Forbedret opplæringsprogram for fallforebygging av krigsfly (RapidRehab)
5. januar 2021 oppdatert av: Kenton R. Kaufman, Ph.D., Mayo Clinic
Forbedret treningsprogram for fallforebygging av krigssoldater med traumer i nedre ekstremiteter
Denne studien vil trene krigskrigere med traumer i nedre ekstremiteter for å redusere fallrisiko.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kvalifiserte aktive tjenestemedlemmer, pensjonister eller veteraner som deltok i rehabiliteringsprogrammer ved Department of Defense Advanced Rehabilitation Centers (Walter Reed National Military Medical Center, Center for Intrepid-San Antonio Military Medical Center og/eller Naval Medical Center San Diego) vil vurderes for påmelding til dette studiet.
Denne studien vil se på tjenestemedlemmer som har gjennomgått transfemoral, transtibial eller bilateral amputasjon av nedre ekstremiteter eller lembergingsprosedyrer.
Deltakerne vil få fallforebyggende trening på en instrumentert tredemølle (6, treningsøkter).
Deltakerne vil motta tre ytelsesvurderinger:-umiddelbart etter fullført tredemølletrening og tre og seks måneder etter fullført opplæring.
Etter trening vil forsøkspersoner to ganger i måneden motta en e-post med en oppfølging av høstens spørreskjema om de har falt og omstendighetene rundt fallet.
Hvis de ikke har tilgang til e-post, eller hvis det ikke mottas et rettidig svar fra e-postspørreskjemaet som ble sendt ut, vil emnene bli kontaktet på telefon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
45
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92134
- Naval Medical Center San Diego
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78234
- Center for the Intrepid Brooke Army Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien planlegger å rekruttere både mannlige og kvinnelige militære mottakere med en unilateral eller bilateral transtibial eller transfemoral amputasjon eller redde og bevarte lemmer.
Forsøkspersonene vil være tilstedeværende eller tidligere pasienter i Naval Medical Center San Diego, C5 Rehabilitation Program, Center for the Intrepid Rehabilitation Program eller Walter Reed National Military Medical Center Rehabilitation Program.
Forsøkspersonene vil bli kontaktet av den respektive stedsstudiekoordinatoren og bedt om å delta i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvalifiserte aktive tjenestemedlemmer og pensjonerte tjenestemedlemmer og veteraner med traumer i underekstremitetene
- Transfemoral amputasjon, transtibial amputasjon, bilateral amputasjon og/eller lemberging
- Deltok på konvensjonell rehabilitering ved et av følgende rehabiliteringssentre: Walter Reed National Medical Center, Center for the Intrepid Brooke Army Medical Center, Naval Medical Center San Diego
- Samfunns ambulator
- Protese/ortosebruk daglig
- Ekskluderingskriterier:
- Dysvaskulær sykdom
- Overdreven smerte
- Nevromuskulære problemer som hindrer utførelsen av studieprotokollen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i bagasjeromsposisjon
Tidsramme: Endring fra baseline ved 0, 3 og 6 måneder etter fullført trening
|
Trunk Posisjon (referert til vertikal) ved fullføring av gjenopprettingstrinnet
|
Endring fra baseline ved 0, 3 og 6 måneder etter fullført trening
|
|
Endring i trunkhastighet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 0, 3 og 6 måneder etter fullført trening
|
Trunk Velocity ved fullføring av gjenopprettingstrinn
|
Endring fra baseline ved 0, 3 og 6 måneder etter fullført trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Falls
Tidsramme: Endring fra baseline ved 0, 3 og 6 måneder etter fullført trening
|
Fall per måned rapportert i protesevurderingsspørreskjemaet - tillegg
|
Endring fra baseline ved 0, 3 og 6 måneder etter fullført trening
|
|
FSST
Tidsramme: Endring fra baseline ved 0, 3 og 6 måneder etter fullført trening
|
Fire-kvadrat-trinns test
|
Endring fra baseline ved 0, 3 og 6 måneder etter fullført trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Dite W, Connor HJ, Curtis HC. Clinical identification of multiple fall risk early after unilateral transtibial amputation. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Jan;88(1):109-14. doi: 10.1016/j.apmr.2006.10.015.
- Franchignoni F, Orlandini D, Ferriero G, Moscato TA. Reliability, validity, and responsiveness of the locomotor capabilities index in adults with lower-limb amputation undergoing prosthetic training. Arch Phys Med Rehabil. 2004 May;85(5):743-8. doi: 10.1016/j.apmr.2003.06.010.
