Miglioramento del programma di formazione per la prevenzione delle cadute dei combattenti di guerra (RapidRehab)
5 gennaio 2021 aggiornato da: Kenton R. Kaufman, Ph.D., Mayo Clinic
Miglioramento del programma di formazione per la prevenzione delle cadute dei combattenti di guerra con traumi agli arti inferiori
Questo studio addestrerà i combattenti di guerra con traumi agli arti inferiori per ridurre il rischio di caduta.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I membri in servizio attivo idonei, i pensionati o i veterani che hanno partecipato a programmi di riabilitazione presso i centri di riabilitazione avanzata del Dipartimento della Difesa (Walter Reed National Military Medical Center, Center for the Intrepid-San Antonio Military Medical Center e/o Naval Medical Center San Diego) essere considerato per l'arruolamento in questo studio.
Questo studio esaminerà i membri del servizio che sono stati sottoposti ad amputazione transfemorale, transtibiale o bilaterale degli arti inferiori o procedure di salvataggio degli arti.
I partecipanti riceveranno una formazione sulla prevenzione delle cadute su un tapis roulant strumentato (6, sessioni di formazione).
I partecipanti riceveranno tre valutazioni delle prestazioni: immediatamente dopo il completamento della formazione sul tapis roulant ea tre e sei mesi dopo il completamento della formazione.
Dopo la formazione, due volte al mese i soggetti riceveranno un'e-mail contenente un questionario di follow-up sulla caduta che monitora se sono caduti e le circostanze relative alla loro caduta.
Se non hanno accesso alla posta elettronica, o se non si riceve una risposta tempestiva dal questionario inviato via e-mail, i soggetti verranno contattati telefonicamente.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
45
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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San Diego, California, Stati Uniti, 92134
- Naval Medical Center San Diego
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Texas
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San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78234
- Center for the Intrepid Brooke Army Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio prevede di reclutare beneficiari militari sia maschi che femmine con amputazione transtibiale o transfemorale unilaterale o bilaterale o arti salvati e conservati.
I soggetti saranno pazienti presenti o passati nel Naval Medical Center di San Diego, C5 Rehabilitation Program, Center for the Intrepid Rehabilitation Program o Walter Reed National Military Medical Center Rehabilitation Program.
I soggetti saranno contattati dal rispettivo coordinatore dello studio del sito e invitati a partecipare allo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Membri del servizio attivo e in pensione ammissibili e veterani con trauma agli arti inferiori
- Amputazione transfemorale, amputazione transtibiale, amputazione bilaterale e/o salvataggio dell'arto
- Ha partecipato alla riabilitazione convenzionale presso uno dei seguenti centri di riabilitazione: Walter Reed National Medical Center, Center for the Intrepid Brooke Army Medical Center, Naval Medical Center San Diego
- Ambulatore di comunità
- Uso quotidiano di protesi/ortesi
- Criteri di esclusione:
- Malattia disvascolare
- Dolore eccessivo
- Problemi neuromuscolari che impediscono l'esecuzione del protocollo di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambio di posizione del tronco
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 0, 3 e 6 mesi dopo aver completato l'allenamento
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Posizione del tronco (riferita alla verticale) al completamento della fase di recupero
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Variazione rispetto al basale a 0, 3 e 6 mesi dopo aver completato l'allenamento
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Variazione della velocità del tronco
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 0, 3 e 6 mesi dopo aver completato l'allenamento
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Velocità del tronco al completamento della fase di recupero
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Variazione rispetto al basale a 0, 3 e 6 mesi dopo aver completato l'allenamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cascate
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 0, 3 e 6 mesi dopo aver completato l'allenamento
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Cadute al mese riportate nel questionario di valutazione delle protesi - Addendum
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Variazione rispetto al basale a 0, 3 e 6 mesi dopo aver completato l'allenamento
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FSST
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 0, 3 e 6 mesi dopo aver completato l'allenamento
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Test dei quattro passi quadrati
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Variazione rispetto al basale a 0, 3 e 6 mesi dopo aver completato l'allenamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 marzo 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 dicembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 febbraio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
26 febbraio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- riabilitazione
- militare
- protesi
- Dipartimento della Difesa
- salvataggio degli arti
- ortesi
- amputazione transtibiale
- membri del servizio
- amputazione transfemorale
- amputazione degli arti
- scivola
- amputazione bilaterale
- strutture di trattamento militare
- arto inferiore ferito
- prevenire le cadute
- trauma arti inferiori
- membri del servizio in pensione
- membri del servizio attivo
- trauma unilaterale degli arti inferiori
- conservazione degli arti
- arto conservato
- viaggi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RRII
- W81XWH-15-2-0071 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Department of Defense)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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