Ulepszony program szkoleniowy w zakresie zapobiegania upadkom bojowników wojennych (RapidRehab)
5 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Kenton R. Kaufman, Ph.D., Mayo Clinic
Udoskonalony program szkoleniowy w zakresie zapobiegania upadkom bojowników wojennych z urazami kończyn dolnych
To badanie będzie szkolić bojowników wojennych z urazami kończyn dolnych, aby zmniejszyć ryzyko upadku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Kwalifikujący się członkowie służby czynnej, emeryci lub weterani, którzy uczestniczyli w programach rehabilitacji w ośrodkach zaawansowanej rehabilitacji Departamentu Obrony (Narodowe Wojskowe Centrum Medyczne Waltera Reeda, Centrum Wojskowego Centrum Medycznego Intrepid-San Antonio i/lub Centrum Medyczne Marynarki Wojennej w San Diego) będą być brane pod uwagę przy zapisie na to badanie.
To badanie dotyczy członków służby, którzy przeszli amputację przez udową, przez piszczelową lub obustronną amputację kończyny dolnej lub procedury ratowania kończyny.
Uczestnicy przejdą szkolenie z zakresu zapobiegania upadkom na bieżni z przyrządami (6 sesji treningowych).
Uczestnicy otrzymają trzy oceny wydolności: -bezpośrednio po zakończeniu treningu na bieżni oraz po trzech i sześciu miesiącach od zakończenia treningu.
Po szkoleniu dwa razy w miesiącu uczestnicy otrzymają wiadomość e-mail zawierającą kwestionariusz kontrolny dotyczący upadku i okoliczności jego upadku.
W przypadku braku dostępu do poczty elektronicznej lub nieotrzymania w odpowiednim czasie odpowiedzi z wysłanego kwestionariusza e-mailowego, skontaktujemy się z nimi telefonicznie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92134
- Naval Medical Center San Diego
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78234
- Center for the Intrepid Brooke Army Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
To badanie planuje rekrutację zarówno mężczyzn, jak i kobiet beneficjentów wojskowych z jednostronną lub obustronną amputacją piszczelową lub udową lub uratowanymi i zachowanymi kończynami.
Uczestnikami będą obecni lub byli pacjenci Naval Medical Center San Diego, C5 Rehabilitation Program, Center for the Intrepid Rehabilitation Program lub Walter Reed National Military Medical Center Rehabilitation Program.
Z uczestnikami skontaktuje się odpowiedni koordynator badania w ośrodku i poprosi o udział w badaniu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kwalifikujący się członkowie służby czynnej i emerytowani oraz weterani z urazami kończyn dolnych
- Amputacja przez udo, amputacja przez piszczel, obustronna amputacja i/lub ratowanie kończyny
- Uczestniczył w konwencjonalnej rehabilitacji w jednym z następujących ośrodków rehabilitacyjnych: Walter Reed National Medical Center, Center for the Intrepid Brooke Army Medical Center, Naval Medical Center San Diego
- Ambulans społecznościowy
- Proteza / orteza używana codziennie
- Kryteria wyłączenia:
- Choroba dyswaskularna
- Nadmierny ból
- Problemy nerwowo-mięśniowe uniemożliwiające wykonanie protokołu badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana pozycji tułowia
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 0, 3 i 6 miesiącach od ukończenia szkolenia
|
Pozycja tułowia (w odniesieniu do pionu) po zakończeniu etapu odzyskiwania
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 0, 3 i 6 miesiącach od ukończenia szkolenia
|
|
Zmiana prędkości bagażnika
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 0, 3 i 6 miesiącach od ukończenia szkolenia
|
Prędkość bagażnika po zakończeniu etapu przywracania
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 0, 3 i 6 miesiącach od ukończenia szkolenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spada
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 0, 3 i 6 miesiącach od ukończenia szkolenia
|
Upadki na miesiąc zgłaszane w Kwestionariuszu Oceny Protezy - Uzupełnienie
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 0, 3 i 6 miesiącach od ukończenia szkolenia
|
|
FSST
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 0, 3 i 6 miesiącach od ukończenia szkolenia
|
Test kroku czterech kwadratów
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 0, 3 i 6 miesiącach od ukończenia szkolenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Dite W, Connor HJ, Curtis HC. Clinical identification of multiple fall risk early after unilateral transtibial amputation. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Jan;88(1):109-14. doi: 10.1016/j.apmr.2006.10.015.
