Programa de treinamento aprimorado para prevenção de quedas de combatentes de guerra (RapidRehab)
5 de janeiro de 2021 atualizado por: Kenton R. Kaufman, Ph.D., Mayo Clinic
Programa de Treinamento Aprimorado para Prevenção de Quedas de Combatentes de Guerra com Trauma de Extremidade Inferior
Este estudo treinará combatentes de guerra com trauma de extremidade inferior para diminuir o risco de queda.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Membros do serviço ativo qualificados, aposentados ou veteranos que participaram de programas de reabilitação nos Centros de Reabilitação Avançados do Departamento de Defesa (Walter Reed National Military Medical Center, Center for the Intrepid-San Antonio Military Medical Center e/ou Naval Medical Center San Diego) ser considerado para inscrição neste estudo.
Este estudo examinará os membros do serviço que foram submetidos a amputação transfemoral, transtibial ou bilateral da extremidade inferior ou procedimentos de salvamento do membro.
Os participantes receberão treinamento de prevenção de quedas em esteira instrumentada (6 sessões de treinamento).
Os participantes receberão três avaliações de desempenho: imediatamente após a conclusão do treinamento em esteira e três e seis meses após a conclusão do treinamento.
Após o treinamento, duas vezes por mês, os participantes receberão um e-mail contendo um questionário de acompanhamento de queda, monitorando se eles caíram e as circunstâncias em torno de sua queda.
Caso não tenham acesso ao e-mail, ou caso não seja recebida uma resposta atempada do questionário enviado por e-mail, os sujeitos serão contactados por telefone.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
45
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92134
- Naval Medical Center San Diego
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78234
- Center for the Intrepid Brooke Army Medical Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo planeja recrutar beneficiários militares masculinos e femininos com amputação transtibial ou transfemoral unilateral ou bilateral ou membros recuperados e preservados.
Os sujeitos serão pacientes atuais ou anteriores no Naval Medical Center San Diego, Programa de Reabilitação C5, Centro para o Programa de Reabilitação Intrepid ou Programa de Reabilitação do Centro Médico Militar Nacional Walter Reed.
Os indivíduos serão contatados pelo respectivo coordenador do estudo do local e solicitados a participar do estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Elegíveis membros do serviço ativo e aposentados e veteranos com trauma de membros inferiores
- Amputação transfemoral, amputação transtibial, amputação bilateral e/ou salvamento de membro
- Participou da reabilitação convencional em um dos seguintes centros de reabilitação: Walter Reed National Medical Center, Center for the Intrepid Brooke Army Medical Center, Naval Medical Center San Diego
- deambulador comunitário
- Prótese/Órtese uso diário
- Critério de exclusão:
- doença vascular
- dor excessiva
- Problemas neuromusculares que impedem a realização do protocolo de estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Posição do Tronco
Prazo: Mudança da linha de base em 0, 3 e 6 meses após a conclusão do treinamento
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Posição do tronco (referenciada à vertical) na conclusão da etapa de recuperação
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Mudança da linha de base em 0, 3 e 6 meses após a conclusão do treinamento
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Mudança na velocidade do tronco
Prazo: Mudança da linha de base em 0, 3 e 6 meses após a conclusão do treinamento
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Velocidade do tronco na conclusão da etapa de recuperação
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Mudança da linha de base em 0, 3 e 6 meses após a conclusão do treinamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cataratas
Prazo: Mudança da linha de base em 0, 3 e 6 meses após a conclusão do treinamento
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Quedas por mês relatadas no Questionário de Avaliação de Prótese - Adendo
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Mudança da linha de base em 0, 3 e 6 meses após a conclusão do treinamento
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FSST
Prazo: Mudança da linha de base em 0, 3 e 6 meses após a conclusão do treinamento
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Teste de Passo de Quatro Quadrados
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Mudança da linha de base em 0, 3 e 6 meses após a conclusão do treinamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Franchignoni F, Orlandini D, Ferriero G, Moscato TA. Reliability, validity, and responsiveness of the locomotor capabilities index in adults with lower-limb amputation undergoing prosthetic training. Arch Phys Med Rehabil. 2004 May;85(5):743-8. doi: 10.1016/j.apmr.2003.06.010.
