Verbessertes Trainingsprogramm zur Sturzprävention von Kriegskämpfern (RapidRehab)
5. Januar 2021 aktualisiert von: Kenton R. Kaufman, Ph.D., Mayo Clinic
Verbessertes Trainingsprogramm zur Sturzprävention von Kriegskämpfern mit Traumata der unteren Extremitäten
In dieser Studie werden Kriegskämpfer mit Traumata der unteren Extremitäten geschult, um das Sturzrisiko zu verringern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Berechtigte Mitglieder des aktiven Dienstes, Rentner oder Veteranen, die an Rehabilitationsprogrammen in den Advanced Rehabilitation Centers des Verteidigungsministeriums (Walter Reed National Military Medical Center, Center for the Intrepid-San Antonio Military Medical Center und/oder Naval Medical Center San Diego) teilgenommen haben, werden dies tun für die Einschreibung in diese Studie in Betracht gezogen werden.
In dieser Studie werden Militärangehörige untersucht, die sich einer Oberschenkel-, Unterschenkel- oder bilateralen Amputation der unteren Extremitäten oder Verfahren zur Rettung von Gliedmaßen unterzogen haben.
Die Teilnehmer erhalten ein Sturzpräventionstraining auf einem instrumentierten Laufband (6, Trainingseinheiten).
Die Teilnehmer erhalten drei Leistungsbeurteilungen: unmittelbar nach Abschluss des Laufbandtrainings und drei bzw. sechs Monate nach Abschluss des Trainings.
Nach dem Training erhalten die Probanden zweimal im Monat eine E-Mail mit einem Folgefragebogen zum Sturz, in dem sie überwachen, ob sie gestürzt sind und welche Umstände ihren Sturz begleitet haben.
Wenn sie keinen Zugang zu E-Mails haben oder keine rechtzeitige Antwort auf den per E-Mail verschickten Fragebogen eingeht, werden die Probanden telefonisch kontaktiert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92134
- Naval Medical Center San Diego
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Texas
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San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78234
- Center for the Intrepid Brooke Army Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
In dieser Studie sollen sowohl männliche als auch weibliche Militärangehörige mit einer einseitigen oder beidseitigen Unterschenkel- oder Oberschenkelamputation oder geborgenen und konservierten Gliedmaßen rekrutiert werden.
Bei den Probanden handelt es sich um gegenwärtige oder ehemalige Patienten des Naval Medical Center San Diego, des C5 Rehabilitation Program, des Center for the Intrepid Rehabilitation Program oder des Walter Reed National Military Medical Center Rehabilitation Program.
Die Probanden werden vom jeweiligen Studienkoordinator vor Ort kontaktiert und gebeten, an der Studie teilzunehmen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Berechtigte aktive und pensionierte Militärangehörige sowie Veteranen mit Traumata der unteren Gliedmaßen
- Oberschenkelamputation, Unterschenkelamputation, bilaterale Amputation und/oder Gliedmaßenrettung
- Teilnahme an einer konventionellen Reha in einem der folgenden Reha-Zentren: Walter Reed National Medical Center, Center for the Intrepid Brooke Army Medical Center, Naval Medical Center San Diego
- Gemeinschaftsambulanz
- Prothese/Orthese täglich verwenden
- Ausschlusskriterien:
- Dysvaskuläre Erkrankung
- Übermäßige Schmerzen
- Neuromuskuläre Probleme, die die Durchführung des Studienprotokolls verhindern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Rumpfposition
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 0, 3 und 6 Monate nach Abschluss der Schulung
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Rumpfposition (bezogen auf die Vertikale) nach Abschluss des Erholungsschritts
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 0, 3 und 6 Monate nach Abschluss der Schulung
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Änderung der Rumpfgeschwindigkeit
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 0, 3 und 6 Monate nach Abschluss der Schulung
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Rumpfgeschwindigkeit bei Abschluss des Wiederherstellungsschritts
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 0, 3 und 6 Monate nach Abschluss der Schulung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stürze
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 0, 3 und 6 Monate nach Abschluss der Schulung
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Stürze pro Monat, die im Prothesenbewertungsfragebogen – Anhang angegeben sind
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 0, 3 und 6 Monate nach Abschluss der Schulung
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FSST
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 0, 3 und 6 Monate nach Abschluss der Schulung
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Vier-Quadrat-Schritte-Test
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 0, 3 und 6 Monate nach Abschluss der Schulung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Bedigrew KM, Patzkowski JC, Wilken JM, Owens JG, Blanck RV, Stinner DJ, Kirk KL, Hsu JR; Skeletal Trauma Research Consortium (STReC). Can an integrated orthotic and rehabilitation program decrease pain and improve function after lower extremity trauma? Clin Orthop Relat Res. 2014 Oct;472(10):3017-25. doi: 10.1007/s11999-014-3609-7.
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- Doukas WC, Hayda RA, Frisch HM, Andersen RC, Mazurek MT, Ficke JR, Keeling JJ, Pasquina PF, Wain HJ, Carlini AR, MacKenzie EJ. The Military Extremity Trauma Amputation/Limb Salvage (METALS) study: outcomes of amputation versus limb salvage following major lower-extremity trauma. J Bone Joint Surg Am. 2013 Jan 16;95(2):138-45. doi: 10.2106/JBJS.K.00734.
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- Miller WC, Deathe AB, Speechley M, Koval J. The influence of falling, fear of falling, and balance confidence on prosthetic mobility and social activity among individuals with a lower extremity amputation. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Sep;82(9):1238-44. doi: 10.1053/apmr.2001.25079.
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- Shumway-Cook A, Woollacott MH. (1995). Motor learning and recovery of function. InMotor Control: Theory and Practical Application (pp. 23-443). Baltimore, MD:Williams & Wilkens.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. März 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Dezember 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Februar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Februar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- Rehabilitation
- Militär-
- Prothese
- Verteidigungsministerium
- Gliedmaßen retten
- Orthese
- Unterschenkelamputation
- Dienstmitglieder
- Oberschenkelamputation
- Gliedmaßenamputation
- rutscht
- bilaterale Amputation
- militärische Behandlungseinrichtungen
- verletzte untere Extremität
- Stürze verhindern
- Trauma der unteren Extremität
- pensionierte Militärangehörige
- aktive Militärangehörige
- einseitiges Trauma der unteren Extremität
- Erhaltung der Gliedmaßen
- erhaltenes Glied
- Reisen
Andere Studien-ID-Nummern
- RRII
- W81XWH-15-2-0071 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Department of Defense)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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