- Hausdorff JM, Rios DA, Edelberg HK. Gait variability and fall risk in community-living older adults: a 1-year prospective study. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Aug;82(8):1050-6. doi: 10.1053/apmr.2001.24893.
- Miller WC, Speechley M, Deathe B. The prevalence and risk factors of falling and fear of falling among lower extremity amputees. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Aug;82(8):1031-7. doi: 10.1053/apmr.2001.24295.
- Bedigrew KM, Patzkowski JC, Wilken JM, Owens JG, Blanck RV, Stinner DJ, Kirk KL, Hsu JR; Skeletal Trauma Research Consortium (STReC). Can an integrated orthotic and rehabilitation program decrease pain and improve function after lower extremity trauma? Clin Orthop Relat Res. 2014 Oct;472(10):3017-25. doi: 10.1007/s11999-014-3609-7.
- Hornbrook MC, Stevens VJ, Wingfield DJ, Hollis JF, Greenlick MR, Ory MG. Preventing falls among community-dwelling older persons: results from a randomized trial. Gerontologist. 1994 Feb;34(1):16-23. doi: 10.1093/geront/34.1.16.
- Armed Forces Health Surveillance Center (AFHSC). Medical evacuations from Operation Iraqi Freedom/Operation New Dawn, active and reserve components, U.S. Armed Forces, 2003-2011. MSMR. 2012 Feb;19(2):18-21.
- Doukas WC, Hayda RA, Frisch HM, Andersen RC, Mazurek MT, Ficke JR, Keeling JJ, Pasquina PF, Wain HJ, Carlini AR, MacKenzie EJ. The Military Extremity Trauma Amputation/Limb Salvage (METALS) study: outcomes of amputation versus limb salvage following major lower-extremity trauma. J Bone Joint Surg Am. 2013 Jan 16;95(2):138-45. doi: 10.2106/JBJS.K.00734.
- Gooday HM, Hunter J. Preventing falls and stump injuries in lower limb amputees during inpatient rehabilitation: completion of the audit cycle. Clin Rehabil. 2004 Jun;18(4):379-90. doi: 10.1191/0269215504cr738oa.
- Pauley T, Devlin M, Heslin K. Falls sustained during inpatient rehabilitation after lower limb amputation: prevalence and predictors. Am J Phys Med Rehabil. 2006 Jun;85(6):521-32; quiz, 533-5. doi: 10.1097/01.phm.0000219119.58965.8c.
- Miller WC, Deathe AB, Speechley M, Koval J. The influence of falling, fear of falling, and balance confidence on prosthetic mobility and social activity among individuals with a lower extremity amputation. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Sep;82(9):1238-44. doi: 10.1053/apmr.2001.25079.
- van Velzen JM, van Bennekom CA, Polomski W, Slootman JR, van der Woude LH, Houdijk H. Physical capacity and walking ability after lower limb amputation: a systematic review. Clin Rehabil. 2006 Nov;20(11):999-1016. doi: 10.1177/0269215506070700.
- Krimmer H, Wiemer P, Kalb K. [Comparative outcome assessment of the wrist joint--mediocarpal partial arthrodesis and total arthrodesis]. Handchir Mikrochir Plast Chir. 2000 Nov;32(6):369-74. doi: 10.1055/s-2000-10915. German.
- Macefield VG. Physiological characteristics of low-threshold mechanoreceptors in joints, muscle and skin in human subjects. Clin Exp Pharmacol Physiol. 2005 Jan-Feb;32(1-2):135-44. doi: 10.1111/j.1440-1681.2005.04143.x.
- Lin YT, Berger RA, Berger EJ, Tomita K, Jew JY, Yang C, An KN. Nerve endings of the wrist joint: a preliminary report of the dorsal radiocarpal ligament. J Orthop Res. 2006 Jun;24(6):1225-30. doi: 10.1002/jor.20166.
- Lewallen RP, Johnson EW Jr. Fractures in amputation stumps: review of treatment of 16 fractures. Mayo Clin Proc. 1981 Jan;56(1):22-6.
- PALMER I. Pathophysiology of the medical ligament of the knee joint. Acta Chir Scand. 1958 Aug 30;115(4):312-8. No abstract available.
- Patzkowski JC, Blanck RV, Owens JG, Wilken JM, Blair JA, Hsu JR. Can an ankle-foot orthosis change hearts and minds? J Surg Orthop Adv. 2011 Spring;20(1):8-18.