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- Doukas WC, Hayda RA, Frisch HM, Andersen RC, Mazurek MT, Ficke JR, Keeling JJ, Pasquina PF, Wain HJ, Carlini AR, MacKenzie EJ. The Military Extremity Trauma Amputation/Limb Salvage (METALS) study: outcomes of amputation versus limb salvage following major lower-extremity trauma. J Bone Joint Surg Am. 2013 Jan 16;95(2):138-45. doi: 10.2106/JBJS.K.00734.
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- Miller WC, Deathe AB, Speechley M, Koval J. The influence of falling, fear of falling, and balance confidence on prosthetic mobility and social activity among individuals with a lower extremity amputation. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Sep;82(9):1238-44. doi: 10.1053/apmr.2001.25079.
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- Lin YT, Berger RA, Berger EJ, Tomita K, Jew JY, Yang C, An KN. Nerve endings of the wrist joint: a preliminary report of the dorsal radiocarpal ligament. J Orthop Res. 2006 Jun;24(6):1225-30. doi: 10.1002/jor.20166.
- Lewallen RP, Johnson EW Jr. Fractures in amputation stumps: review of treatment of 16 fractures. Mayo Clin Proc. 1981 Jan;56(1):22-6.
- PALMER I. Pathophysiology of the medical ligament of the knee joint. Acta Chir Scand. 1958 Aug 30;115(4):312-8. No abstract available.
- Patzkowski JC, Blanck RV, Owens JG, Wilken JM, Blair JA, Hsu JR. Can an ankle-foot orthosis change hearts and minds? J Surg Orthop Adv. 2011 Spring;20(1):8-18.
- Patzkowski JC, Blanck RV, Owens JG, Wilken JM, Kirk KL, Wenke JC, Hsu JR; Skeletal Trauma Research Consortium. Comparative effect of orthosis design on functional performance. J Bone Joint Surg Am. 2012 Mar 21;94(6):507-15. doi: 10.2106/JBJS.K.00254.
- Panwalkar N, Aruin AS. Role of ankle foot orthoses in the outcome of clinical tests of balance. Disabil Rehabil Assist Technol. 2013 Jul;8(4):314-20. doi: 10.3109/17483107.2012.721158. Epub 2012 Oct 19.
- Guillebastre B, Rougier P. [Effects of rigid-ankle and ankle-foot orthoses in the control of asymetrical undisturbed upright stance]. Ann Readapt Med Phys. 2007 Mar;50(2):70-7. doi: 10.1016/j.annrmp.2006.09.002. Epub 2006 Oct 12. French.
- Guillebastre B, Calmels P, Rougier P. Effects of rigid and dynamic ankle-foot orthoses on normal gait. Foot Ankle Int. 2009 Jan;30(1):51-6. doi: 10.3113/FAI.2009.0051.
- Owens JG. Physical therapy of the patient with foot and ankle injuries sustained in combat. Foot Ankle Clin. 2010 Mar;15(1):175-86. doi: 10.1016/j.fcl.2009.10.005.
- Owens JG, Blair JA, Patzkowski JC, Blanck RV, Hsu JR; Skeletal Trauma Research Consortium. Return to running and sports participation after limb salvage. J Trauma. 2011 Jul;71(1 Suppl):S120-4. doi: 10.1097/TA.0b013e3182219225.
- Ramstrand N and Ramstrand S. (2010). The effect of ankle-foot orthoses on balance - Asystematic Review. Journal of Prosthetics and Orthotics; 22(4S): p4-p23.
- Hijmans JM, Geertzen JH, Dijkstra PU, Postema K. A systematic review of the effects of shoes and other ankle or foot appliances on balance in older people and people with peripheral nervous system disorders. Gait Posture. 2007 Feb;25(2):316-23. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.03.010. Epub 2006 May 9.
- Shumway-Cook A, Woollacott MH. (1995). Motor learning and recovery of function. InMotor Control: Theory and Practical Application (pp. 23-443). Baltimore, MD:Williams & Wilkens.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de março de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
26 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- reabilitação
- militares
- prótese
- Departamento de Defesa
- salvamento de membros
- órtese
- amputação transtibial
- membros do serviço
- amputação transfemoral
- amputação de membros
- deslizamentos
- amputação bilateral
- instalações de tratamento militar
- membro inferior ferido
- evitar quedas
- extremidade inferior trauma
- membros do serviço aposentados
- membros do serviço ativo
- trauma unilateral de membro inferior
- preservação de membros
- membro preservado
- viagens
Outros números de identificação do estudo
- RRII
- W81XWH-15-2-0071 (Número de outro subsídio/financiamento: Department of Defense)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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