- Franchignoni F, Orlandini D, Ferriero G, Moscato TA. Reliability, validity, and responsiveness of the locomotor capabilities index in adults with lower-limb amputation undergoing prosthetic training. Arch Phys Med Rehabil. 2004 May;85(5):743-8. doi: 10.1016/j.apmr.2003.06.010.
- Hausdorff JM, Rios DA, Edelberg HK. Gait variability and fall risk in community-living older adults: a 1-year prospective study. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Aug;82(8):1050-6. doi: 10.1053/apmr.2001.24893.
- Miller WC, Speechley M, Deathe B. The prevalence and risk factors of falling and fear of falling among lower extremity amputees. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Aug;82(8):1031-7. doi: 10.1053/apmr.2001.24295.
- Bedigrew KM, Patzkowski JC, Wilken JM, Owens JG, Blanck RV, Stinner DJ, Kirk KL, Hsu JR; Skeletal Trauma Research Consortium (STReC). Can an integrated orthotic and rehabilitation program decrease pain and improve function after lower extremity trauma? Clin Orthop Relat Res. 2014 Oct;472(10):3017-25. doi: 10.1007/s11999-014-3609-7.
- Hornbrook MC, Stevens VJ, Wingfield DJ, Hollis JF, Greenlick MR, Ory MG. Preventing falls among community-dwelling older persons: results from a randomized trial. Gerontologist. 1994 Feb;34(1):16-23. doi: 10.1093/geront/34.1.16.
- Armed Forces Health Surveillance Center (AFHSC). Medical evacuations from Operation Iraqi Freedom/Operation New Dawn, active and reserve components, U.S. Armed Forces, 2003-2011. MSMR. 2012 Feb;19(2):18-21.
- Doukas WC, Hayda RA, Frisch HM, Andersen RC, Mazurek MT, Ficke JR, Keeling JJ, Pasquina PF, Wain HJ, Carlini AR, MacKenzie EJ. The Military Extremity Trauma Amputation/Limb Salvage (METALS) study: outcomes of amputation versus limb salvage following major lower-extremity trauma. J Bone Joint Surg Am. 2013 Jan 16;95(2):138-45. doi: 10.2106/JBJS.K.00734.
- Gooday HM, Hunter J. Preventing falls and stump injuries in lower limb amputees during inpatient rehabilitation: completion of the audit cycle. Clin Rehabil. 2004 Jun;18(4):379-90. doi: 10.1191/0269215504cr738oa.
- Pauley T, Devlin M, Heslin K. Falls sustained during inpatient rehabilitation after lower limb amputation: prevalence and predictors. Am J Phys Med Rehabil. 2006 Jun;85(6):521-32; quiz, 533-5. doi: 10.1097/01.phm.0000219119.58965.8c.
- Miller WC, Deathe AB, Speechley M, Koval J. The influence of falling, fear of falling, and balance confidence on prosthetic mobility and social activity among individuals with a lower extremity amputation. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Sep;82(9):1238-44. doi: 10.1053/apmr.2001.25079.
- van Velzen JM, van Bennekom CA, Polomski W, Slootman JR, van der Woude LH, Houdijk H. Physical capacity and walking ability after lower limb amputation: a systematic review. Clin Rehabil. 2006 Nov;20(11):999-1016. doi: 10.1177/0269215506070700.
- Krimmer H, Wiemer P, Kalb K. [Comparative outcome assessment of the wrist joint--mediocarpal partial arthrodesis and total arthrodesis]. Handchir Mikrochir Plast Chir. 2000 Nov;32(6):369-74. doi: 10.1055/s-2000-10915. German.
- Macefield VG. Physiological characteristics of low-threshold mechanoreceptors in joints, muscle and skin in human subjects. Clin Exp Pharmacol Physiol. 2005 Jan-Feb;32(1-2):135-44. doi: 10.1111/j.1440-1681.2005.04143.x.