- Patzkowski JC, Blanck RV, Owens JG, Wilken JM, Kirk KL, Wenke JC, Hsu JR; Skeletal Trauma Research Consortium. Comparative effect of orthosis design on functional performance. J Bone Joint Surg Am. 2012 Mar 21;94(6):507-15. doi: 10.2106/JBJS.K.00254.
- Panwalkar N, Aruin AS. Role of ankle foot orthoses in the outcome of clinical tests of balance. Disabil Rehabil Assist Technol. 2013 Jul;8(4):314-20. doi: 10.3109/17483107.2012.721158. Epub 2012 Oct 19.
- Guillebastre B, Rougier P. [Effects of rigid-ankle and ankle-foot orthoses in the control of asymetrical undisturbed upright stance]. Ann Readapt Med Phys. 2007 Mar;50(2):70-7. doi: 10.1016/j.annrmp.2006.09.002. Epub 2006 Oct 12. French.
- Guillebastre B, Calmels P, Rougier P. Effects of rigid and dynamic ankle-foot orthoses on normal gait. Foot Ankle Int. 2009 Jan;30(1):51-6. doi: 10.3113/FAI.2009.0051.
- Owens JG. Physical therapy of the patient with foot and ankle injuries sustained in combat. Foot Ankle Clin. 2010 Mar;15(1):175-86. doi: 10.1016/j.fcl.2009.10.005.
- Owens JG, Blair JA, Patzkowski JC, Blanck RV, Hsu JR; Skeletal Trauma Research Consortium. Return to running and sports participation after limb salvage. J Trauma. 2011 Jul;71(1 Suppl):S120-4. doi: 10.1097/TA.0b013e3182219225.
- Ramstrand N and Ramstrand S. (2010). The effect of ankle-foot orthoses on balance - Asystematic Review. Journal of Prosthetics and Orthotics; 22(4S): p4-p23.
- Hijmans JM, Geertzen JH, Dijkstra PU, Postema K. A systematic review of the effects of shoes and other ankle or foot appliances on balance in older people and people with peripheral nervous system disorders. Gait Posture. 2007 Feb;25(2):316-23. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.03.010. Epub 2006 May 9.
- Shumway-Cook A, Woollacott MH. (1995). Motor learning and recovery of function. InMotor Control: Theory and Practical Application (pp. 23-443). Baltimore, MD:Williams & Wilkens.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. mars 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. desember 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
26. februar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
- rehabilitering
- militær
- protese
- Forsvarsdepartementet
- berging av lemmer
- ortose
- transtibial amputasjon
- tjenestemedlemmer
- transfemoral amputasjon
- amputasjon av lemmer
- glipper
- bilateral amputasjon
- militære behandlingsanlegg
- skadet underekstremitet
- forhindre fall
- traumer underekstremitet
- pensjonerte tjenestemedlemmer
- aktive tjenestemedlemmer
- ensidig traume i underekstremiteten
- bevaring av lemmer
- bevart lem
- turer
Andre studie-ID-numre
- RRII
- W81XWH-15-2-0071 (Annet stipend/finansieringsnummer: Department of Defense)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lemmerskade
-
The Methodist Hospital Research InstituteRekrutteringLimb OkklusjonstrykkForente stater
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...FullførtModerat til alvorlig traume, som definert av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poeng ble inkludert i studien.Spania
-
Cooperative International Neuromuscular Research...Carolinas Medical Center lead study siteFullførtBecker muskeldystrofi | Limb-girdle muskeldystrofi, type 2A (Calpain-3-mangel) | Limb-Girdle muskeldystrofi, Type 2B (Miyoshi Myopati, Dysferlin-mangel) | Limb-girdle muskeldystrofi, type 2I (FKRP-mangel)Forente stater
-
ML Bio Solutions, Inc.RekrutteringLimb-Girdle muskeldystrofi type 2I (LGMD2I)Forente stater, Nederland, Storbritannia, Danmark, Australia, Italia, Norge
-
Linda Pax LowesRekrutteringLimb-Girdle muskeldystrofi Type 2A | Limb-girdle muskeldystrofi, Type 2EForente stater
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; Norwegian Muscle Disease Association (FFM); Norwegian... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeMuskeldystrofier | Lembelte muskeldystrofi | Lembelte muskeldystrofi, type 2I | Limb Gordel muskeldystrofi R9 FKRP-relatertNorge
-
University of ManchesterUkjentPhantom Limb Syndrome med smerteStorbritannia
-
London South Bank UniversityGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustFullført
-
Emory UniversityBoston Scientific CorporationFullført
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering