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- 임상시험 NCT03446131
전투원 추락방지 훈련 프로그램 개선 (RapidRehab)
2021년 1월 5일 업데이트: Kenton R. Kaufman, Ph.D., Mayo Clinic
하지 외상을 입은 전투원의 낙상 예방을 위한 개선된 훈련 프로그램
이 연구는 낙상 위험을 줄이기 위해 하지 외상을 가진 전투원을 훈련시킬 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
국방부 고급 재활 센터(Walter Reed National Military Medical Center, Center for the Intrepid-San Antonio Military Medical Center 및/또는 Naval Medical Center San Diego)에서 재활 프로그램에 참여한 적격 현역 군인, 은퇴자 또는 퇴역 군인은 이 연구에 등록하는 것으로 간주됩니다.
이 연구는 경대퇴, 경골 또는 양측 하지 절단 또는 사지 구제 절차를 겪은 군인을 살펴볼 것입니다.
참가자는 계측 러닝머신에서 낙상 방지 교육을 받게 됩니다(6, 교육 세션).
참가자는 3가지 성능 평가를 받게 됩니다. - 러닝머신 교육 완료 직후 및 교육 완료 후 3개월 및 6개월 후.
교육 후, 한 달에 두 번 피험자는 낙상 여부와 낙상을 둘러싼 상황을 모니터링하는 후속 낙상 설문지가 포함된 이메일을 받게 됩니다.
이메일에 접근할 수 없거나 발송된 이메일 설문지에서 적시에 답변을 받지 못한 경우 피험자에게 전화로 연락을 드립니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
45
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92134
- Naval Medical Center San Diego
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78234
- Center for the Intrepid Brooke Army Medical Center
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 일방적 또는 양측 경골 또는 경대퇴 절단 또는 인양 및 보존된 사지를 가진 남녀 군 수혜자를 모두 모집할 계획입니다.
피험자는 San Diego 해군 의료 센터, C5 재활 프로그램, Intrepid 재활 프로그램 센터 또는 Walter Reed National Military Medical Center 재활 프로그램의 현재 또는 과거 환자입니다.
피험자는 각 사이트 연구 코디네이터가 연락을 취하고 연구에 참여하도록 요청받습니다.
설명
포함 기준:
- 적격한 현역 및 은퇴 군인 및 하지 외상이 있는 퇴역 군인
- 경대퇴 절단, 경골 절단, 양측 절단 및/또는 사지 구조
- 다음 재활 센터 중 하나에서 기존 재활에 참여: Walter Reed National Medical Center, Center for the Intrepid Brooke Army Medical Center, Naval Medical Center San Diego
- 커뮤니티 앰블레이터
- 의지/보조기 매일 사용
- 제외 기준:
- 혈관질환
- 과도한 통증
- 연구 프로토콜의 성능을 방해하는 신경근 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몸통 위치 변경
기간: 교육 완료 후 0, 3, 6개월에 기준선에서 변경
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회복 단계 완료 시 몸통 위치(수직 기준)
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교육 완료 후 0, 3, 6개월에 기준선에서 변경
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트렁크 속도의 변화
기간: 교육 완료 후 0, 3, 6개월에 기준선에서 변경
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복구 단계 완료 시 Trunk Velocity
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교육 완료 후 0, 3, 6개월에 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
폭포
기간: 교육 완료 후 0, 3, 6개월에 기준선에서 변경
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보철물 평가 설문지 - 부록에 보고된 월별 낙상
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교육 완료 후 0, 3, 6개월에 기준선에서 변경
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FSST
기간: 교육 완료 후 0, 3, 6개월에 기준선에서 변경
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4제곱 단계 테스트
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교육 완료 후 0, 3, 6개월에 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 12일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- RRII
- W81XWH-15-2-0071 (기타 보조금/기금 번호: Department of Defense)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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사지 부상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; Norwegian Muscle Disease Association (FFM); Norwegian National Advisory... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로