Усовершенствованная программа обучения предотвращению падения военных бойцов (RapidRehab)
5 января 2021 г. обновлено: Kenton R. Kaufman, Ph.D., Mayo Clinic
Усовершенствованная программа обучения предотвращению падений военнослужащих с травмами нижних конечностей
Это исследование будет обучать военных бойцов с травмами нижних конечностей, чтобы снизить риск падения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Имеющие право военнослужащие, пенсионеры или ветераны, которые участвовали в реабилитационных программах в передовых реабилитационных центрах Министерства обороны (Национальный военно-медицинский центр Уолтера Рида, Центр военно-медицинского центра Intrepid-Сан-Антонио и / или Военно-морской медицинский центр Сан-Диего) будут быть рассмотрены для включения в это исследование.
В этом исследовании будут рассмотрены военнослужащие, перенесшие трансфеморальную, транстибиальную или двустороннюю ампутацию нижних конечностей или операции по спасению конечностей.
Участники пройдут обучение по предотвращению падений на беговой дорожке с инструментами (6 тренировок).
Участники получат три оценки производительности: - сразу после завершения тренировки на беговой дорожке и через три и шесть месяцев после завершения тренировки.
После обучения два раза в месяц испытуемые будут получать электронное письмо, содержащее последующую анкету о падении с отслеживанием того, упали ли они, и обстоятельств, связанных с их падением.
Если у них нет доступа к электронной почте или если не получен своевременный ответ на разосланный по электронной почте вопросник, с субъектами свяжутся по телефону.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
45
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92134
- Naval Medical Center San Diego
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78234
- Center for the Intrepid Brooke Army Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В этом исследовании планируется набрать как мужчин, так и женщин-военных бенефициаров с односторонней или двусторонней транстибиальной или трансфеморальной ампутацией или со спасенными и сохраненными конечностями.
Субъекты будут настоящими или бывшими пациентами военно-морского медицинского центра Сан-Диего, реабилитационной программы C5, центра программы реабилитации бесстрашных или программы реабилитации национального военно-медицинского центра Уолтера Рида.
С субъектами свяжется координатор соответствующего исследования на месте и попросит принять участие в исследовании.
Описание
Критерии включения:
- Имеющие право на действительную военную службу и пенсионеры, а также ветераны с травмами нижних конечностей.
- Трансфеморальная ампутация, транстибиальная ампутация, двусторонняя ампутация и/или сохранение конечности
- Участвовал в обычной реабилитации в одном из следующих реабилитационных центров: Национальный медицинский центр Уолтера Рида, Центр армейского медицинского центра Intrepid Brooke, Военно-морской медицинский центр Сан-Диего.
- Общественный амбулатор
- Ежедневное использование протезов/ортезов
- Критерий исключения:
- Дисваскулярное заболевание
- Чрезмерная боль
- Нервно-мышечные проблемы, препятствующие выполнению протокола исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение положения туловища
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 0, 3 и 6 месяцев после завершения обучения
|
Положение туловища (относительно вертикали) при завершении шага восстановления
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 0, 3 и 6 месяцев после завершения обучения
|
|
Изменение скорости туловища
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 0, 3 и 6 месяцев после завершения обучения
|
Скорость туловища при завершении шага восстановления
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 0, 3 и 6 месяцев после завершения обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Водопады
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 0, 3 и 6 месяцев после завершения обучения
|
Количество падений в месяц, указанное в Анкете оценки протезов – Приложение
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 0, 3 и 6 месяцев после завершения обучения
|
|
ФССТ
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 0, 3 и 6 месяцев после завершения обучения
|
Ступенчатый тест «четыре квадрата»
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 0, 3 и 6 месяцев после завершения обучения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Dite W, Connor HJ, Curtis HC. Clinical identification of multiple fall risk early after unilateral transtibial amputation. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Jan;88(1):109-14. doi: 10.1016/j.apmr.2006.10.015.