- Lin YT, Berger RA, Berger EJ, Tomita K, Jew JY, Yang C, An KN. Nerve endings of the wrist joint: a preliminary report of the dorsal radiocarpal ligament. J Orthop Res. 2006 Jun;24(6):1225-30. doi: 10.1002/jor.20166.
- Lewallen RP, Johnson EW Jr. Fractures in amputation stumps: review of treatment of 16 fractures. Mayo Clin Proc. 1981 Jan;56(1):22-6.
- PALMER I. Pathophysiology of the medical ligament of the knee joint. Acta Chir Scand. 1958 Aug 30;115(4):312-8. No abstract available.
- Patzkowski JC, Blanck RV, Owens JG, Wilken JM, Blair JA, Hsu JR. Can an ankle-foot orthosis change hearts and minds? J Surg Orthop Adv. 2011 Spring;20(1):8-18.
- Patzkowski JC, Blanck RV, Owens JG, Wilken JM, Kirk KL, Wenke JC, Hsu JR; Skeletal Trauma Research Consortium. Comparative effect of orthosis design on functional performance. J Bone Joint Surg Am. 2012 Mar 21;94(6):507-15. doi: 10.2106/JBJS.K.00254.
- Panwalkar N, Aruin AS. Role of ankle foot orthoses in the outcome of clinical tests of balance. Disabil Rehabil Assist Technol. 2013 Jul;8(4):314-20. doi: 10.3109/17483107.2012.721158. Epub 2012 Oct 19.
- Guillebastre B, Rougier P. [Effects of rigid-ankle and ankle-foot orthoses in the control of asymetrical undisturbed upright stance]. Ann Readapt Med Phys. 2007 Mar;50(2):70-7. doi: 10.1016/j.annrmp.2006.09.002. Epub 2006 Oct 12. French.
- Guillebastre B, Calmels P, Rougier P. Effects of rigid and dynamic ankle-foot orthoses on normal gait. Foot Ankle Int. 2009 Jan;30(1):51-6. doi: 10.3113/FAI.2009.0051.
- Owens JG. Physical therapy of the patient with foot and ankle injuries sustained in combat. Foot Ankle Clin. 2010 Mar;15(1):175-86. doi: 10.1016/j.fcl.2009.10.005.
- Owens JG, Blair JA, Patzkowski JC, Blanck RV, Hsu JR; Skeletal Trauma Research Consortium. Return to running and sports participation after limb salvage. J Trauma. 2011 Jul;71(1 Suppl):S120-4. doi: 10.1097/TA.0b013e3182219225.
- Ramstrand N and Ramstrand S. (2010). The effect of ankle-foot orthoses on balance - Asystematic Review. Journal of Prosthetics and Orthotics; 22(4S): p4-p23.
- Hijmans JM, Geertzen JH, Dijkstra PU, Postema K. A systematic review of the effects of shoes and other ankle or foot appliances on balance in older people and people with peripheral nervous system disorders. Gait Posture. 2007 Feb;25(2):316-23. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.03.010. Epub 2006 May 9.
- Shumway-Cook A, Woollacott MH. (1995). Motor learning and recovery of function. InMotor Control: Theory and Practical Application (pp. 23-443). Baltimore, MD:Williams & Wilkens.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 marca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- rehabilitacja
- wojskowy
- proteza
- Departament Obrony
- ratunek kończyny
- orteza
- amputacja podudzia
- członkowie serwisu
- amputacja przez udo
- amputacja kończyny
- kąpielówki
- obustronna amputacja
- wojskowe obiekty lecznicze
- uszkodzona kończyna dolna
- zapobiegać upadkom
- uraz kończyny dolnej
- emerytowani członkowie służby
- aktywnych członków służby
- jednostronny uraz kończyny dolnej
- zachowanie kończyn
- zachowana kończyna
- wycieczki
Inne numery identyfikacyjne badania
- RRII
- W81XWH-15-2-0071 (Inny numer grantu/finansowania: Department of Defense)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .