Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbeterd trainingsprogramma voor valpreventie van oorlogsvechters (RapidRehab)

5 januari 2021 bijgewerkt door: Kenton R. Kaufman, Ph.D., Mayo Clinic

Verbeterd trainingsprogramma voor valpreventie van oorlogsvechters met trauma aan de onderste ledematen

Deze studie zal oorlogsvechters met trauma aan de onderste ledematen trainen om het valrisico te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

In aanmerking komende militairen in actieve dienst, gepensioneerden of veteranen die hebben deelgenomen aan revalidatieprogramma's in de Advanced Rehabilitation Centers van het Department of Defense (Walter Reed National Military Medical Center, Center for the Intrepid-San Antonio Military Medical Center en/of het Naval Medical Center San Diego) zullen in aanmerking komen voor deelname aan deze studie. Deze studie zal kijken naar servicemedewerkers die transfemorale, transtibiale of bilaterale amputatie- of reddingsprocedures van de onderste ledematen hebben ondergaan. De deelnemers krijgen valpreventietraining op een loopband met instrumenten (6 trainingssessies). Deelnemers krijgen drie prestatiebeoordelingen: - direct na afronding van de loopbandtraining en drie en zes maanden na afronding van de training. Na de training ontvangen de proefpersonen twee keer per maand een e-mail met een follow-up valvragenlijst die controleert of ze zijn gevallen en de omstandigheden rond hun val. Als ze geen toegang hebben tot e-mail, of als er geen tijdig antwoord wordt ontvangen op de e-mailvragenlijst die is verzonden, wordt telefonisch contact opgenomen met de proefpersonen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92134
        • Naval Medical Center San Diego
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78234
        • Center for the Intrepid Brooke Army Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie is van plan zowel mannelijke als vrouwelijke militaire begunstigden te rekruteren met een unilaterale of bilaterale transtibiale of transfemorale amputatie of geborgen en geconserveerde ledematen. De proefpersonen zullen huidige of voormalige patiënten zijn in het Naval Medical Center San Diego, C5 Rehabilitation Program, Center for the Intrepid Rehabilitation Program of Walter Reed National Military Medical Center Rehabilitation Program. Proefpersonen zullen gecontacteerd worden door de respectievelijke studiecoördinator van de locatie en gevraagd worden om deel te nemen aan het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In aanmerking komende actieve dienst en gepensioneerde militairen en veteranen met trauma aan de onderste ledematen
  • Transfemorale amputatie, transtibiale amputatie, bilaterale amputatie en/of redding van ledematen
  • Deelgenomen aan conventionele revalidatie in een van de volgende revalidatiecentra: Walter Reed National Medical Center, Center for the Intrepid Brooke Army Medical Center, Naval Medical Center San Diego
  • Gemeenschapsambulance
  • Prothese / Orthese dagelijks gebruiken
  • Uitsluitingscriteria:
  • Dysvasculaire ziekte
  • Overmatige pijn
  • Neuromusculaire problemen die de uitvoering van het onderzoeksprotocol verhinderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in romppositie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op 0, 3 en 6 maanden na voltooiing van de training
Romppositie (referentie naar verticaal) bij voltooiing van de herstelstap
Verandering ten opzichte van baseline op 0, 3 en 6 maanden na voltooiing van de training
Verandering in trunksnelheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op 0, 3 en 6 maanden na voltooiing van de training
Trunksnelheid bij voltooiing van de herstelstap
Verandering ten opzichte van baseline op 0, 3 en 6 maanden na voltooiing van de training

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Valt
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op 0, 3 en 6 maanden na voltooiing van de training
Valpartijen per maand gerapporteerd in de Prosthesis Evaluation Questionnaire - Addendum
Verandering ten opzichte van baseline op 0, 3 en 6 maanden na voltooiing van de training
FSST
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op 0, 3 en 6 maanden na voltooiing van de training
Vierkantige stappentest
Verandering ten opzichte van baseline op 0, 3 en 6 maanden na voltooiing van de training

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Letsel aan ledematen

3
Abonneren