- Franchignoni F, Orlandini D, Ferriero G, Moscato TA. Reliability, validity, and responsiveness of the locomotor capabilities index in adults with lower-limb amputation undergoing prosthetic training. Arch Phys Med Rehabil. 2004 May;85(5):743-8. doi: 10.1016/j.apmr.2003.06.010.
- Hausdorff JM, Rios DA, Edelberg HK. Gait variability and fall risk in community-living older adults: a 1-year prospective study. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Aug;82(8):1050-6. doi: 10.1053/apmr.2001.24893.
- Miller WC, Speechley M, Deathe B. The prevalence and risk factors of falling and fear of falling among lower extremity amputees. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Aug;82(8):1031-7. doi: 10.1053/apmr.2001.24295.
- Bedigrew KM, Patzkowski JC, Wilken JM, Owens JG, Blanck RV, Stinner DJ, Kirk KL, Hsu JR; Skeletal Trauma Research Consortium (STReC). Can an integrated orthotic and rehabilitation program decrease pain and improve function after lower extremity trauma? Clin Orthop Relat Res. 2014 Oct;472(10):3017-25. doi: 10.1007/s11999-014-3609-7.
- Hornbrook MC, Stevens VJ, Wingfield DJ, Hollis JF, Greenlick MR, Ory MG. Preventing falls among community-dwelling older persons: results from a randomized trial. Gerontologist. 1994 Feb;34(1):16-23. doi: 10.1093/geront/34.1.16.
- Armed Forces Health Surveillance Center (AFHSC). Medical evacuations from Operation Iraqi Freedom/Operation New Dawn, active and reserve components, U.S. Armed Forces, 2003-2011. MSMR. 2012 Feb;19(2):18-21.
- Doukas WC, Hayda RA, Frisch HM, Andersen RC, Mazurek MT, Ficke JR, Keeling JJ, Pasquina PF, Wain HJ, Carlini AR, MacKenzie EJ. The Military Extremity Trauma Amputation/Limb Salvage (METALS) study: outcomes of amputation versus limb salvage following major lower-extremity trauma. J Bone Joint Surg Am. 2013 Jan 16;95(2):138-45. doi: 10.2106/JBJS.K.00734.
- Gooday HM, Hunter J. Preventing falls and stump injuries in lower limb amputees during inpatient rehabilitation: completion of the audit cycle. Clin Rehabil. 2004 Jun;18(4):379-90. doi: 10.1191/0269215504cr738oa.
- Pauley T, Devlin M, Heslin K. Falls sustained during inpatient rehabilitation after lower limb amputation: prevalence and predictors. Am J Phys Med Rehabil. 2006 Jun;85(6):521-32; quiz, 533-5. doi: 10.1097/01.phm.0000219119.58965.8c.
- Miller WC, Deathe AB, Speechley M, Koval J. The influence of falling, fear of falling, and balance confidence on prosthetic mobility and social activity among individuals with a lower extremity amputation. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Sep;82(9):1238-44. doi: 10.1053/apmr.2001.25079.
- van Velzen JM, van Bennekom CA, Polomski W, Slootman JR, van der Woude LH, Houdijk H. Physical capacity and walking ability after lower limb amputation: a systematic review. Clin Rehabil. 2006 Nov;20(11):999-1016. doi: 10.1177/0269215506070700.
- Krimmer H, Wiemer P, Kalb K. [Comparative outcome assessment of the wrist joint--mediocarpal partial arthrodesis and total arthrodesis]. Handchir Mikrochir Plast Chir. 2000 Nov;32(6):369-74. doi: 10.1055/s-2000-10915. German.
- Macefield VG. Physiological characteristics of low-threshold mechanoreceptors in joints, muscle and skin in human subjects. Clin Exp Pharmacol Physiol. 2005 Jan-Feb;32(1-2):135-44. doi: 10.1111/j.1440-1681.2005.04143.x.
