Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedret træningsprogram for faldforebyggelse af krigskæmpere (RapidRehab)

5. januar 2021 opdateret af: Kenton R. Kaufman, Ph.D., Mayo Clinic

Forbedret træningsprogram til faldforebyggelse af krigskæmpere med traumer i nedre ekstremiteter

Denne undersøgelse vil træne krigskæmpere med traumer i underekstremiteterne for at mindske faldrisikoen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kvalificerede aktive tjenestemedlemmer, pensionerede eller veteraner, der deltog i rehabiliteringsprogrammer på Department of Defense Advanced Rehabilitation Centre (Walter Reed National Military Medical Center, Center for Intrepid-San Antonio Military Medical Center og/eller Naval Medical Center San Diego) vil overvejes til optagelse i denne undersøgelse. Denne undersøgelse vil se på servicemedlemmer, der har gennemgået transfemoral, transtibial eller bilateral amputation af underekstremiteter eller redning af lemmer. Deltagerne vil modtage faldforebyggende træning på et instrumenteret løbebånd (6, træningssessioner). Deltagerne vil modtage tre præstationsvurderinger:-umiddelbart efter afslutningen af ​​løbebåndstræningen og tre og seks måneder efter afslutningen af ​​træningen. Efter træning vil forsøgspersoner to gange om måneden modtage en e-mail, der indeholder et opfølgende efterårsspørgeskema, hvis de er faldet og omstændighederne omkring deres fald. Hvis de ikke har adgang til e-mail, eller hvis der ikke modtages et rettidigt svar fra det e-mail-spørgeskema, der blev udsendt, vil emnerne blive kontaktet telefonisk.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92134
        • Naval Medical Center San Diego
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78234
        • Center for the Intrepid Brooke Army Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse planlægger at rekruttere både mandlige og kvindelige militærbegunstigede med en unilateral eller bilateral transtibial eller transfemoral amputation eller reddede og bevarede lemmer. Forsøgspersonerne vil være tilstedeværende eller tidligere patienter i Naval Medical Center San Diego, C5 Rehabilitation Program, Center for the Intrepid Rehabilitation Program eller Walter Reed National Military Medical Center Rehabilitation Program. Forsøgspersonerne vil blive kontaktet af den respektive stedundersøgelseskoordinator og bedt om at deltage i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvalificerede aktive tjenestemedlemmer og pensionerede servicemedlemmer og veteraner med traumer i underekstremiteterne
  • Transfemoral amputation, transtibial amputation, bilateral amputation og/eller redning af lemmer
  • Deltog i konventionel genoptræning på et af følgende genoptræningscentre: Walter Reed National Medical Center, Center for Intrepid Brooke Army Medical Center, Naval Medical Center San Diego
  • Fælles ambulator
  • Protese/ortose bruges dagligt
  • Ekskluderingskriterier:
  • Dysvaskulær sygdom
  • Overdreven smerte
  • Neuromuskulære problemer, der forhindrer udførelsen af ​​undersøgelsesprotokol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af bagagerumsposition
Tidsramme: Skift fra baseline ved 0, 3 og 6 måneder efter endt træning
Trunk Position (refereret til lodret) ved gendannelsestrinets afslutning
Skift fra baseline ved 0, 3 og 6 måneder efter endt træning
Ændring i Trunk Velocity
Tidsramme: Skift fra baseline ved 0, 3 og 6 måneder efter endt træning
Trunk Velocity ved gendannelsestrinets afslutning
Skift fra baseline ved 0, 3 og 6 måneder efter endt træning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Falder
Tidsramme: Skift fra baseline ved 0, 3 og 6 måneder efter endt træning
Fald pr. måned rapporteret i protesevurderingsspørgeskemaet - tillæg
Skift fra baseline ved 0, 3 og 6 måneder efter endt træning
FSST
Tidsramme: Skift fra baseline ved 0, 3 og 6 måneder efter endt træning
Fire-kvadrat-trinstest
Skift fra baseline ved 0, 3 og 6 måneder efter endt træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

University of Illinois at Chicago
United States Naval Medical Center, San Diego
Walter Reed National Military Medical Center
Brooke Army Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • RRII
  • W81XWH-15-2-0071 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Department of Defense)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lemmerskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner