的变化
恢复步骤完成时的躯干速度
完成培训后 0、3 和 6 个月时相对于基线的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
下降
大体时间:完成培训后 0、3 和 6 个月时相对于基线的变化
假肢评估问卷中报告的每月跌倒次数 - 附录
完成培训后 0、3 和 6 个月时相对于基线的变化
FSST
大体时间:完成培训后 0、3 和 6 个月时相对于基线的变化
四方步测验
完成培训后 0、3 和 6 个月时相对于基线的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年3月12日

初级完成 (实际的)

2020年9月30日

研究完成 (实际的)

2020年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年12月11日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月19日

首次发布 (实际的)

2018年2月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月5日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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