- Lin YT, Berger RA, Berger EJ, Tomita K, Jew JY, Yang C, An KN. Nerve endings of the wrist joint: a preliminary report of the dorsal radiocarpal ligament. J Orthop Res. 2006 Jun;24(6):1225-30. doi: 10.1002/jor.20166.
- Lewallen RP, Johnson EW Jr. Fractures in amputation stumps: review of treatment of 16 fractures. Mayo Clin Proc. 1981 Jan;56(1):22-6.
- PALMER I. Pathophysiology of the medical ligament of the knee joint. Acta Chir Scand. 1958 Aug 30;115(4):312-8. No abstract available.
- Patzkowski JC, Blanck RV, Owens JG, Wilken JM, Blair JA, Hsu JR. Can an ankle-foot orthosis change hearts and minds? J Surg Orthop Adv. 2011 Spring;20(1):8-18.
- Patzkowski JC, Blanck RV, Owens JG, Wilken JM, Kirk KL, Wenke JC, Hsu JR; Skeletal Trauma Research Consortium. Comparative effect of orthosis design on functional performance. J Bone Joint Surg Am. 2012 Mar 21;94(6):507-15. doi: 10.2106/JBJS.K.00254.
- Panwalkar N, Aruin AS. Role of ankle foot orthoses in the outcome of clinical tests of balance. Disabil Rehabil Assist Technol. 2013 Jul;8(4):314-20. doi: 10.3109/17483107.2012.721158. Epub 2012 Oct 19.
- Guillebastre B, Rougier P. [Effects of rigid-ankle and ankle-foot orthoses in the control of asymetrical undisturbed upright stance]. Ann Readapt Med Phys. 2007 Mar;50(2):70-7. doi: 10.1016/j.annrmp.2006.09.002. Epub 2006 Oct 12. French.
- Guillebastre B, Calmels P, Rougier P. Effects of rigid and dynamic ankle-foot orthoses on normal gait. Foot Ankle Int. 2009 Jan;30(1):51-6. doi: 10.3113/FAI.2009.0051.
- Owens JG. Physical therapy of the patient with foot and ankle injuries sustained in combat. Foot Ankle Clin. 2010 Mar;15(1):175-86. doi: 10.1016/j.fcl.2009.10.005.
- Owens JG, Blair JA, Patzkowski JC, Blanck RV, Hsu JR; Skeletal Trauma Research Consortium. Return to running and sports participation after limb salvage. J Trauma. 2011 Jul;71(1 Suppl):S120-4. doi: 10.1097/TA.0b013e3182219225.
- Ramstrand N and Ramstrand S. (2010). The effect of ankle-foot orthoses on balance - Asystematic Review. Journal of Prosthetics and Orthotics; 22(4S): p4-p23.
- Hijmans JM, Geertzen JH, Dijkstra PU, Postema K. A systematic review of the effects of shoes and other ankle or foot appliances on balance in older people and people with peripheral nervous system disorders. Gait Posture. 2007 Feb;25(2):316-23. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.03.010. Epub 2006 May 9.
- Shumway-Cook A, Woollacott MH. (1995). Motor learning and recovery of function. InMotor Control: Theory and Practical Application (pp. 23-443). Baltimore, MD:Williams & Wilkens.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 марта 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- реабилитация
- военный
- протез
- Министерство обороны
- спасение конечностей
- ортез
- транстибиальная ампутация
- военнослужащие
- трансфеморальная ампутация
- ампутация конечности
- проскальзывает
- двусторонняя ампутация
- военные лечебные учреждения
- травмированная нижняя конечность
- предотвратить падение
- травма нижней конечности
- отставные военнослужащие
- действующие военнослужащие
- односторонняя травма нижней конечности
- сохранение конечностей
- сохраненная конечность
- поездки
Другие идентификационные номера исследования
- RRII
- W81XWH-15-2-0071 (Другой номер гранта/финансирования: Department of Defense)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .